Ultraformer 海芙音波：您需要知道的事

■療程仿單名稱
“克雷西施” 歐萃芙茉媚必提超音波系統及配件
“Classys” ULTRAFORMER MPT Ultrasound System and Accessories
衛部醫器輸字第 036465 號

■療程適應症
本產品為非侵入式醫療器材,利用高強度聚焦超音波技術,產生熱凝結效應。
本產品適用於:
• 臉部眉毛拉提、鬆弛的頦下拉提(本產品可能傷害神經,禁止施打於下巴及下
頷骨邊緣)。
• 改善雙頰、下腹及大腿皮膚的緊實。
• 本產品適用於非侵入治療腹部脂肪厚度超過 2.5 公分且 BMI 小於 30kg/m2 的人,有助於消除腹圍平均約 2 公分。(僅適用於 ULTRAFORMER MPT 9.0 及ULTRAFORMER MPT 13.0 探頭)

適用於臉部及頦下區域的探頭:
ULTRAFORMER MPT 1.5、ULTRAFORMER MPT 2.0、ULTRAFORMER MPT 3.0、
ULTRAFORMER MPT 4.5、ULTRAFORMER MPT 6.0、DERMA BOOSTER 1.5、
DERMA BOOSTER 3.0、DERMA BOOSTER 4.5
適用於大腿區域的探頭:
ULTRAFORMER MPT 3.0、ULTRAFORMER MPT 4.5、ULTRAFORMER MPT 6.0、
ULTRAFORMER MPT 9.0
適用於腹部區域的探頭:
ULTRAFORMER MPT 4.5、ULTRAFORMER MPT 6.0、ULTRAFORMER MPT 9.0、
ULTRAFORMER MPT 13.0

■療程風險、禁忌症、副作用

【禁忌症】
- 孕婦或授乳中的女性。
- 治療部位有開放性傷口或病變者。
- 治療部位有嚴重的粉刺或毛囊性丘疹者。
- 治療部位有金屬支架或植入電子植入物者。
- 植入生物可吸收性機械植入物者。
- 患有任何類型的皮膚感染者。
- 患有出血性疾病或血液功能障礙者。

【使用前注意事項】
未經事先培訓和資格認證,請勿使用本產品。
以下情況請先諮詢專家或使用診斷設備以確定深度及療程是否合適:
- 抗凝血治療中
- 由自體免疫性疾病、皮膚癌和單純皰疹(Herpes Simplex)引起的皮膚病
- 糖尿病或癲癇
- 嚴重皮膚疾病
- 脫皮、心臟病、過敏反應、增生性疤痕
- 凝血功能障礙
- 避免直接對主要血管處進行治療

以下情況發生時請立即停止治療:
- 皮膚表皮灼傷
- 皮膚的表皮層因腫脹而上升

以下情況可能會在術後發生:
- 暫時的疼痛或不適
- 燙傷和結痂
- 神經系統症狀

【潛在副作用】
- 紅斑(發紅):治療區域在治療後可能會隨即出現紅斑,通常在治療後幾小時內消退。
- 腫脹(紅腫):治療區域在治療後可能會隨即出現輕微的浮腫,通常在治療後一週內消退。
- 疼痛感:在治療過程中可能會讓患者感到短暫的不適,通常在治療後兩天內消退。
- 瘀傷:可能偶爾會發生因軟組織血管損傷所招致的輕度瘀傷,通常在治療後48~72 小時內消退。
- 疤痕:若不當的使用本產品,可能造成疤痕形成。
- 神經效應:
   術後,由於運動神經的發炎,可能會導致短暫的局部肌肉無力。
   術後,由於感覺神經的發炎,可能會導致短暫的麻木。
   可能會出現短暫的疼痛、感覺異常和/或刺痛感。
   目前沒有造成顏面神經永久性損傷的紀錄。

■核准仿單電子檔下載（完整仿單資訊自附件下載參閱）

下載連結：點我下載完整仿單

韓國Classys所生產的Ultraformer海芙音波又稱海芙二代，是UltraformerIII 第三代海芙音波的前身，於2014年通過台灣衛福部核准上市。治療深度為1.5/3.0/4.5mm三種，治療速度相較其他音波拉提儀器更快。

