
✽療程仿單名稱、療程適應症、療程風險、禁忌症與副作用...等其他注意事項
■療程仿單名稱
美特拉拉提線
Meteora lifting premium
衛部醫器製字第 007883 號
使用前請務必詳閱原廠之使用說明書並遵照指示使用。
本治療僅能暫時改善外觀,有效時間不超過 4 個月,且在長期反覆治療下有安全疑慮,不宜多次進行本治療。
■產品簡述
本產品是由合成可吸收性聚對二氧環己酮(polydioxanone)製成,聚對二氧環己酮已知於吸收過程中略有輕微組織反應。
紫色染料使用的是 D&C 二號紫羅蘭色。本產品經 EO 滅菌後可無菌使用並隨時間在組織中降解。
每根紫色植入線都有雙向倒刺。本產品可在醫師將植入線精確地放置於組織內之後,藉由植入線表面上的倒刺嵌入組織。
■效能
聚對二氧環己酮是普遍且廣泛使用的可吸收植入線材質,由可生物降解和相容的蛋白質組成。
聚對二氧環己酮很少發生過敏反應或副作用,且因為可及時吸收,減少了將來發生不良反應的可能性。
本產品的動物研究結果顯示,線徑規格 0.5-0.599 mm 的紫色 PDO 植入線中,於植入的第 2 週內張力強度尚能保持約原始的 80%,第 4 週約原始的 50%的強度。
植入研究的數據顯示,本產品所含染色 PDO 被吸收的量是很少的,直至 90 天後才較顯著,必須 210 天(7個月)完全吸收。
■用途
本產品適用於中臉提拉手術,可暫時性固定臉頰皮下脂肪層和表淺肌膜系統層(SMAS layer)在較高位置,用於治療輕至中度鼻唇溝患者。
■療程風險、禁忌症、注意事項
【警告事項】
•不可重複滅菌。
•丟棄已打開包裝但未使用的產品。
•小心操作以避免任何污染。丟棄或退回受污染的產品。
•本產品僅限受過訓練並有執照的醫師使用。
•不可在細菌感染的區域使用。
•請勿使用損壞或包裝不完整的產品。
•若不確定產品的無菌狀態,請勿使用。
•請勿暴露在高溫下,不需冷凍。
•本產品適用於 20 歲以上的男性/女性成人。
•本產品不適用於臉部嚴重鬆弛的病患。
【術後護理】
•術後可間歇性冰敷,每次 20-30 分鐘,應將冰袋包裹在消毒袋中以防止冰水滲入傷口造成感染。
•術後 3 天內保持傷口清潔、乾燥,並在 2 週內禁止去角質和面部護理。
•術後 2 週內避免用超音波手術刀(ultrasonic scalpel)進行治療。
【禁忌症】
•臉部疾病的病患禁止使用。
•年老、營養不良、虛弱或患有可能延遲傷口癒合病症的病患可能不適合使用。
•患有慢性疾病(例如糖尿病、心臟和肺部疾病、循環系統疾病和肥胖症)的病患應格外小心使用。
•若存在任何不良反應發生的可能性請勿使用。免疫系統較弱的病患應特別注意。
•有出血性疾病或服用抗血栓藥物的病患不可使用本產品。
•本產品不適用於臉部皮膚感染的病患。
•本產品不適用於臉部嚴重鬆弛的病患。
【副作用】
•手術疼痛、手術後傷口腫脹。
•良性囊腫或瘜肉、異物性肉芽腫(foreign body granuloma)。
•線頭外露、線材從皮膚或口內穿出、可觸及可見的植入線。
•神經受損、神經受傷後的神經性疼痛。
•感染、出血、血腫。
•瘀斑、皮膚凹陷。
•脫髮、水腫。
•緊繃不適、異物感、突起。
•腮腺受損、腮腺管受損。
•兩側不對稱(嚴重者須手術重建治療)。
•穿出點疤痕增生。
■滅菌方式
•本產品經過 EO 滅菌,不可重複滅菌。
•若包裝被打開或破損請勿使用。
•未使用但包裝打開的產品也必須棄用。
•過期產品請勿使用。
■使用方式
•植入部位 - 臉頰皮下脂肪層和表淺肌膜系統層(SMAS layer)
•單次療程建議植入量 -
17 & 45 公分
•植入頻率 - 間隔至少 210 天
■藥物注意事項及包裝
本產品須保存於25度以下,其有效期間為 3 年。
■核准仿單電子檔下載(完整仿單資訊自附件下載參閱)
下載連結:點我下載完整仿單
Q1:什麼是Meteora 美特拉?
