
✽療程仿單名稱、療程適應症、療程風險、禁忌症與副作用...等其他注意事項
■療程仿單名稱
“藍芯”刃普羅二氧化碳雷射
“BlueCore” ZenPro Carbon-dioxide Surgical Laser
衛部醫器輸字第038101號
使用前請務必詳閱原廠之使用說明書並遵照指示使用
型號:ZenPro40
■產品說明
本產品是一種CO2雷射器材,以CO2為介質,發射10,600nm波長的雷射光
束。本產品由雷射光學模組、電源、冷卻裝置、控制面板、關節臂、操作手把
(Handpiece)等組成。
它是一種透過從操作手把發射雷射來切割、破壞或去除組織的器材,該雷射是
由電壓產生的激發光源的光而產生的,並且禁止在超出其預期用途的情況下使
用。
■產品用途
本產品用於普通皮膚科、皮膚科和普通外科手術中的軟組織的切開、切除、消
融、汽化,以實現凝固和止血。
■療程風險、禁忌症、注意事項
禁忌症
本產品不可用於符合下列條件的患者:
1. 糖尿病、結締組織疾病、放射治療或化學治療引起的病變、癌症或其他慢性
疾病。
2. 對局部麻醉、抗生素或其他藥物過敏。
3. 對光敏感的患者。
4. 精神神經病變,包括酗酒或吸毒。
5. 近期強烈紫外線照射
6. 既有皮膚病(疤痕疙瘩、皰疹等)
以下患者出現不良反應的風險較高,因此根據使用者的判斷,其使用可能會受
到限制。
1. 12 個月內服用已知會增加光敏感性的藥物,包括口服異維A酸
(Accutane)的患者。
2. 光引發癲癇症的患者
3. 免疫缺陷、免疫抑制/免疫缺乏性疾病(包括 HIV)或使用免疫抑制藥物
4. 治療部位有局部或全身性感染、或有開放性傷口的患者
5. 患有出血性疾病或服用抗凝血劑的患者
雷射安全之警告及注意事項
• 未經醫療雷射使用和雷射安全的專門培訓,任何人都不應使用本產品或任
何其他醫療雷射。
• 本產品包含IV級CO2雷射器,可產生不可見的高能量紅外線輻射束。使
用不當可能會導致嚴重的人身傷害。請遵守IV類雷射的所有安全預防措
施。
• 在大型治療室內可放置能夠阻擋或過濾雷射光束的阻擋屏障、螢幕或窗
簾,以創建受控區域。相對於受控區域的配置和特定醫療應用的治療參
數,屏障應由能夠承受治療光束功率達最大暴露時間的材料製成。
• 請務必驗證傳輸設備是否正確連接到雷射。連接不當可能會導致無意中產
生二次雷射光束。可能會發生嚴重的眼睛或組織損傷。
• 切勿用處方眼鏡代替合適的雷射安全眼鏡,因為可能會造成嚴重的眼睛損
傷。處方眼鏡會將雷射集中到眼睛和/或會被高功率密度光束破碎,可能導
致嚴重的眼睛損傷。
• 在眼睛周圍進行手術時要小心。直接或間接暴露於治療光束可能會造成嚴
重且不可逆轉的眼睛損傷和疤痕。面臨風險的主要眼部結構取決於所使用
的雷射波長。一般來說,可見光和近紅外線波長對視網膜的傷害最大,而
紫外線或紅外線波長對角膜和鞏膜的傷害最大。傷害的嚴重程度取決於治
療光束的集中或擴散程度以及暴露的時間長短。為了確保患者和操作人員
的安全,必須全面了解每種雷射波長的特定眼部風險和安全預防措施。
• 雷射通電時,切勿直視任何光學鏡片、操作手把、雷射關節臂或雷射系統
光圈。可能會發生嚴重的眼睛或皮膚損傷。在檢查任何傳輸系統或雷射組
件之前關閉雷射。
• 根據手術程序,醫師必須使用雷射安全眼鏡或用不易燃溶液潤濕的以下物
品之一來保護患者的眼睛:厚布、眼墊或4.4號紗布。
• 光點尺寸和雷射能量獨立控制。如果使用者在手術過程中更換為具有較小
光點尺寸的輸送系統,則使用者必須記住能量或功率密度可能會增加。
