■療程仿單名稱
“藍芯”刃普羅二氧化碳雷射 
“BlueCore” ZenPro Carbon-dioxide Surgical Laser
衛部醫器輸字第038101號

使用前請務必詳閱原廠之使用說明書並遵照指示使用 
型號：ZenPro40

■產品說明
本產品是一種CO2雷射器材，以CO2為介質，發射10,600nm波長的雷射光
束。本產品由雷射光學模組、電源、冷卻裝置、控制面板、關節臂、操作手把
(Handpiece)等組成。 
它是一種透過從操作手把發射雷射來切割、破壞或去除組織的器材，該雷射是
由電壓產生的激發光源的光而產生的，並且禁止在超出其預期用途的情況下使
用。

■產品用途
本產品用於普通皮膚科、皮膚科和普通外科手術中的軟組織的切開、切除、消
融、汽化，以實現凝固和止血。 

■療程風險、禁忌症、注意事項
禁忌症 
本產品不可用於符合下列條件的患者： 
1. 糖尿病、結締組織疾病、放射治療或化學治療引起的病變、癌症或其他慢性
疾病。 
2. 對局部麻醉、抗生素或其他藥物過敏。 
3. 對光敏感的患者。 
4. 精神神經病變，包括酗酒或吸毒。 
5. 近期強烈紫外線照射 
6. 既有皮膚病（疤痕疙瘩、皰疹等） 
以下患者出現不良反應的風險較高，因此根據使用者的判斷，其使用可能會受
到限制。 
1. 12 個月內服用已知會增加光敏感性的藥物，包括口服異維A酸
（Accutane）的患者。 
2. 光引發癲癇症的患者 
3. 免疫缺陷、免疫抑制/免疫缺乏性疾病（包括 HIV）或使用免疫抑制藥物 
4. 治療部位有局部或全身性感染、或有開放性傷口的患者 
5. 患有出血性疾病或服用抗凝血劑的患者

雷射安全之警告及注意事項 
• 未經醫療雷射使用和雷射安全的專門培訓，任何人都不應使用本產品或任
何其他醫療雷射。 
• 本產品包含IV級CO2雷射器，可產生不可見的高能量紅外線輻射束。使
用不當可能會導致嚴重的人身傷害。請遵守IV類雷射的所有安全預防措
施。 
• 在大型治療室內可放置能夠阻擋或過濾雷射光束的阻擋屏障、螢幕或窗
簾，以創建受控區域。相對於受控區域的配置和特定醫療應用的治療參
數，屏障應由能夠承受治療光束功率達最大暴露時間的材料製成。 
• 請務必驗證傳輸設備是否正確連接到雷射。連接不當可能會導致無意中產
生二次雷射光束。可能會發生嚴重的眼睛或組織損傷。 
• 切勿用處方眼鏡代替合適的雷射安全眼鏡，因為可能會造成嚴重的眼睛損
傷。處方眼鏡會將雷射集中到眼睛和/或會被高功率密度光束破碎，可能導
致嚴重的眼睛損傷。 
• 在眼睛周圍進行手術時要小心。直接或間接暴露於治療光束可能會造成嚴
重且不可逆轉的眼睛損傷和疤痕。面臨風險的主要眼部結構取決於所使用
的雷射波長。一般來說，可見光和近紅外線波長對視網膜的傷害最大，而
紫外線或紅外線波長對角膜和鞏膜的傷害最大。傷害的嚴重程度取決於治
療光束的集中或擴散程度以及暴露的時間長短。為了確保患者和操作人員
的安全，必須全面了解每種雷射波長的特定眼部風險和安全預防措施。 
• 雷射通電時，切勿直視任何光學鏡片、操作手把、雷射關節臂或雷射系統
光圈。可能會發生嚴重的眼睛或皮膚損傷。在檢查任何傳輸系統或雷射組
件之前關閉雷射。 
• 根據手術程序，醫師必須使用雷射安全眼鏡或用不易燃溶液潤濕的以下物
品之一來保護患者的眼睛：厚布、眼墊或4.4號紗布。 
• 光點尺寸和雷射能量獨立控制。如果使用者在手術過程中更換為具有較小
光點尺寸的輸送系統，則使用者必須記住能量或功率密度可能會增加。 
• 理想情況下，切開/切除應使用小雷射光點尺寸和適當的功率/能量密度進
行。在最高功率密度下，避免長時間暴露以限制切口深度。 
• 窺器或眼罩等塑膠器械在受到雷射光束撞擊時可能會融化，可能導致化學
灼傷或產生有毒氣體。 
• 本產品僅供受過使用這些儀器訓練的醫師使用。 
• 為防止意外的雷射放電，在連接傳輸系統之前，請務必將系統設定為「待
機」狀態。 
• 本產品旨在與患者皮膚保持一定距離(1~2毫米)進行治療，並且不會與患者
皮膚持續接觸。 
• 切勿在沒有目標吸收雷射且未考慮目標後面的情況下發射雷射。當雷射瞄
準傾斜目標時，將能量吸收材料放置在目標組織後面。 
• 由於不正確的能量、頻率、暴露持續時間或電源應用，可能會發生意外的
組織損傷。應使用對預期應用有效的最低能量、頻率、曝光持續時間和功
率設置，直到熟悉儀器的功能。在您了解雷射能量與組織之間的生物相互
作用之前，應格外小心。 
• 除實際治療期間外，系統必須始終處於 「STANDBY」狀態。系統保持在
「STANDBY」狀態，若無意中按下腳踏開關，則可防止雷射意外照射。 
• 只有將雷射光束射向目標組織的人才能使用雷射腳踏開關。當雷射腳踏開
關靠近其他裝置時，請小心按下。確保踩下的腳踏開關正確，以避免意外
的雷射照射。 
• 切勿將手或其他物體放在雷射光束的路徑上。可能會發生嚴重燒傷。
髒的光學元件會降低雷射能量的傳輸。清潔設備光學元件可能會消除此問
題；然而，這也可能有效地增加傳遞到治療部位的雷射能量，導致意想不
到的組織效應並可能造成嚴重的組織損傷。因此，在清潔設備光學元件之
後，在手術使用之前，醫師測試系統和器材以驗證特定手術的最低有效設
定非常重要。應使用最低有效治療設置，直到驗證生物交互作用和手術效
果。然後可以適當的增量增加設置，直到獲得最佳治療設置。 
• 請勿在有易燃物或易爆物（例如揮發性麻醉劑、酒精、揮發性手術準備溶
液和類似物質）的情況下使用本產品，可能會發生爆炸或火災。 
• 切勿打開雷射控制台防護蓋。打開蓋子會使人員接觸高壓組件、雷射諧振
器和可能的雷射輻射。只有經過原廠認證的維修技術人員才有資格維修系
統。 
• 為避免觸電，雷射和腳踏開關周圍區域應保持乾燥。如果任何電纜故障或
磨損，請勿操作雷射。雷射應根據原廠的建議和機構標準進行例行檢查和
維護。 
• 僅當透過本產品隨附的電源線中的接地線正確接地後才能使用系統。 
• 為避免電擊風險，本產品只能連接到具有保護接地的電源。