Meteora 美特拉是用於埋線拉提的可吸收線材療程,線材主要由 PDO(Polydioxanone,聚對二氧環己酮)製成,屬於可被人體逐漸吸收的醫療線材。
療程原理是由醫師將線材植入臉部適合的層次,利用線材表面的倒鉤結構,暫時性固定、支撐鬆弛的皮下組織,幫助改善中下臉鬆弛、法令紋、嘴邊肉或臉部輪廓線不明顯等問題。依仿單內容,美特拉適用於中臉提拉手術,可暫時性固定臉頰皮下脂肪層與 SMAS layer,用於治療輕至中度鼻唇溝患者。
簡單說,Meteora 美特拉不是填充物,也不是電音波,而是透過「線材支撐+醫師佈線設計」來達到拉提、固定與輪廓修飾的埋線拉提療程。
Q2:Meteora 美特拉有哪些特色?
Meteora 美特拉常見特色是360 度雙向倒鉤設計,線材表面具有倒鉤,可以幫助抓附皮下組織,讓醫師在埋入線材後,依照臉部鬆弛方向與拉提需求進行固定與支撐。部分診所介紹也會提到美特拉具有 45 度鉤角設計,主打線材抓附力與拉提支撐度。
- PDO 可吸收線材
線材會隨時間逐漸被人體吸收,並非永久留在體內。 - 雙向倒鉤設計
有助於抓附組織,提供支撐與固定效果。 - 適合中下臉拉提規劃
常被應用在中臉、法令紋、嘴邊肉、下顎線模糊等鬆弛問題。 - 可依不同部位規劃線材長度與佈線方式
Meteora 美特拉有不同規格與長度,可依臉部鬆弛位置、拉提方向與改善需求,由醫師規劃合適的線材配置,讓療程更貼近個人臉型條件。 - 透過線材支撐暫時固定組織位置
Meteora 美特拉可用於暫時性固定臉頰皮下脂肪層與 SMAS layer,幫助鬆弛組織維持在較高位置,常見應用於中臉拉提與輕至中度鼻唇溝改善。
Q3:哪些人適合施作Meteora 美特拉
Meteora 美特拉較適合有輕度至中度臉部鬆弛,希望改善中下臉輪廓、法令紋或嘴邊肉的人。
常見適合族群包括:
- 中下臉開始鬆弛的人
例如臉頰下垂、蘋果肌位置下移、臉部線條變得不俐落。
- 法令紋、鼻唇溝變明顯的人
若問題和中臉組織下垂有關,埋線拉提可能是醫師評估選項之一。
- 嘴邊肉、木偶紋開始出現的人
當下臉支撐力變弱,嘴角旁邊開始有垂墜感,可以由醫師評估是否適合透過線材支撐改善。
- 下顎線變模糊的人
適合想讓臉部輪廓線看起來更緊緻、線條更清楚的人。
- 不想進行傳統拉皮手術的人
如果鬆弛程度尚未嚴重到需要手術拉皮,且希望恢復期相對短,也可以諮詢醫師是否適合埋線拉提。
但如果是嚴重鬆弛、皮膚過度下垂、脂肪量過多或骨架支撐不足,單靠埋線可能無法達到理想效果,通常需要醫師評估是否要搭配其他療程,或改以其他方式處理。
Q4:Meteora 美特拉有恢復期嗎?
Meteora 美特拉屬於微侵入式療程,會有針孔或小傷口,因此仍然有恢復期,只是相較於傳統手術,恢復時間通常較短。
術後常見狀況包括:
- 輕微腫脹
- 瘀青
- 緊繃感
- 拉扯感
- 觸摸時有異物感
- 局部壓痛或痠痛感
輕微腫脹、緊繃或拉扯感通常會在數天到一週左右逐漸緩解,但實際恢復速度會依個人體質、線材數量、施作部位、術後照護與醫師操作方式而不同。
如果術後出現明顯紅腫熱痛、持續疼痛、傷口分泌物、線頭外露或不對稱越來越明顯,應盡快回診讓醫師評估。
Q5:Meteora 美特拉會痛嗎?
