■療程仿單名稱
"盈美特" 康妥菈射頻系統及其附件 
“InMode” Contoura RF System and Accessories
衛部醫器輸字第036129號 

使用前請務必詳閱原廠之使用說明書並遵照指示使用

■產品用途
本系統可搭配下列手把，並用於各手把對應的適應症。 

• Forma/Plus：本系統搭配Forma手把旨在用於皮膚手術，以非侵入方式治療

輕度至中度的臉部皺紋。本系統搭配 Plus 手把旨在用於組織的非侵入性和
非消融治療，以觸發膠原蛋白重塑以治療皺紋。 

• BodyFX/ MiniFX： BodyFX/MiniFX 手把用於使用射頻結合按摩治療以下疾病： 

緩解輕微的肌肉酸痛和疼痛，暫時改善局部血液循環。 
暫時性消除橘皮組織。 

■療程風險、禁忌症、注意事項
【禁忌症】
1. 起搏器或內部除顫器，或身體任何部位的任何其他金屬或電子植入物。
手把應在距離耳內人工耳蝸至少1公分的地方使用。 
2. 治療區域有永久性植入物，如金屬骨板和螺釘、矽膠植入物或注入的
化學物質，除非足夠深入骨膜面。 
3. 在過去 6 個月內曾注射HA/膠原蛋白/脂肪注射或曾進行其他生物材料
增強方法的皮內或淺表皮下區域。 
4. 目前或曾罹患皮膚癌，或目前罹患任何其他類型癌症或惡變前痣者。 
5. 嚴重的併發疾病，例如心臟疾病、感覺障礙、癲癇、不受控制的高血
壓以及肝臟或腎臟疾病。 
6. 懷孕和哺乳。 
7. 由於免疫抑制疾病（如愛滋病和 HIV）或使用免疫抑制藥物導致免疫
系統受損。 
8. 有熱刺激疾病史的病患，例如治療區域複發性單純皰疹，只能在預防
性治療後進行治療。
9. 內分泌失調，如糖尿病或甲狀腺功能障礙和荷爾蒙男性化。 
10. 治療區域的任何活動性疾病，如瘡、牛皮癬、濕疹和皮疹。 
11. 皮膚病史、瘢痕疙瘩、傷口癒合異常以及非常乾燥和脆弱的皮膚。 
12. 根據從業人員的判斷，過去 10 天內有凝血病或使用抗凝劑的歷史。
（僅適用於Forma/Plus手把） 
13. 在3個月內或完全癒合之前在治療區域接受過光、激光、射頻或其他
設備的治療。 
14. 在過去 3 個月內或完全癒合之前在治療區域進行的任何外科手術。 
15. 在治療前 6 個月內使用異維A酸 (Accutane®)。 
16. 如果在進行Forma 治療前的最後 3 個月內接受過面部磨皮、激光換膚
和深度化學換膚，則進行面部磨皮。（僅適用於Forma/Plus手把）。 
17. 根據從業人員的判斷，避免治療任何可能導致病患不安全的情況。 

【可能副作用】
1. 可能的副作用包括但不限於：不適或疼痛、皮膚過度發紅（紅斑）和/
或腫脹（水腫）、自然皮膚紋理受損（結痂、水泡和燒傷）、色素沉
著變化（過度-色素沉著），疤痕和真空瘀傷（僅針對BodyFX/ MiniFX
手把）。 
2. 持續不超過 24 小時的紅斑和水腫是對治療的典型皮膚反應。 
3. 患者必須了解治療前和治療後說明的重要性，不遵守這些說明可能會
增加併發症的可能性。

【警告注意事項】
注意事項 
為了安全地使用系統，應注意以下事項： 

• 請勿觸摸本產品的內部組件。 
• 僅能由製造業者授權的人員進行服務。 
• 為避免損壞，請勿讓手把接觸硬質材料。

警告事項 
1. 請勿將潮濕的配件連接至本產品。 
2. 任何時候都不要將敷貼器浸入水中。
3. 本產品僅供經過特定技術培訓的合格醫事人員使用。 
4. 只有製造業者製造或批准的手把才能與本產品一起使用。 
5. 將電源線連接到正確極化和接地的電源，其頻率和電壓特性與本產品背面
所列的規格相匹配。 
6. 將系統電源線連接到正確接地的插座。請勿使用插頭轉接頭。
7. 清潔前務必關閉並拔除本產品電源。 
8. 病患不應接觸到接地或對地有明顯電容的金屬組件。為此，建議使用抗靜
電薄膜。治療床或治療椅不應是電動的。
9. 清潔前請務必關閉並拔下本產品插頭。 
10. 使用達到預期治療效果所需的最低輸出設置。施加的射頻能量越高，對皮
膚造成意外熱損傷的可能性就越大。 
11. 設備故障可能導致輸出功率意外增加。 
12. 手把的電纜應放置在避免與病患或其他導線接觸的位置。 
13. 火災/爆炸危險 - 以下物質會增加手術室火災和爆炸危險： – 易燃物質（例如含酒精的護膚劑和酊劑）。 – 自然產生的易燃氣體，可能會積聚在腸道等體腔中。 – 富氧環境。 – 氧化劑（如一氧化二氮 [N2O] 環境）。 – 內源性氣體。 –射頻能量和熱能伴隨本產品可能提供起火源。時刻注意防火措施。 
14. 本產品的操作可能會對其他電子設備的操作產生不利影響。 
15. 為避免觸電危險，該設備只能連接到帶有保護接地的主電源。 

