M22 彩衝光：您需要知道的事

■療程仿單名稱
“洛明尼斯”脈衝光式光照/銣雅克雷射系統
“Lumenis” IPL/Nd:YAG Laser System
型號:M22
衛署醫器輸字第021164號

■療程適應症
Lumenis M22 系統具備連接下列現有治療模組的能力,適用於多種應用治 療選項。所有模組皆可進行皮膚科程序的應用,項目如下:

強力脈衝光(Intense Pulsed Light,簡稱IPL)使用400-1200 nm 的光譜 (配備九組不同濾鏡),適用於:
- 良性表皮病灶,包括皮膚變色、色素沈著過度、肝斑、雀斑。
- 良性皮膚血管性病灶,包括酒色斑、血管瘤、臉部、軀幹及腿部 的微血管擴張、酒糟鼻、血管瘤及蜘蛛形血管瘤的紅斑、腿部靜 脈及靜脈畸形。
- 去除各類型皮膚的多餘毛髮,以及透過選擇性作用於毛囊黑色素 的方式,達到讓類型I-V皮膚長期穩定或永久性脫毛的目的。
- 輕微至中等的發炎性青春痘(痤瘡)。
- 以傳統治療無效之瞼板腺阻塞導致的蒸發性乾眼症。

註:長期療效尚無足夠臨床報告佐證。

多點式 Nd:YAG 雷射(Multi-Spot Nd:YAG Laser),使用 1064nm 的波 長,適用於:
- 血管病灶及軟組織的凝固與止血,包括治療與清除表淺及深部的毛細血管擴張(小靜脈擴張)與腿部的網狀靜脈(直徑0.1-4.0mm)
- 去除各類型皮膚的多餘毛髮,以及透過選擇性作用於毛囊黑色素 的方式,達到讓類型I-V皮膚長期穩定或永久性脫毛的目的。

ResurFX 模組使用 1565 nm 的波長
適用於必須進行磨皮及軟組織凝 固的皮膚科程序。

Q-開關式 Nd:YAG雷射(Q-Switched Nd:YAG Laser),使用1064 nm的波長,適用於:
- 去除深色刺青。
- 治療色素沈著病灶。

註:永久性脫毛的定義為,在完成治療後6、9、12個月進行評估 時,達到毛髮再生數目長期且穩定減少的目標。

■療程風險、禁忌症、副作用
臨床指引:脈衝光皮膚治療(Skin Treatments,簡稱ST)
【禁忌症】(非詳盡清單)
治療前應針對先前接受強力脈衝光治療時出現問題的患者進行仔細篩選。
患者治療區域出現下列狀況時,不應嘗試進行治療:
- 活動性感染
- 分化不良痣
- 刺青
- 嚴重的併存皮膚疾病或發炎性皮膚疾病
- 活動性感冒瘡、開放性裂傷或擦傷
- 慢性或皮膚的病毒性、真菌性或細菌性疾病
- 治療前3-4週內進行過日光浴或仿曬處理
- 患者治療區域有皮膚癌或癌前病變病史或目前同時出現這類 病症時,不應嘗試進行治療。

【預防措施】
如果患者有下列項目的病史或目前同時出現這些病症,應由醫師自行判斷謹慎進行治療:
- 凝血異常。
- 蟹足腫疤痕。
- 單純皰疹;治療會誘發皰疹發作;醫師可自行判斷是否處方預防性抗病毒治療。
- 全身性紅斑狼瘡或紫質症。
- 免疫抑制性疾病,包括後天免疫不全症候群(AIDS)與人類免疫不全 病毒(HIV)感染。
- 未受控制的全身性疾病,例如糖尿病、癲癇或鬱血性心臟病 。
-  一般的光敏感反應,或者因日曬而造成發疹或過敏反應的敏感。
- 內分泌失調,例如多囊性卵巢症候群(除非受到控制)。
- 黃金療法。
- 放射療法。 
- 先前使用過膠原蛋白、脂肪注射或其他皮膚填充方法。

如果患者使用下列項目,應由醫師自行判斷謹慎進行治療:
- 抗凝血藥物;醫師可自行判斷治療前是否避免使用抗凝血藥物。
- 免疫抑制藥物。
- 可能影響對光敏感度的草藥、香水或化妝品。
- 口服維生素A酸(Isotretinoin,例如Accutane)。

如果患者出現下列狀況,應由醫師自行判斷謹慎進行治療:
- 正常皮膚構造受損及/或皮膚非常乾燥。
- 緊鄰病灶部位有大量血管。
- 眼眶邊緣內側的治療:患者應配戴眼內護罩,以保護眼睛免於強力脈衝光直接或間接的照射。