Meteora 美特拉施作時通常會搭配局部麻醉,因此療程中疼痛感會被降低,但不代表完全無感。
多數人比較常感受到的是:
- 打麻藥時的刺痛感
- 線材通過組織時的拉扯感
- 術後幾天的痠脹、緊繃或壓痛感
- 咀嚼、張嘴或做表情時有拉緊感
痛感會受到個人耐痛度、施作部位、線材數量、拉提範圍與醫師手法影響。診所常會把埋線拉提描述為「疼痛感較低、可接受度高」,但實際感受仍因人而異。
建議術前可以直接和醫師確認麻醉方式、術後止痛藥使用方式,以及哪些疼痛狀況屬於正常恢復、哪些需要立即回診。
Q6:Meteora 美特拉建議施作頻率?
依仿單內容,Meteora 美特拉的植入頻率建議間隔至少 210 天,也就是約 7 個月以上。
不過實際是否需要再次施作,不能只看時間,還要看:
- 個人鬆弛程度
- 上次施作線材數量
- 臉部支撐條件
- 恢復狀況
- 效果維持狀態
- 醫師評估是否仍適合埋線
不建議因為想追求更明顯效果,就短時間內反覆施作。埋線拉提仍屬於侵入式醫療處置,應由醫師依照臉部條件與安全性評估施作頻率。
Q7:Meteora 美特拉多久能看到效果?
Meteora 美特拉因為是透過線材支撐與固定組織,部分人在施作後可以感受到輪廓或拉提感的變化。但術後初期可能會有腫脹、緊繃或局部不自然感,因此不建議只用剛做完的狀態判斷最終效果。
- 剛做完
可能會感覺臉部線條被拉起,但也可能伴隨腫脹或緊繃感。 - 術後 1~2 週
腫脹、瘀青與緊繃感逐漸緩解,線條會比較自然。 - 術後 1 個月左右
臉部狀態通常會更穩定,也比較適合觀察整體輪廓變化。
效果明不明顯,會和鬆弛程度、皮膚厚薄、脂肪量、線材數量、佈線方向與醫師技術有關,不是每個人都會有一樣的變化。
Q8:Meteora 美特拉安全嗎?
Meteora 美特拉使用的是 PDO 可吸收線材,仿單中也提到 PDO 是常見的可吸收植入線材質,會隨時間在組織中降解與吸收。美特拉產品並取得台灣醫療器材許可字號,材質會隨時間逐漸吸收;但實際安全性仍需建立在合格醫師評估、正確層次施作與完整術後照護之上。不過,「可吸收」不等於「完全沒有風險」。埋線拉提仍然是侵入式醫療處置,會經過皮膚、皮下組織與臉部結構,因此安全性取決於:
- 是否由合格醫師施作
- 是否使用合格來源線材
- 醫師是否熟悉臉部解剖結構
- 植入層次是否正確
- 線材數量是否合適
- 術前是否確實評估禁忌症
- 術後是否正確照護
可能風險包含感染、出血、血腫、神經受損、線材外露、不對稱、皮膚凹陷、異物感等。這些都不是單靠品牌可以避免的問題,醫師評估與操作經驗非常重要。
所以,Meteora 美特拉不是不能做,而是應該在合格醫師評估、合法醫療院所、正確適應症與清楚風險告知的前提下施作。
Q9:Meteora 美特拉禁忌症
依仿單與臨床常見評估方向,以下族群不一定適合施作 Meteora 美特拉,需由醫師審慎判斷:
- 臉部有感染或皮膚疾病者
例如施作區域有感染、發炎、開放性傷口等情況。 - 臉部嚴重鬆弛者
若皮膚下垂程度過重,單靠埋線可能效果有限,也可能不適合施作。 - 有出血性疾病者
例如凝血功能異常,可能增加出血或血腫風險。 - 正在服用抗血栓或抗凝血藥物者
例如部分抗凝血藥物、抗血小板藥物,需事先告知醫師。 - 慢性疾病控制不佳者
如糖尿病、心肺疾病、循環系統疾病等,可能影響傷口癒合或增加風險。 - 免疫系統較弱者
感染風險或恢復狀況可能較難預期。 - 年老、營養不良、虛弱或傷口癒合能力不佳者