• 理想情況下,切開/切除應使用小雷射光點尺寸和適當的功率/能量密度進
行。在最高功率密度下,避免長時間暴露以限制切口深度。
• 窺器或眼罩等塑膠器械在受到雷射光束撞擊時可能會融化,可能導致化學
灼傷或產生有毒氣體。
• 本產品僅供受過使用這些儀器訓練的醫師使用。
• 為防止意外的雷射放電,在連接傳輸系統之前,請務必將系統設定為「待
機」狀態。
• 本產品旨在與患者皮膚保持一定距離(1~2毫米)進行治療,並且不會與患者
皮膚持續接觸。
• 切勿在沒有目標吸收雷射且未考慮目標後面的情況下發射雷射。當雷射瞄
準傾斜目標時,將能量吸收材料放置在目標組織後面。
• 由於不正確的能量、頻率、暴露持續時間或電源應用,可能會發生意外的
組織損傷。應使用對預期應用有效的最低能量、頻率、曝光持續時間和功
率設置,直到熟悉儀器的功能。在您了解雷射能量與組織之間的生物相互
作用之前,應格外小心。
• 除實際治療期間外,系統必須始終處於 「STANDBY」狀態。系統保持在
「STANDBY」狀態,若無意中按下腳踏開關,則可防止雷射意外照射。
• 只有將雷射光束射向目標組織的人才能使用雷射腳踏開關。當雷射腳踏開
關靠近其他裝置時,請小心按下。確保踩下的腳踏開關正確,以避免意外
的雷射照射。
• 切勿將手或其他物體放在雷射光束的路徑上。可能會發生嚴重燒傷。
髒的光學元件會降低雷射能量的傳輸。清潔設備光學元件可能會消除此問
題;然而,這也可能有效地增加傳遞到治療部位的雷射能量,導致意想不
到的組織效應並可能造成嚴重的組織損傷。因此,在清潔設備光學元件之
後,在手術使用之前,醫師測試系統和器材以驗證特定手術的最低有效設
定非常重要。應使用最低有效治療設置,直到驗證生物交互作用和手術效
果。然後可以適當的增量增加設置,直到獲得最佳治療設置。
• 請勿在有易燃物或易爆物(例如揮發性麻醉劑、酒精、揮發性手術準備溶
液和類似物質)的情況下使用本產品,可能會發生爆炸或火災。
• 切勿打開雷射控制台防護蓋。打開蓋子會使人員接觸高壓組件、雷射諧振
器和可能的雷射輻射。只有經過原廠認證的維修技術人員才有資格維修系
統。
• 為避免觸電,雷射和腳踏開關周圍區域應保持乾燥。如果任何電纜故障或
磨損,請勿操作雷射。雷射應根據原廠的建議和機構標準進行例行檢查和
維護。
• 僅當透過本產品隨附的電源線中的接地線正確接地後才能使用系統。
• 為避免電擊風險,本產品只能連接到具有保護接地的電源。
■藥物注意事項及包裝
■核准仿單電子檔下載(完整仿單資訊自附件下載參閱)
下載連結:點我下載完整仿單
Q1:ZenPro顏甦機是什麼?
ZenPro 顏甦機是一款二氧化碳飛梭雷射,發射 10600nm 波長雷射光,具備良好的穿透深度,能有效刺激纖維母細胞,促進膠原蛋白與彈力纖維增生。
透過飛梭點陣式輸出,將能量精準集中於治療區域,光點細至約 0.01mm,可針對疤痕進行汽化與纖維化組織破壞,協助填補凹陷型痘疤,並加速表皮新陳代謝,漸進式淘汰老化細胞。同時具備手術模式,可用於痣、疣等軟組織移除,打造較為平滑、更新的肌膚狀態。
Q2: ZenPro顏甦機有什麼特色?
- 通過美國 FDA 與歐盟 CE 認證,臨床安全性具備國際標準。
- 飛梭模式可依肌膚深淺層問題進行分層治療,應用彈性高。
- 微細飛梭光點僅約 0.1mm,有效降低熱傷害與反黑風險。
- 可精準調控表層能量輸出,使治療更細緻穩定。
- 無論是溫和煥膚、膚質改善,或深層剝離重建與緊緻療程,皆可依需求規劃。
Q3:ZenPro顏甦機的適應症有哪些?
