■療程仿單名稱
“神比” 美德電波系統
“SHENB” VIRTUE RF High Frequency Electrosurgical Unit
衛部醫器輸字第 036486 號

使用前請務必詳閱原廠之使用說明書並遵照指示使用。

■產品敘述
•本產品可以凝結周邊組織以及透過微針探頭傳導射頻微電流深入組織內部。
本產品包含系統主機、Smart Biploar RF 握把、Deep Bipolar RF 握把、腳踏開
關以及電源纜線。
•形狀和結構—運作原理
本產品利用微針或單針尖凝固周圍組織並向組織深處發射射頻微電流。由系
統主機、Smart Biploar RF 握把、Deep Bipolar RF 握把、腳踏開關以及電源纜
線組成。
•電極針：
本產品是輸出有限電流的交流電訊號，透過連接電纜輸出電訊號，以及滅菌
電極針對人體施加微電流等電刺激的裝置。
•射頻
本產品是 1MHz 的射頻輸出設備，透過連接纜線的探頭向人體發射射頻功率。

■療程適應症
SmartRF：用於皮膚科和一般外科手術之凝結及止血，以及經皮治療臉部皺紋。
DeepRF：用於皮膚科和一般外科手術之凝結及止血。

■療程風險、禁忌症、注意事項
【警告】 
1 警告
1) 本產品操作過程所產生的干擾可能會對其他電子設備造成不良影響。
2) 本產品失效時可能會造成預期外的輸出功率上升。
3) 所有提供的探頭皆為拋棄式且不可重複使用。探頭使用後，請勿清潔、
重新滅菌或重新使用。如果探頭經過清潔、重新滅菌或重新使用，患者
可能會因效能降低、產品變形及故障而受傷，且有交叉感染的風險。使
用過後，探頭需依照醫療廢棄物處理程序妥當處置。
4) 請勿重新滅菌已使用的拋棄式探頭(SmartRF、DeepRF 探頭)。
5) 經滅菌拋棄式產品(SmartRF、DeepRF探頭)有效期間為自出廠日起3年。
請勿使用過期、曝露在空氣中或損壞的探頭，並將其妥善廢棄。
6) 探頭與本產品是分開提供的，請購買並使用對應握把的原廠探頭。
7) 請參照原廠探頭使用說明書以取得探頭詳細資訊。
8) 請勿在其他設備旁邊或堆疊在其他設備上使用本產品，因可能無法正常
運作。如果需要在上述情況下使用，請確保本產品及其他設備可正常運
作。
9) 使用非本產品搭配或是非原廠提供的配件、探頭及纜線可能會造成電磁
干擾或是減少本產品的抗擾性且無法正常運作。
10) 移動式通訊設備(包含天線和周邊設備例如外部天線)的使用，應與本產品
任何部件(包含原廠提供的纜線)保持 30cm 以上的距離，否則可能會造成
本產品功能降低。

2 注意事項
年齡、性別或健康狀態
1) 使用前應由醫師確認患者的健康狀態。
2) 使用前醫師應確認患者有無以下疾病
(1) 有急性疾病的患者
(2) 有心臟節律器或其他電極植入物的患者
(3) 孕婦或嬰兒
(4) 有溫度感知障礙的患者
治療過程
1) 當使用本產品時，操作者必須注意以下事項以減少造成意外灼傷的風
險：
(1) 患者不可接觸接地金屬部件或是接地電容(例如手術台支架)。可
能會造成灼傷。
(2) 在正常操作設定下，本產品(射頻)的輸出可能會下降或無法正常
操作。
(3) 皮膚之間的接觸（例如患者手臂與身體之間的接觸）應該要用乾
燥紗布襯入阻隔。否則可能會造成灼傷。
(4) 使用本產品(射頻)以及生理監視設備時，監視電極應盡量遠離手
術電極。否則可能導致本產品失效。
(5) 不建議使用針狀監視電極，建議使用可與射頻電流限制設備相容
的監視系統。
(6) 可能需要在手術過程中使用雙極技術，使射頻電流通過截面積相
對較小的身體部位。
(7) 輸出功率(能量)應該使用可達到預期目的的最小所需功率。
(8) 清潔及消毒應使用非易燃性化學藥劑。
(9) 應使用非易燃性化學藥劑清潔及消毒，或在進行射頻治療前必須
將附著的溶液揮發。易燃性化學藥劑有積聚在病患身體下方或是
身體腔孔(例如陰道以及肚臍附近區域)的風險。在以上區域積聚
的液體應在使用本產品前移除，注意點燃現場氣體的風險，注意
有些材料(例如棉花或紗布)充滿氧氣，可能被正常使用本產品所
產生的火花點燃。
(10) 裝有心臟節律器或其他植入物的患者，其節律器有受到干擾或是
損壞的風險。若有疑慮，請在使用前諮詢經授權的專業人員。
(11) 當使用 DeepRF 握把時，在操作前應先使用冷卻板，且不要長時
間接觸病患的皮膚。
(12) 建議將暫時不使用的電極存放在隔開病患的場所。
(13) 建議操作者避免高頻輸出設定，因最大輸出電壓可能會超過配件
額定電壓。
(a) 建議將患者導線放置於遠離患者或是其他導線的場所。
2) 配件零件、輔助設備、使用材料
與本產品相容的所有配件零件都只由原廠製造或提供。