【警告】
如同所有雷射裝置,為確保安全及適當的使用,必須妥善注意。操作儀器前必須徹底複習並理解本操作手冊的完整內容。此外,如下文所討論的 操作人員應參加雷射訓練課程後才可使用系統。 雷射可能造成表皮傷害。而且雷射影響越大、皮膚顏色越深,風險也越高:
- 深色類型皮膚及非近期曬黑者治療區域出現顏色變化的風險較高。這 些患者應先接受詳細的測試點程序、再謹慎進行治療。
- 治療區域在治療後不久或治療後一個月內受到日曬,也可能提高治療 區域出現顏色變化的風險。指示患者每天使用廣效防曬劑(防曬係數不 低於30)且避免直接受到日曬,並且每兩小時重複塗抹一次。此外,還 應避免直接受到日曬。
- 遵守本手冊安全與規定章節及其他部分所提及的各種安全預防措施。
- 模組發出的光束足以造成嚴重的眼睛傷害或失明。每次啟動主電源時,治療室中所有人員(包括患者、操作人員及旁觀者)均須戴上適當 的護眼裝置。
- 進行正式治療前,應在患者身上進行測試點程序並評估皮膚反應。照 射後,副作用可能要等數天時間才會出現。對於類型V-VI的皮膚 應在測試點程序後等待至少48-72小時才觀察組織反應。在測試點程 序與實際治療間務必保留足夠時間。

註:Lumenis 目前沒有懷孕或授乳婦女接受光照治療安全性的臨床資訊。

臨床指引:血管病灶(Vascular Lesions,簡稱 VL)
【禁忌症】(非詳盡清單)
治療前應針對先前接受強力脈衝光治療時出現問題的患者進行仔細篩選。
患者治療區域出現下列狀況時,不應嘗試進行治療:
- 活動性感染
- 分化不良痣
- 刺青
- 嚴重的併存皮膚疾病或發炎性皮膚疾病
- 活動性感冒瘡、開放性裂傷或擦傷
- 慢性或皮膚的病毒性、真菌性或細菌性疾病
- 治療前3-4週內進行過日光浴或仿曬處理
- 患者治療區域有皮膚癌或癌前病變病史或目前同時出現這類 病症時,不應嘗試進行治療。
- 使用脈衝光時,Goldman-Fitzpatrick 皮膚類型VI的患者不應嘗試進行治療。

【預防措施】
如果患者有下列項目的病史或目前同時出現這些病症,應由醫師自行判斷謹慎進行治療:
- 凝血異常。
- 蟹足腫疤痕。
- 單純皰疹;治療會誘發皰疹發作;醫師可自行判斷是否處方預防性抗病毒治療。
- 全身性紅斑狼瘡或紫質症。
- 免疫抑制性疾病,包括後天免疫不全症候群(AIDS)與人類免疫不全 病毒(HIV)感染。
- 未受控制的全身性疾病,例如糖尿病、癲癇或鬱血性心臟病 。
-  一般的光敏感反應,或者因日曬而造成發疹或過敏反應的敏感。
- 內分泌失調,例如多囊性卵巢症候群(除非受到控制)。
- 黃金療法。
- 放射療法。 
- 先前使用過膠原蛋白、脂肪注射或其他皮膚填充方法。

如果患者使用下列項目,應由醫師自行判斷謹慎進行治療:
- 抗凝血藥物;醫師可自行判斷治療前是否避免使用抗凝血藥物。
- 免疫抑制藥物。
- 可能影響對光敏感度的草藥、香水或化妝品。
- 口服維生素A酸(Isotretinoin,例如Accutane)。

如果患者出現下列狀況,應由醫師自行判斷謹慎進行治療:
- 正常皮膚構造受損及/或皮膚非常乾燥。
- 緊鄰病灶部位有大量血管。
- 眼眶邊緣內側的治療:患者應配戴眼內護罩,以保護眼睛免於強力脈衝光直接或間接的照射。

【警告】
如同所有雷射裝置,為確保安全及適當的使用,必須妥善注意。操作儀器前必須徹底複習並理解本操作手冊的完整內容。此外,如下文所討論的 操作人員應參加雷射訓練課程後才可使用系統。 雷射可能造成表皮傷害。而且雷射影響越大、皮膚顏色越深,風險也越高:
- 深色類型皮膚及非近期曬黑者治療區域出現顏色變化的風險較高。這 些患者應先接受詳細的測試點程序、再謹慎進行治療。
- 治療區域在治療後不久或治療後一個月內受到日曬,也可能提高治療 區域出現顏色變化的風險。指示患者每天使用廣效防曬劑(防曬係數不 低於30)且避免直接受到日曬,並且每兩小時重複塗抹一次。此外,還 應避免直接受到日曬。
- Nd:YAG 雷射不可使用於內踝以下的部位,而且在多骨區域及/或易形 成疤痕區域(頸部、領口、肩膀及軀幹),最好使用保守程度的通量。

