
✽療程仿單名稱、療程適應症、療程風險、禁忌症與副作用...等其他注意事項
■療程仿單名稱
“酷捷” 無針式注射系統
“Curejet” Needle-Free Delivery System
衛部醫器輸字第037791號
使用前請務必詳閱原廠之使用說明書,並遵照指示使用。
■型號
主機:CRJ-001
噴嘴:BN01-1015
BN01-1020
BN01-1025
■預期用途
本產品為無針注射系統,輔助玻尿酸(Hyaluronic acid)利用磁力及壓
力,將溶液以高速射流均勻穿透皮膚。
■操作原理
本產品是一種無針式注射系統,透過控制電線圈產生的力和直線運動,依照預定
的設定值噴射溶液。將電源供應器提供的電力施加到電磁線圈,並利用產生的磁
力推動手把內的活塞,從而將壓力施加到膜上。透過施加的壓力推動薄膜,將筒
內的溶液噴射出來,並透過注射器自動重新注射筒內的溶液。
恢復膜的彈性,從而連續或間歇噴射。本產品的主要目的是透過這個過程將溶液
噴灑到人體皮膚上。
本產品具有觸控式控制顯示面板,可透過程式控制值調整連續點和短點的注射次
數、輸入量和輸入強度。採用腳踏開關是為了操作者在使用時雙手方便使用,並
有緊急停止功能,用於因使用異常或因裝置問題而需要立即停止的緊急情況。
■療程風險、禁忌症、注意事項
【禁止使用】
•懷孕或於哺乳期的病患
•患有慢性皮膚病的病患
•患有糖尿病的病患
【預期治療及疾病 】
本產品無特殊限制,可用於除禁忌症以外的所有病患。
【設備使用注意事項】
1.本產品限醫師使用。
2.檢查電源線是否已連接至外部電源(100-240V、50/60Hz)以及是否正確安
裝在本產品中。電源線連接不正確可能會導致本產品損壞或開機時發生故障。
3. 本產品用於注射,請用於此目的。
4.如果在本產品完全開啟前按下 LCD 螢幕,可能會當機。如果本產品運作過
程中發生故障,請先關閉本產品並重新啟動,然後再觸碰 LCD 螢幕。
5.在未連接機頭和噴嘴的情況下,請勿關閉電源或拔掉電源線。 可能會出現
資料傳輸/接收錯誤,導致故障或影響程式結果。
6.請將本產品安裝於水平地面上。
7.操作本產品時應保持手部乾燥,否則可能導致觸電或設備故障。 同樣,觸
摸電源線時,請保持手部乾燥。
8.本產品可能會因操作者操作錯誤而停止,包括使用不合適的配件,或本產品
在正常使用過程中被強行停止。
9.請勿在本產品前後放置物品。阻塞冷卻風扇的氣流可能會降低設備的冷卻性
能。
10.請勿將異物插入本產品正面、背面或左側的通風口。異物導致冷卻風扇性能
下降可能導致本產品過熱並引起火災。
【電氣環境注意事項】
1. 請勿使用電源線損壞的設備。電源線過熱可能會導致觸電或火災。
2. 請勿將多台設備連接到同一個外部電源。它可能會過熱並引起火災。
3. 連接或斷開外部電源的電源線時,請確保雙手乾燥。破損可能會導致觸電。
4. 請使用原廠提供的安全電源線。
5. 插座必須安裝在距離水槽或洗臉盆至少 1.5 公尺的地方。
6. 請勿使用絕緣膠帶修理電源插座。濕氣可能會滲入膠帶。
7. 如果您使用非原廠提供的電源線,則必須使用與本產品額定電壓和電流相符
的電源線(250v、10A、1.0mm2、VDE、KC)。
8. 插頭必須與插座相符。
9. 為防止因過熱引起火災,長時間不使用時,請拔除電源線。
10. 本產品配備有接地的交流電源線,當連接到適當的交流電源插座時,電源將
接地。若要利用此保護功能,請勿透過沒有接地連接的交流電源插座操作設
備。
11. 保險絲和高壓電源使用不當可能會損壞本產品的接線系統,導致火災。在本
產品通電之前,請確保安裝了正確的保險絲,並且實驗室的供電電源與本產
品的電源相符。
12. 為了持續防止火災風險,請使用本產品指定的類型和額定值(250V、F10AL、
5x20mm)更換保險絲。
