■療程仿單名稱
“速飛威”超音波治療儀
Sofwave System
衛部醫器輸字第 035945 號
■療程適應症
本產品是非侵入式、皮膚科治療,適用於改善 41 歲以上患者的臉部細紋和皺紋。
本產品適用於:
• 左右臉部、下巴、眉、額與頸部。
■療程風險、禁忌症、副作用
【禁忌症】
• 臉部或頸部有開放性傷口或病變。
• 臉部或頸部有嚴重或囊腫性痤瘡。
• 治療部位有心律調整器或植入式電子儀器。
• 本產品可能傷害神經,禁止施打於下頜骨邊緣。
【使用前注意事項】
• 懷孕或計劃懷孕,生產後三個月內,且/或正在哺育母乳者。
• 存在任何造成全身或局部感染。
• 存在可能會改變傷口癒合的局部皮膚病。
• 有吸毒或酗酒的歷史。
• 待治療部位有明顯的疤痕。
• 臉部區域有金屬支架或植入物。
• 本產品尚未評估可用於各種材料。不建議直接在有真皮填充劑的部位上進行治療
• 在過去六個月內服用精神藥物,抗血小板或抗凝血劑。
• 醫師判斷任何使病患不安全的生理或心理狀態,皆不可進行治療。
以下情況可能會在術後發生:
顯著的疼痛、壓痛、皮膚色素沉澱的變化、持續的紅斑和水腫、或瘀
傷及可能造成疤痕、燙傷及輕微面部脫皮 (mild facial peeling)。
■藥物注意事項及包裝
■核准仿單電子檔下載(完整仿單資訊自附件下載參閱)
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