註:Lumenis 目前沒有懷孕或授乳婦女接受光照治療安全性的臨床資訊。

臨床指引:色素沈著病灶(Pigmented Lesions,簡稱 PL)
【禁忌症】(非詳盡清單)
治療前應針對先前接受強力脈衝光治療時出現問題的患者進行仔細篩選。
患者治療區域出現下列狀況時,不應嘗試進行治療:
- 活動性感染
- 分化不良痣
- 刺青
- 嚴重的併存皮膚疾病或發炎性皮膚疾病
- 活動性感冒瘡、開放性裂傷或擦傷
- 慢性或皮膚的病毒性、真菌性或細菌性疾病
- 治療前3-4週內進行過日光浴或仿曬處理
- 患者治療區域有皮膚癌或癌前病變病史或目前同時出現這類 病症時,不應嘗試進行治療。

【預防措施】
如果患者有下列項目的病史或目前同時出現這些病症,應由醫師自行判斷謹慎進行治療:
- 凝血異常。
- 蟹足腫疤痕。
- 單純皰疹;治療會誘發皰疹發作;醫師可自行判斷是否處方預防性抗病毒治療。
- 全身性紅斑狼瘡或紫質症。
- 免疫抑制性疾病,包括後天免疫不全症候群(AIDS)與人類免疫不全 病毒(HIV)感染。
- 未受控制的全身性疾病,例如糖尿病、癲癇或鬱血性心臟病 。
-  一般的光敏感反應,或者因日曬而造成發疹或過敏反應的敏感。
- 內分泌失調,例如多囊性卵巢症候群(除非受到控制)。
- 黃金療法。
- 放射療法。 
- 先前使用過膠原蛋白、脂肪注射或其他皮膚填充方法。

如果患者使用下列項目,應由醫師自行判斷謹慎進行治療:
- 抗凝血藥物;醫師可自行判斷治療前是否避免使用抗凝血藥物。
- 免疫抑制藥物。
- 可能影響對光敏感度的草藥、香水或化妝品。
- 口服維生素A酸(Isotretinoin,例如Accutane)。

如果患者出現下列狀況,應由醫師自行判斷謹慎進行治療:
- 正常皮膚構造受損及/或皮膚非常乾燥。
- 緊鄰病灶部位有大量血管。
- 眼眶邊緣內側的治療:患者應配戴眼內護罩,以保護眼睛免於強力脈衝光直接或間接的照射。

【警告】
如同所有脈衝光裝置,為確保安全及適當的使用,必須妥善注意。操作儀器前必須徹底複習並理解本操作手冊的完整內容。此外,如下文所討論的 操作人員應參加雷射訓練課程後才可使用系統。 雷射可能造成表皮傷害。而且雷射影響越大、皮膚顏色越深,風險也越高:
- 深色類型皮膚及非近期曬黑者治療區域出現顏色變化的風險較高。這 些患者應先接受詳細的測試點程序、再謹慎進行治療。
- 治療區域在治療後不久或治療後一個月內受到日曬,也可能提高治療 區域出現顏色變化的風險。指示患者每天使用廣效防曬劑(防曬係數不 低於30)且避免直接受到日曬,並且每兩小時重複塗抹一次。此外,還 應避免直接受到日曬。
- 遵守本手冊安全與規定章節及其他部分所提及的各種安全預防措施。
- 模組發出的光束足以造成嚴重的眼睛傷害或失明。每次啟動主電源時,治療室中所有人員(包括患者、操作人員及旁觀者)均須戴上適當 的護眼裝置。
- 進行正式治療前,應在患者身上進行測試點程序並評估皮膚反應。照 射後,副作用可能要等數天時間才會出現。對於類型V-VI的皮膚 應在測試點程序後等待至少48-72小時才觀察組織反應。在測試點程 序與實際治療間務必保留足夠時間。

註:Lumenis 目前沒有懷孕或授乳婦女接受光照治療安全性的臨床資訊。

臨床指引:IPL Hair Removal (HR)
【禁忌症】(非詳盡清單)
治療前應針對先前接受強力脈衝光治療時出現問題的患者進行仔細篩選。
患者治療區域出現下列狀況時,不應嘗試進行治療:
- 活動性感染
- 分化不良痣
- 刺青
- 嚴重的併存皮膚疾病或發炎性皮膚疾病
- 活動性感冒瘡、開放性裂傷或擦傷
- 慢性或皮膚的病毒性、真菌性或細菌性疾病
- 治療前3-4週內進行過日光浴或仿曬處理
- 患者治療區域有皮膚癌或癌前病變病史或目前同時出現這類病症時,不應嘗試進行治療。