【環境注意事項】
1. 請勿在本產品周圍放置物品。
2. 請勿將本產品放置在多塵的環境中。過多的灰塵可能會導致設備故障或損壞。
3. 請勿將本產品安裝在熱源附近。可能會引起火災。
4. 請勿將本產品安裝在靠近水源或潮濕的地方。否則可能會導致觸電、火災或
設備故障。
5. 請勿將本產品放置在腐蝕性或易燃氣體附近。如果發生腐蝕性或可燃氣體洩
漏,請勿觸摸電源線並打開窗戶通風。電源線產生的火花可能會引起火災或
爆炸。
6. 請勿以任何方式拆卸或改造本產品。否則可能會導致火災、觸電或設備故障。
【安裝注意事項】
1. 本產品為精密儀器。請勿安裝在陽光直射的地方。
2. 請將本產品安裝在堅固、水平且不會移動的表面上。
3. 安裝時請距離最近牆壁至少15cm安裝。
【操作注意事項】
1.清除電源插頭周圍的灰塵,並將插頭連接牢固,不要晃動。連接不完整可能
會導致火災。
2.請在15°C至30°C(59°F至86°F)的溫度條件下操作本產品。將設備暴露
在高溫下可能會影響設備並產生不準確的結果。
3.請在建議的濕度範圍內(20~80%,無水氣凝結)操作本產品。潮濕可能會
導致設備腐蝕或故障。
4.請勿在本產品旁或後方放置任何物品。否則可能會導致故障。
5.本產品包含精密加工部件。請勿摔落或劇烈搖晃。它可能會損壞並危及設備
的安全。
6.長時間不使用設備時,請關閉本產品並中斷與外部電源的連接。否則,有過
熱和火災的危險。
7.可能導致手或身體灼傷。設備運轉時請勿拆卸噴嘴。
8.如果在操作本產品時觸摸設備的通風口或零件,請小心,否則您的手可能會
被壓傷或撕裂,或者可能會受到靜電電擊。
9.請勿隨意開啟、關閉或斷開本產品。可能會發生觸電或設備故障。
【使用和維護的警告和注意事項】
1.本產品僅用於注射溶液。請勿將本產品應用於預期用途以外的用途。
2.僅使用原廠提供的配件和建議的噴嘴。
3.請勿修改或刪除本產品上記載的相關資訊。
4.使用觸控液晶螢幕時,請使用鈍物。指甲或尖銳物體可能會損壞本產品。
5.請勿使用強效界面活性劑或溶劑清潔設備表面。設備的顏色可能會改變。 如
果這些物質濺到設備上,請用軟布擦拭乾淨。
6.請勿將本產品存放在潮濕的地方。如果存放在這樣的地方,本產品可能因潮
濕而損壞,並且不在保固範圍內。另外,在這種情況下,可能無法進行維修。
7.如果本產品被拆卸或改裝,則不屬於保固範圍,並可能無法進行維修服務。
8.使用本產品時請勿斷開電源線。否則可能會導致故障。
9.如果有燒焦味或正在運作的本產品溫度升高,請立即停止本產品並聯絡原廠。
10. 請勿使本產品受到衝擊或掉落。這可能會直接損壞本產品。
11. 如果液晶螢幕出現失真,可能是因為雜訊流入電源線而導致故障。
【搬運時的注意事項】
1.只允許原廠移動和安裝設備。如果操作者在安裝後想要改變本產品的位置,
則需要周圍人的幫助或移動本產品所需的設備和技能。
2.本產品若抬升不當可能會導致嚴重且永久性的背部傷害。請根據重量,由兩
個或更多人來移動本產品。
【生物和化學危害安全警告注意事項】
1.人體和動物組織、體液、血液等生物標本有傳染傳染病的可能。請務必遵守
當地和國家法規。過程中務必戴上護目鏡、防護衣和手套。
2.在處理溶液之前,請務必閱讀原廠分發的材料安全資料表(MSDS)並遵守
相關預防措施。
3.在更換本產品之零件和試劑之前,請務必檢查使用的化學品。此外,使用本
產品時請配戴適當的安全眼鏡、防護衣及手套。
4.在儲存、處理或使用任何化學品或危險物質之前,請先閱讀化學品製造業者
所分發的材料安全資料表 (MSDS)。
5.盡量減少與化學品的接觸。處理化學品時,請務必穿戴個人防護裝備。
■藥物注意事項及包裝
■核准仿單電子檔下載(完整仿單資訊自附件下載參閱)
下載連結:點我下載完整仿單
Q1:什麼是CUREJET 酷捷?