■藥物注意事項及包裝

■核准仿單電子檔下載（完整仿單資訊自附件下載參閱）

下載連結：點我下載完整仿單

ZenPro 顏甦機是一款二氧化碳飛梭雷射，發射 10600nm 波長雷射光，具備良好的穿透深度，能有效刺激纖維母細胞，促進膠原蛋白與彈力纖維增生。

透過飛梭點陣式輸出，將能量精準集中於治療區域，光點細至約 0.01mm，可針對疤痕進行汽化與纖維化組織破壞，協助填補凹陷型痘疤，並加速表皮新陳代謝，漸進式淘汰老化細胞。同時具備手術模式，可用於痣、疣等軟組織移除，打造較為平滑、更新的肌膚狀態。

• 通過美國 FDA 與歐盟 CE 認證，臨床安全性具備國際標準。
• 飛梭模式可依肌膚深淺層問題進行分層治療，應用彈性高。
• 微細飛梭光點僅約 0.1mm，有效降低熱傷害與反黑風險。
• 可精準調控表層能量輸出，使治療更細緻穩定。
• 無論是溫和煥膚、膚質改善，或深層剝離重建與緊緻療程，皆可依需求規劃。

• 軟組織的切開、切除、消融與汽化，可同時達到凝固與止血效果
• 痣、疣、軟纖維瘤、肉芽瘤等良性皮膚增生物處理
• 細紋與膚質老化改善
• 毛孔粗大與凹陷型痘疤修復
• 手術後疤痕的平整與重建

多數人在療程中感受到的不適程度屬於輕微等級，實際感受會依個人耐受度而異。為提升舒適度，療程前皆會建議先敷用麻膏，以減輕施作時的刺激感。

實際改善時間會依治療項目與個人膚況而有所差異。臨床上多建議安排約 3 至 6 次療程，並以每 3 至 6 週為一次治療間隔，讓肌膚有足夠時間進行修復與重建。

療程後前 2 至 3 天，因角質代謝加速，膚色可能短暫顯得較暗，接著約在 3 至 7 天內出現自然脫屑的過程。大約一週左右，結痂會自行脫落，新生肌膚逐步形成。

療程結束後，建議立即塗抹質地清爽的修復產品，並以乾淨紗布包覆冰袋進行短時間冰敷約 30 分鐘，協助舒緩熱感並降低感染風險，同時避免治療部位接觸水分。

術後第 1 天
若有紅腫或灼熱感，可持續進行冷敷；若出現輕微滲血，請以乾淨棉片輕壓止血。如感到搔癢或刺激，可早晚薄擦 1% hydrocortisone 軟膏，連續使用不超過 3 天。療程後滿 24 小時再以溫水輕柔清潔患部。

術後第 2～3 天
因角質更新加速，膚色可能暫時變暗，並於接下來數日自然脫屑。請加強保濕，減少乾燥與泛紅；第二天起可恢復日常清潔、淡妝與刮鬍。

術後第 3～7 天
結痂將陸續自行脫落，新生肌膚逐步形成，請勿自行摳除。清潔時避免摩擦，外出務必塗抹 SPF30 以上防曬產品保護新生皮膚。

術後一個月內建議加強防曬，可搭配撐傘或配戴帽子；兩週內避免泡溫泉、三溫暖及使用含酒精成分的保養或化妝品。

療程間隔會依個人肌膚修復狀況調整，一般建議約每 4 至 6 週安排一次，以確保肌膚有充足時間完成修復與更新。

通常在術後約 2 至 3 天、待表面結痂穩定後，即可進行淡妝，避免過度摩擦治療部位。

1. 懷孕中或哺乳期間的女性
2. 對局部麻醉、抗生素或其他相關藥物曾有過敏反應者
3. 對光線高度敏感的族群
4. 本身已有皮膚疾病或皮膚狀況不穩定者 

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