【一般注意事項】 
1) 使用
(1) 本產品操作過程中產生的干擾可能會對其他電子設備造成不良影
響。
(2) 如果本產品故障，可能會造成非預期的輸出功率上升。
(3) 保持正常溫度及濕度以確保本產品正常運作。
(4) 請勿在劇烈衝擊或是震動下使用本產品。
(5) 請勿在有大量灰塵、髒污或傾斜的場所使用本產品。
(6) 若在使用本產品的過程中電源輸入組件脫落，使用者可能會觸電
並造成風險。
2) 儲存
(1) 請勿儲存於潮濕、高鹽分、充滿灰塵或液體等場所，可能會影響
本產品的運作。
(2) 請勿儲存於溫度變化劇烈或太陽長時間直射的場所。
3) 其他
(1) 避免病患接觸或是操作本產品。
(2) 廢棄本產品時，回收程序需符合廢棄電子設備準則(WEEE)。

■藥物注意事項及包裝

■核准仿單電子檔下載（完整仿單資訊自附件下載參閱）

下載連結：點我下載完整仿單

來自韓國ShenB原廠於2023年推出，榮獲美國FDA、歐盟CE、韓國MFDS以及台灣TFDA等多國認證，成為全球專業醫療界青睞的產品。採用創新的雙極電波科技，透過24K金微針精準直達真皮層和皮下組織。能夠刺激膠原蛋白和彈力蛋白的增生，並進一步激發自然修復作用。主要針對緊緻肌膚、淡化細紋和斑點，使肌膚重獲年輕、緊實感和柔滑觸感。

採用極細小的微針直達皮膚老化位置，精準加熱細胞。透過破壞老廢細胞的同時提升表皮角質代謝新生。不僅能實現皮膚緊緻效果，還能使皮膚外觀變得更細緻、透亮，為皮膚帶來雙重的美容效果。

融合微針和電波科技的卓越之處，成為迎接完美肌的全新選擇。由淺層護理延伸至深層緊緻，全面對抗細紋、斑點以及老化。獨特的雙極電波科技和精心設計的24K金微針，精準地引導熱能深入肌膚，確保治療的安全性和效果。獨家的智慧控制冷卻系統不僅使治療過程更加舒適，還能加速修復時間。可根據不同肌膚問題和個人需求，提供最貼切的解決方案。

智能手柄 SMART RF：重新打造膚質，低刺激，持續護理

聚焦手柄 DEEP RF：深度修復，專利冷卻技術，更新真皮區域

精緻手柄 EXACT RF：單極深層準確聚焦破壞

• 眼部細紋

• 眉眼拉提

• 臉部膚質、細紋、毛孔

• 臉部疤痕、痘疤

• 頸部膚質、細紋、頸紋

• 下顎線

• 雙下巴

能夠準確針對治療區域發揮作用，單次治療即可讓大多人感受到改善效果。緊實療程約3次療程後，能維持6至12個月。通常療程後1至3個月，醫師會評估是否需要進一步的追加療程，具體取決於療程後的效果。效果會因每個人的膚況、嚴重程度和療程次數而有所不同。

療程前，需要在療程部位塗抹麻醉藥膏，大約30分鐘的時間。療程中，冷凝片和可調節的多段脈衝，能有效減輕痛感。

神比微針大小約為0.3毫米，療程時間會因應不同部位而有所不同，通常約20至40分鐘。

醫師會根據每個人的膚況進行評估，制定出個人專屬的神比微針電波療程，包括頻率和能量。一般建議進行3次療程，每次療程之間相隔約4至6週。

由於每位醫師療程規劃不同，大部分以適應症與患部範圍計算價格，例如：眼部、臉、頸、疤痕、痘疤等。因此建議由醫師評估後，規劃實際的療程次數與費用。

神比微針電波是什麼？神比微針電波價格？神比微針電波會痛嗎？神比微針電波dcard？麗珍神比微針電波ptt？神比微針電波副作用？神比微針電波恢復期？神比微針電波後遺症？