- 軟組織的切開、切除、消融與汽化,可同時達到凝固與止血效果
- 痣、疣、軟纖維瘤、肉芽瘤等良性皮膚增生物處理
- 細紋與膚質老化改善
- 毛孔粗大與凹陷型痘疤修復
- 手術後疤痕的平整與重建
Q4:ZenPro顏甦機治療會痛嗎?
多數人在療程中感受到的不適程度屬於輕微等級,實際感受會依個人耐受度而異。為提升舒適度,療程前皆會建議先敷用麻膏,以減輕施作時的刺激感。
Q5:多久可以看到ZenPro顏甦機的療程效果?
實際改善時間會依治療項目與個人膚況而有所差異。臨床上多建議安排約 3 至 6 次療程,並以每 3 至 6 週為一次治療間隔,讓肌膚有足夠時間進行修復與重建。
Q6:Zenpro顏甦機的恢復期需要多久?
療程後前 2 至 3 天,因角質代謝加速,膚色可能短暫顯得較暗,接著約在 3 至 7 天內出現自然脫屑的過程。大約一週左右,結痂會自行脫落,新生肌膚逐步形成。
Q7:Zenpro顏甦機術後如何護理?
療程結束後,建議立即塗抹質地清爽的修復產品,並以乾淨紗布包覆冰袋進行短時間冰敷約 30 分鐘,協助舒緩熱感並降低感染風險,同時避免治療部位接觸水分。
術後第 1 天
若有紅腫或灼熱感,可持續進行冷敷;若出現輕微滲血,請以乾淨棉片輕壓止血。如感到搔癢或刺激,可早晚薄擦 1% hydrocortisone 軟膏,連續使用不超過 3 天。療程後滿 24 小時再以溫水輕柔清潔患部。
術後第 2~3 天
因角質更新加速,膚色可能暫時變暗,並於接下來數日自然脫屑。請加強保濕,減少乾燥與泛紅;第二天起可恢復日常清潔、淡妝與刮鬍。
術後第 3~7 天
結痂將陸續自行脫落,新生肌膚逐步形成,請勿自行摳除。清潔時避免摩擦,外出務必塗抹 SPF30 以上防曬產品保護新生皮膚。
術後一個月內建議加強防曬,可搭配撐傘或配戴帽子;兩週內避免泡溫泉、三溫暖及使用含酒精成分的保養或化妝品。
Q8:多久可以做一次Zenpro顏甦機?
療程間隔會依個人肌膚修復狀況調整,一般建議約每 4 至 6 週安排一次,以確保肌膚有充足時間完成修復與更新。
Q9:Zenpro顏甦機術後多久可以上妝?
通常在術後約 2 至 3 天、待表面結痂穩定後,即可進行淡妝,避免過度摩擦治療部位。
Q10:Zenpro顏甦機什麼人不適合施打?
- 懷孕中或哺乳期間的女性
- 對局部麻醉、抗生素或其他相關藥物曾有過敏反應者
- 對光線高度敏感的族群
- 本身已有皮膚疾病或皮膚狀況不穩定者
Q11:Zenpro顏甦機與傳統co2雷射差異?
|
療程項目 |
ZenPro 顏甦機 |
傳統二氧化碳雷射 |
|
能量輸出特點 |
能量集中於治療點位,作用效率高 |
能量分布範圍較廣 |
|
治療時感受 |
刺激度相對溫和,舒適度佳 |
熱感與刺激感較明顯 |
|
表層反應 |
治療後表面較清爽,殘留熱感低 |
容易出現較高表面熱感 |
|
操作調整彈性 |
可依不同區域細部設定 |
調整較受限 |
|
整體療程體驗 |
穩定度與精準度提升 |
屬於傳統標準療程模式 |
民眾最想了解「ZenPro 顏甦機」的問題是?
ZenPro 顏甦機是什麼?ZenPro 顏甦機價格?ZenPro 顏甦機價錢?ZenPro 顏甦機 dcard?ZenPro 顏甦機 ptt?ZenPro 顏甦機副作用?ZenPro 顏甦機哪裡做?ZenPro 顏甦機效果?