可能不適合進行此類侵入性處置。 - 懷孕、哺乳或特殊體質者
診所術前評估常會詢問懷孕、慢性病、藥物過敏等狀況,建議完整告知醫師。
重點是:術前不要隱瞞病史、用藥、過敏史或近期醫美療程,這些都會影響醫師判斷是否適合施作。
Q10:Meteora 美特拉副作用
Meteora 美特拉可能出現的副作用,可以分成常見短暫反應與較少見但需要注意的風險。
常見短暫反應包括:
- 手術疼痛
- 術後傷口腫脹
- 瘀青、瘀斑
- 水腫
- 緊繃感
- 拉扯感
- 異物感
- 局部壓痛
- 表情或張嘴時不適
這些多半會隨恢復期逐漸改善,但時間因人而異。
需要特別注意的風險包括:
- 感染
- 出血或血腫
- 皮膚凹陷
- 線材外露
- 可觸摸或可看見植入線
- 線材從皮膚或口內穿出
- 異物性肉芽腫
- 神經受損或神經性疼痛
- 腮腺或腮腺管受損
- 兩側不對稱
- 穿出點疤痕增生
- 局部脫髮
仿單中也列有上述相關副作用與風險,因此術前一定要清楚了解,並由醫師評估個人狀況是否適合。
Q11:Meteora 美特拉術前注意事項
- 完整告知病史與用藥
包含慢性疾病、凝血問題、心血管疾病、糖尿病、免疫相關疾病、藥物過敏、蟹足腫體質等。 - 告知近期做過的醫美療程
例如玻尿酸、膠原蛋白增生劑、電波、音波、雷射、其他埋線或手術,讓醫師判斷施作時機與層次。 - 確認是否正在服用抗凝血或影響凝血的藥物
若有服用阿斯匹靈、抗凝血藥物、保健品或其他可能影響出血風險的藥物,需先告知醫師,不能自行停藥。 - 確認臉部是否有感染或發炎狀況
若施作部位有痘痘發炎、傷口、感染、皮膚病灶,應先讓醫師評估是否需要延後。 - 術前與醫師討論期待效果
埋線可以改善的是鬆弛與支撐問題,但不能取代填充、削骨、抽脂或傳統拉皮。術前應確認自己的問題是「鬆」、「垂」、「凹」還是「脂肪量」,避免期待錯位。 - 確認使用線材來源與合法性
應選擇合格醫療院所與合格醫師,並確認使用合法醫療器材。 - 術前拍照紀錄
可作為術後效果與恢復狀況比對。 - 避免重要活動前太臨時施作
因為術後可能有腫脹、瘀青或緊繃感,建議預留恢復時間,不要在拍照、婚禮、重要聚會前太趕著施作。
Q12:Meteora 美特拉術後注意事項
術後照護會影響恢復狀況與感染風險,建議依照醫師指示進行。依仿單內容,術後可間歇性冰敷,每次 20~30 分鐘,冰袋應包裹在消毒袋中,避免冰水滲入傷口造成感染;術後 3 天內需保持傷口清潔乾燥,並在 2 週內避免去角質與面部護理,也應避免使用超音波手術刀類療程。
術後建議注意:
- 保持傷口乾燥清潔
前幾天避免讓傷口碰到髒水或過度摩擦,降低感染風險。 - 依照醫師指示冰敷與用藥
冰敷可幫助腫脹與不適,但不要直接讓冰水接觸傷口。 - 避免大力按摩臉部
術後一段時間內避免臉部按摩、撥筋、刮痧、用力搓揉,以免影響線材位置。 - 避免誇張表情與大幅張口
例如大笑、用力咀嚼、吃太硬的食物,初期都可能增加拉扯不適。 - 避免劇烈運動、泡湯、三溫暖
高溫與大量流汗可能增加腫脹或感染風險,應依醫師建議暫時避免。 - 短期內避免其他刺激性臉部療程
如去角質、臉部護理、超音波手術刀、強力拉提或按摩類療程,應先詢問醫師可施作時間。 - 觀察異常狀況
若出現持續紅腫熱痛、分泌物、發燒、線頭外露、劇烈疼痛、明顯不對稱或皮膚凹陷,應盡快回診。 - 按時回診追蹤
讓醫師確認線材位置、傷口癒合與恢復狀況,不要自行拉扯、修剪或處理線頭。
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