CUREJET 酷捷是源自韓國的無針式注射系統,在台灣的正式品名為「酷捷」無針式注射系統,醫療器材許可證字號衛部醫器輸字第 037791 號。
不同於傳統水光注射以針頭將成分注入皮膚,CUREJET 酷捷利用電磁線圈產生磁力與壓力,推動液體形成高速、細微的射流,使溶液均勻穿透皮膚。設備可依施作需求調整輸出強度、頻率、單次劑量及噴射模式,提供另一種不使用傳統針頭的成分輸送方式。
主要用於輔助玻尿酸溶液穿透皮膚,並非雷射、音波或電波療程。雖然市場上稱為「無針水光」,但無針不代表完全無創,施作後仍可能出現短暫泛紅、腫脹或細小紅點。
Q2:CUREJET 酷捷有哪些特色?
- 無針式高速輸送技術
CUREJET 酷捷透過磁力與壓力推動液體,形成高速微細射流,使玻尿酸溶液穿透皮膚,不需使用傳統注射針頭。相較反覆針刺,可提供另一種較密集、細小劑量的輸送方式,但無針不代表完全無創,仍可能出現短暫泛紅或腫脹。
- 輸出參數可依需求調整
設備可調整輸出強度、頻率、單次容積及噴射次數,讓醫師依治療部位、皮膚厚度與個人狀況設定操作方式。仿單記載輸出頻率最高可達每秒20次,單次輸出容積約為1.0~2.0 μl。
- 具備多種噴射模式
CUREJET 酷捷具有單次、連續,以及2次、3次、4次的多重噴射模式,可依施作範圍及需求彈性調整。市場上常將不同操作方式區分為接觸式與非接觸式,但實際使用方式與適合部位,仍應由受過訓練的醫師判斷。
- 提供不同口徑噴嘴
設備搭配0.15、0.20及0.25 mm三種噴嘴規格,醫師可依操作設定選擇。噴嘴與相關配件須依原廠規範使用,並落實無菌及感染控制。
- 適合密集、均勻的溶液輸送
高速射流可將細小劑量分散輸送至皮膚,較適合需要大範圍、密集分布的療程規劃。依仿單核准用途主要為輔助玻尿酸溶液穿透皮膚,使用成分、施打部位與效能仍須符合玻尿酸原本核准的適應症。
Q3:CUREJET 酷捷適合族群?
- 害怕針頭、較在意疼痛感者
- 在意肌膚乾燥、暗沉、粗糙者
- 想改善毛孔粗大與淺層細紋者
- 有痘疤、凹洞或妊娠紋困擾者
- 希望選擇恢復期較短、較不影響日常生活者
- 有頭皮保養、頭皮精華導入需求者
敏感肌、慢性皮膚病或皮膚正處於發炎期者,應先由醫師評估是否適合。
Q4:CUREJET 酷捷有恢復期嗎?
CUREJET 酷捷仍可能有短暫恢復期,程度會受到輸出強度、發射次數、治療範圍、皮膚狀況及使用製劑影響,施作後可能出現:
- 泛紅、腫脹或熱感
- 刺痛、緊繃或輕微觸痛
- 細小凸起或局部不平整
- 點狀出血、瘀青或細小結痂
- 暫時乾燥或脫屑
Q5:CUREJET 酷捷和傳統水光注射差異?
|
比較項目 |
CUREJET 酷捷 |
傳統水光注射 |
|
輸送方式 |
高速液體射流穿透皮膚 |
使用針頭穿刺注射 |
|
是否使用針頭 |
不使用傳統注射針頭 |
使用單針、多針或水光槍針頭 |
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分布方式 |
以微細射流分散輸送 |
溶液集中於針尖附近 |
|
操作模式 |
可單次、連續或多重噴射 |
手打或機械式多針注射 |
|
治療感受 |
輕微刺感為主,通常較少明顯針刺痛 |
以針刺感、脹痛感為主 |
|
常見皮膚反應 |
泛紅、腫脹、點狀出血或結痂 |
針孔、紅腫、瘀青或丘疹 |
|
精準度 |
可調整輸出速度、劑量與深度 |
較仰賴醫師注射經驗 |
Q6:CUREJET 酷捷建議施打次數?效果?