■藥物注意事項及包裝

■核准仿單電子檔下載（完整仿單資訊自附件下載參閱）

下載連結：點我下載完整仿單

InMode LIFT 鑽石超塑來自以色列InMode Ltd.醫療科技公司所研發，是一項非侵入臉部輪廓雕塑療程，結合高科技射頻與高壓脈衝技術，不動刀即可達到消脂、緊膚與拉提效果，幫助打造自然V型臉與重現年輕輪廓。

InMode LIFT 鑽石超塑結合兩大核心技術，同時達到「消脂＋緊膚＋拉提」的多效特色：

1. 雙探頭設計，針對性治療

Forma 探頭：專為面部輪廓提升與緊緻設計，適用於大面積皮膚緊緻。

MiniFX 探頭：專為局部脂肪堆積與輪廓雕塑設計，適用於下巴、雙下巴等部位。

2. A.C.E. 雙極射頻技術

結合 Acquire（獲取）、Control（控制）、Extend（延伸）三大原則，實現精準控溫與均勻加熱。

促進膠原蛋白與彈性蛋白增生，達到持久緊緻效果。

3. 高壓脈衝（HVP）技術

透過負壓吸附與高頻脈衝波，選擇性破壞脂肪細胞，減少局部脂肪。

改善臉部輪廓，特別適用於雙下巴與下顎線不明顯者。

4. 非侵入式設計，無需恢復期

無需動刀或注射，治療過程舒適，適合忙碌的現代人。

治療後可立即恢復日常生活，無需特別休息。

5. 多重國際認證，安全有保障

獲得美國 FDA、歐盟 CE、韓國 KFDA 及台灣衛服部TFDA等多項國際認證。

證實療程安全有效，深受全球醫美專業人士推薦。

1. 臉部輪廓鬆弛者

如下巴線條不明顯、雙下巴、頸部皮膚鬆弛等，適合進行雕塑與提升。

2. 膚質彈性下降者

隨著年齡增長，皮膚彈性下降，出現細紋、法令紋等現象。

3. 尋求非手術療程者

希望改善臉部輪廓與皮膚緊緻度，但不希望進行手術或長時間恢復。

4. 維持年輕輪廓者

希望維持或恢復年輕的V型臉輪廓，達到自然的面部提升效果。

5. 生活忙碌者

希望在短時間內完成療程，並能迅速回歸日常生活的人士。

1. 減少脂肪堆積：針對雙下巴、臉頰多餘脂肪，有效改善臉部臃腫感。
2. 輪廓更立體：緊緻鬆弛的下顎線與臉部線條，讓V型臉更明顯。
3. 肌膚回彈：刺激膠原蛋白增生，恢復彈性與緊緻度。
4. 細紋淡化：眼周、法令紋等細紋逐漸減少，膚質更平滑。
5. 年輕自然感：整體臉部狀態更清爽、緊實，呈現自然不做作的年輕化效果。

因為屬於非侵入式療程，幾乎無恢復期，完成後即可回到日常生活與工作，不影響日常活動。

大部分人只會感覺輕微溫熱或吸附拉提感，療程舒適度高，一般無需麻醉。

建議每兩週進行一次療程，完整療程通常需4至6次，視個人需求與醫師評估而定。

見效時間：部分人於第一次療程後即可感受到緊實或輪廓改善，但膠原增生帶來的明顯效果通常需 4–12 週逐步呈現。

維持時間：完整療程後效果可維持 數月至半年以上，後續可依需求安排 每 3–6 個月一次保養治療。

通過美國 FDA、歐盟 CE、韓國 KFDA、中國 NMPA（原 CFDA）及台灣 TFDA 等多國醫療器材認證。這些國際級安全把關，證實其療程的 安全性與臨床有效性，讓療程更具信賴基礎。

大部分膚質皆可進行，但若有開放性傷口、活性皰疹或皮膚疾病，建議先治療後再施行。

一般電波以單一射頻加熱皮膚，主要改善鬆弛；鑽石超塑結合高壓脈衝與射頻，不僅緊膚，還能選擇性消脂、雕塑輪廓，效果更全面。

單次療程約30至60分鐘，實際長度會依照不同治療部位而有所調整。

少數人可能出現暫時性紅腫、微熱或輕微瘀青，一般數小時至數天內自行消退。

1. 若進行臉部療程，當天請保持素顏，不上妝更利於操作。
2. 治療前一週內，請避免其他醫美療程或雷射，同時停止使用含 A 酸、水楊酸等刺激性藥物。
3. 若曾於治療區域放置人工填充物（如隆鼻或矽膠植入），需事先告知醫師。
4. 近期一個月內若接受過針劑注射或拉提療程，也應讓醫師知悉。
5. 在治療前避免抽菸及飲酒，以降低延遲修復或色素沉著的風險。
6. 若皮膚處於曬傷或脫皮狀態，建議等待完全修復後再進行。
7. 治療前一個月請避免過度曝曬及日光浴，以免影響效果。
8. 治療區域若有開放性傷口、皮膚病變或嚴重痤瘡（囊腫型）時，需暫緩施作。

1. 治療後局部肌膚可能出現輕微泛紅或瘀痕，依個人狀況約 1–2 週會逐漸消退。
2. 務必做好防曬措施，建議使用 SPF30 以上的防曬產品，避免因紫外線造成色素沉澱。
3. 術後一週內避免長時間曝曬陽光，以及前往溫泉、烤箱、蒸氣室或三溫暖等高溫場所，以降低皮膚刺激與色素沉澱的風險。
4. 請每天攝取充足水分，建議約 3,000cc，幫助代謝循環。避免暴飲暴食或突然大幅改變飲食習慣，並減少高油脂、高熱量食物。
5. 療程後 3–7 天內可能有輕度紅腫，若出現小水泡，可適度冰敷並依醫師指示處理。
6. 若出現異常不適，應立即與醫師聯繫並回診檢查。

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