■療程仿單名稱
“克雷西施” 歐萃芙茉媚必提超音波系統及配件
“Classys” ULTRAFORMER MPT Ultrasound System and Accessories
衛部醫器輸字第 036465 號
■療程適應症
本產品為非侵入式醫療器材,利用高強度聚焦超音波技術,產生熱凝結效應。
本產品適用於:
• 臉部眉毛拉提、鬆弛的頦下拉提(本產品可能傷害神經,禁止施打於下巴及下頷骨邊緣)。
• 改善雙頰、下腹及大腿皮膚的緊實。
• 本產品適用於非侵入治療腹部脂肪厚度超過 2.5 公分且 BMI 小於 30kg/m2 的人,有助於消除腹圍平均約 2 公分。(僅適用於 ULTRAFORMER MPT 9.0 及ULTRAFORMER MPT 13.0 探頭)
■療程風險、禁忌症、副作用
【禁忌症】
1. 孕婦或授乳中的女性。
2. 治療部位有開放性傷口或病變者。
3. 治療部位有嚴重的粉刺或毛囊性丘疹者。
4. 治療部位有金屬支架或植入電子植入物者。
5. 植入生物可吸收性機械植入物者。
6. 患有任何類型的皮膚感染者。
7. 患有出血性疾病或血液功能障礙者。
【使用前注意事項】
未經事先培訓和資格認證,請勿使用本產品。
以下情況請先諮詢專家或使用診斷設備以確定深度及療程是否合適:
1. 抗凝血治療中
2. 由自體免疫性疾病、皮膚癌和單純皰疹(Herpes Simplex)引起的皮膚病
3. 糖尿病或癲癇
4. 嚴重皮膚疾病
5. 脫皮、心臟病、過敏反應、增生性疤痕
6. 凝血功能障礙
7. 避免直接對主要血管處進行治療
以下情況發生時請立即停止治療:
1. 皮膚表皮灼傷
2. 皮膚的表皮層因腫脹而上升
以下情況可能會在術後發生:
1. 暫時的疼痛或不適
2. 燙傷和結痂
3. 神經系統症狀
【潛在副作用】
1. 紅斑(發紅):治療區域在治療後可能會隨即出現紅斑,通常在治療後幾小時內消退。
2. 腫脹(紅腫):治療區域在治療後可能會隨即出現輕微的浮腫,通常在治療後一週內消退。
3. 疼痛感:在治療過程中可能會讓患者感到短暫的不適,通常在治療後兩天內消退。
4. 瘀傷:可能偶爾會發生因軟組織血管損傷所招致的輕度瘀傷,通常在治療後48~72 小時內消退。
5. 疤痕:若不當的使用本產品,可能造成疤痕形成。
6. 神經效應:
- 術後,由於運動神經的發炎,可能會導致短暫的局部肌肉無力。
- 術後,由於感覺神經的發炎,可能會導致短暫的麻木。
- 可能會出現短暫的疼痛、感覺異常和/或刺痛感。
- 目前沒有造成顏面神經永久性損傷的紀錄。
■藥物注意事項及包裝
■核准仿單電子檔下載（完整仿單資訊自附件下載參閱）
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