CUREJET 酷捷的療程次數會依改善部位、膚況及搭配成分調整。一般膚質保養可能規劃約3~5次;毛孔、凹疤或妊娠紋等問題,通常需要較多次治療,約3~8次;頭皮養護則可能安排約6~8次。每次間隔多為2~4週,實際仍以醫師評估為準。
Q7:CUREJET 酷捷安全、無痛嗎?
CUREJET 酷捷不使用傳統針頭,治療時多為快速輕拍、彈點或微刺感,通常比一般水光注射舒適;若採接觸式或較高強度操作,仍可能有短暫刺痛、灼熱或壓迫感,因此不能說完全無痛。
在使用合適製劑、遵循仿單並由醫師正確操作的情況下,安全性相對可控;但無針不代表零風險,仍可能出現泛紅、腫脹、細小紅點或少量滲血。
Q8:CUREJET 酷捷禁忌症?
- 懷孕或哺乳期間的病患
- 患有慢性皮膚病的病患
- 患有糖尿病的病患
另外,若治療區域有感染、傷口、急性發炎或明顯皮膚異常,或對預計使用的玻尿酸及其他成分過敏,也應先告知醫師並接受評估。
正在使用抗凝血或抗血小板藥物、有凝血異常、傷口癒合不良、蟹足腫體質、免疫相關疾病或近期接受其他侵入性療程者,也應主動提供完整病史。這些屬於治療前評估事項,不代表全部都是 CUREJET 仿單明列的絕對禁忌。
Q9:CUREJET 酷捷副作用
施作後可能出現短暫泛紅、輕微腫脹、局部疼痛或敏感反應,少數人也可能有細小出血點,通常會在數天至一週內逐漸消退。
恢復期間應避免日曬、高溫環境與過度刺激;若反應持續加重或出現明顯異常,應盡快回診。
Q10:CUREJET 酷捷能和哪些療程、成分搭配?
臨床上可依膚況與治療目標,搭配玻尿酸、喬雅露、肉毒桿菌、傳明酸、PDRN、PLT 凍晶或膠原增生類製劑,也可能與皮秒雷射、電波、音波等療程合併規劃。
不過,實際搭配的成分、濃度、施作順序與間隔,仍須由醫師評估。依仿單,CUREJET 酷捷核准用途主要為輔助玻尿酸溶液穿透皮膚。
Q11:CUREJET 酷捷術前注意事項
· 完整告知健康狀況
包含是否懷孕、哺乳、患有糖尿病、慢性皮膚病、免疫疾病、凝血問題或蟹足腫體質。
· 提供用藥與過敏史
告知醫師目前使用的藥物、保健食品,以及是否曾對玻尿酸、麻醉藥或其他注射成分過敏。
· 確認皮膚狀況穩定
治療區域若有傷口、感染、濕疹、皮膚炎、皰疹或痘痘急性發炎,應先由醫師評估。
· 告知近期療程
包含雷射、換膚、電波、音波、微針、注射、埋線或手術,以利醫師安排適當間隔。
· 減少不必要刺激
施作前數天避免過度日曬、去角質、刷酸或使用容易引起刺激的保養品。
· 確認使用製劑
治療前可向院所確認產品名稱、來源、濃度、核准用途及預計施作部位。
Q12:CUREJET 酷捷術後注意事項
· 避免碰觸與摩擦
當天避免反覆觸摸、按壓、摳抓或自行按摩治療部位。
· 溫和清潔及保濕
使用溫和清潔產品,避免磨砂、去角質、酸類、A醇、高濃度美白及含酒精等刺激性保養品。
· 做好防曬
避免曝曬、日光浴或長時間接觸紫外線,外出時使用適合的防曬產品。
· 暫時避免高溫與劇烈活動
初期避免三溫暖、烤箱、蒸氣室、溫泉、熱瑜伽及劇烈運動,降低紅腫與刺激。
· 不要自行處理結痂
若出現細小結痂或脫屑,應讓其自然脫落,避免摳除造成色素沉澱或感染。
· 遵循醫師指示照護
是否能冰敷、使用藥膏、化妝或恢復其他療程,應依皮膚反應及醫師指示調整。
· 留意異常警訊
若疼痛持續加劇、皮膚明顯變白或變紫、出現水泡、化膿、嚴重腫脹或其他異常反應,應立即聯絡院所並回診。
民眾最想了解「CUREJET 酷捷」的問題是?
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