✽療程仿單名稱、療程適應症、療程風險、禁忌症與副作用...等其他注意事項
■療程仿單名稱
“李察偉夫”體外震波治療機
“Richard Wolf”extracorporeal shock wave therapy
衛署醫器輸字第 010771 號
■療程適應症
• 骨科:足底筋膜炎、肩鈣化性或非鈣化性肌腱炎、肘上髁炎(網球肘)、骨折癒合不全(假性關節症)
• 泌尿科:血管性勃起功能障礙、慢性骨盆腔疼痛症候群
■療程風險、禁忌症、注意事項
【禁忌症】
骨科
• 惡性腫瘤;凝血功能障礙;懷孕;肺組織涵蓋在焦點範圍內;14歲以下兒童。
基本上,病人狀況需先由醫生進行評估以決定治療方式,未來須依據更新的資訊進行評估與治療。
泌尿科
• 根治性前列腺切除術
• 前列腺或骨盆區的活性腫瘤
• 陰莖解剖構造變形
• 人工陰莖
• 精神科疾患(躁症、慢性憂鬱)
• 酒精或藥物濫用
• 性腺機能減退
• 神經疾病(如:多發性硬化症、腦損傷、脊髓損傷)
• 14歲以下兒童
如果有血液凝集異常,或如果是由所謂的薄血劑如Marcumar等抗凝血劑引起,必須先確認患者的凝血狀態。
在極少數情況下,這個狀況可能會導致應用ESWT時引起出血,必須謹慎注意。
【併發症】
尚未觀察到有嚴重的併發症發生。到目前為止,對於配備有心律調節患者的影響未經驗證,基於安全理由
建議使用EKG監測此類型病人。
【副作用】
• 骨科:局部紅腫、瘀血或疼痛。
• 泌尿科:一般而言,ESWT這個方法很少有副作用。到目前為止,在治療區域僅曾有需簡單縫合或點狀出血之紀錄。
其他副作用,特別是嚴重器官損傷或永久性傷害則尚無報導。
【警告】
(1)曾有造成肱骨頭缺血壞死之報告,使用上請小心。
(2)小心高壓震波的使用。
(3)震波有可能對組織產生傷害。
(4)一次的治療不要超過4000次的震波打擊。
(5)假如病人有傳染性疾病,須注意在治療前傷口要先覆蓋以避免體液的流出造成感染。
(6)治療完畢後須對儀器進行消毒。
(7)震波避免打擊到韓空氣的器官(如肺、腸)
(8)治療時重複的檢查震波頭,及病人治療的相關位置是否正確。
(9)震波有可能造成心率不整。
■藥物注意事項及包裝
■核准仿單電子檔下載(完整仿單資訊自附件下載參閱)
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