音波拉提的原理是利用高能量聚焦式超音波(High Intensity Focused Ultrasound簡稱HIFU)的原理，能夠依照不同深度的卡匣將能量直接聚焦於皮膚不同的層次，產生65-70度的熱凝結點，市面上的音波拉提機器有多種探頭，最普遍的擊發方式是由點連成線，因此音波拉提療程通常以「一條」或「一發」為單位做計算。另有線性探頭及單點擊發的探頭。
由於音波拉提儀器使用的是聚焦的原理，因此在表皮不會造成熱傷害，是一種非侵入式、幾乎沒有修復期的療程。

本產品為聚焦超音波儀器，適用於臉部眉毛拉提的一中非侵入式治療。

1. 通過台灣TFDA及韓國KFDA核准認證的非侵入性音波拉提儀器。
2. 探頭較小，治療時的平貼度及安全性佳。
3. 治療速度較快，療程舒適度高。
4. 能量點、長度及間距可微調。

一般而言針對中下臉的治療大約是500-800發．會根據患者的臉部大小以及鬆弛程度有所不同，實際狀況應由醫師進行評估。

一般進行音波治療前會給予口服止痛藥及敷麻止痛，部分診所可選擇加價進行舒眠麻醉，療程疼痛感因人而異，治療部位靠近骨頭（下顎骨、顴骨)及牙齦時會有較痠的感受。

術後當下部分患者會有些微立即性改善，約在術後1-3個月會漸進式感受到療程效果。

一般而言效果可以維持1-2年左右，會因個人體質、年齡與生活習慣不同而有所差異。

仿單所示副作用如下：

1. 神經影響：治療後因運動神經發炎而導致短暫的局部肌肉無力；治療因感覺神經發炎而導致感覺短暫的麻木。
2. 發紅：於一天內消失。
3. 腫脹、接觸時剌痛或敏感：約維持数天至一週。
4. 傷痕：可能是由於患者及操作者於治療時移動，或是超音波能量反射至皮膚表層而造成，約5~7天會消失。
5. 疼痛感：在治療過程中，當能量開始累積時，可能會感受到短暫的不適。
6. 瘀傷：輕微的瘀傷是對軟組織血管的破壞所導致的，偶爾可能會發生，且通常在治療後幾天內消失
7. 疤痕：如果使用錯誤的治療技術，可能存在疤痕形成（可藉醫療照顧改善）的可能性。
8. 病患在術後可能會經歷短暫的疼痛感、燙傷及結痂，敬請特別留意。
9. 燙傷：如果使用錯誤的治療技術，可能會造成皮膚熱傷害，雖然這相當罕見；為了減少熱傷害的發生，治療時請確保探頭與
皮膚有良好的貼合。

無

電波及音波本身原理不同，以鳳凰電波為例，電波是從皮膚表層由外而內加熱，透過容積式的加熱刺激肌膚的膠原蛋白生成、收縮，來達到除皺的效果，其衛福部核可的適應症為『非侵入式的皺紋與細紋治療』。音波則是利用聚焦式的原理，將熱凝結點一排一排的加熱在皮膚各個不同的層次，能夠讓治療部位緊實、拉提，Ultraformer海芙音波適應症為『臉部眉毛拉提』。
兩種療程皆有很不錯的治療效果，若發數及治療深度分配恰當的話能夠合併治療，也能每年交替治療做為年度保養。

兩台儀器原理相同，美國極線音波通過美國FDA及台灣衛福部核可，是最早在台灣上市的音波拉提儀器，優勢在於擁有即時影像（Real Time）科技能夠在超音波顯影螢幕上看到皮膚的分層，治療深度為1.5/3.0/4.5mm三種。海芙音波雖未拿到美國FDA，但仍有通過歐盟CE、韓國KFDA及台灣衛福部核可，相較於美國極線音波缺少了超音波顯影螢幕，治療速度比美國極線音波更快，讓害怕音波疼痛感的人能在較短的時間內完成治療。

診所定價落在$40-$80不等，醫美診所、皮膚科、醫院以及醫師是否擁有原廠認證資格等因素價格會有所差異。

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