【預防措施】
如果患者有下列項目的病史或目前同時出現這些病症,應由醫師自行判斷謹慎進行治療:
- 凝血異常。
- 蟹足腫疤痕。
- 單純皰疹;治療會誘發皰疹發作;醫師可自行判斷是否處方預防性抗病毒治療。
- 全身性紅斑狼瘡或紫質症。
- 免疫抑制性疾病,包括後天免疫不全症候群(AIDS)與人類免疫不全 病毒(HIV)感染。
- 未受控制的全身性疾病,例如糖尿病、癲癇或鬱血性心臟病 。
-  一般的光敏感反應,或者因日曬而造成發疹或過敏反應的敏感。
- 內分泌失調,例如多囊性卵巢症候群(除非受到控制)。
- 黃金療法。
- 放射療法。 
- 先前使用過膠原蛋白、脂肪注射或其他皮膚填充方法。

如果患者使用下列項目,應由醫師自行判斷謹慎進行治療:
- 抗凝血藥物;醫師可自行判斷治療前是否避免使用抗凝血藥物。
- 免疫抑制藥物。
- 可能影響對光敏感度的草藥、香水或化妝品。
- 口服維生素A酸(Isotretinoin,例如Accutane)。

如果患者出現下列狀況,應由醫師自行判斷謹慎進行治療:
- 正常皮膚構造受損及/或皮膚非常乾燥。
- 緊鄰病灶部位有大量血管。
- 眼眶邊緣內側的治療:患者應配戴眼內護罩,以保護眼睛免於強力脈衝光直接或間接的照射。

【警告】
如同所有脈衝光裝置,為確保安全及適當的使用,必須妥善注意。操作儀器前必須徹底複習並理解本操作手冊的完整內容。此外,如下文所討論的 操作人員應參加雷射訓練課程後才可使用系統。 雷射可能造成表皮傷害。而且雷射影響越大、皮膚顏色越深,風險也越高:
- 深色類型皮膚及非近期曬黑者治療區域出現顏色變化的風險較高。這 些患者應先接受詳細的測試點程序、再謹慎進行治療。
- 治療區域在治療後不久或治療後一個月內受到日曬,也可能提高治療區域出現顏色變化的風險。指示患者每天使用廣效防曬劑(防曬係數不 低於30)且避免直接受到日曬,並且每兩小時重複塗抹一次。此外,還 應避免直接受到日曬。
- 遵守本手冊安全與規定章節及其他部分所提及的各種安全預防措施。
- 模組發出的光束足以造成嚴重的眼睛傷害或失明。每次啟動主電源時,治療室中所有人員(包括患者、操作人員及旁觀者)均須戴上適當 的護眼裝置。
- 進行正式治療前,應在患者身上進行測試點程序並評估皮膚反應。照 射後,副作用可能要等數天時間才會出現。對於類型V-VI的皮膚 應在測試點程序後等待至少48-72小時才觀察組織反應。在測試點程 序與實際治療間務必保留足夠時間。

註:Lumenis 目前沒有懷孕或授乳婦女接受光照治療安全性的臨床資訊。

臨床指引:分段式非剝離式磨皮(ResurFX)
【禁忌症】(非詳盡清單)
治療前應針對先前接受強力脈衝光治療時出現問題的患者進行仔細篩選。
患者治療區域出現下列狀況時,不應嘗試進行治療:
- 活動性感染
- 分化不良痣
- 刺青
- 嚴重的併存皮膚疾病或發炎性皮膚疾病
- 活動性感冒瘡、開放性裂傷或擦傷
- 慢性或皮膚的病毒性、真菌性或細菌性疾病
- 手術前4-6週內進行過日光浴、手術前2-3週內進行過仿曬處理、曬黑後留下痕跡、曬傷或人為改變皮膚顏色
- 永久性皮膚植入物
- 患者治療區域有皮膚癌或癌前病變病史時,不應嘗試進行治療。

【預防措施】
如果患者有下列項目的病史或目前同時出現這些病症,應由醫師自行判斷謹慎進行治療:
- 凝血異常。
- 蟹足腫疤痕。
- 單純皰疹;治療會誘發皰疹發作;醫師可自行判斷是否處方預防性抗病毒治療。
- 全身性紅斑狼瘡或紫質症。
- 免疫抑制性疾病,包括後天免疫不全症候群(AIDS)與人類免疫不全 病毒(HIV)感染。
- 未受控制的全身性疾病,例如糖尿病、癲癇或鬱血性心臟病 。
-  一般的光敏感反應,或者因日曬而造成發疹或過敏反應的敏感。
- 內分泌失調,例如多囊性卵巢症候群(除非受到控制)。
- 黃金療法。
- 放射療法。 
- 先前使用過膠原蛋白、脂肪注射或其他皮膚填充方法。

如果患者使用下列項目,應由醫師自行判斷謹慎進行治療:
- 抗凝血藥物;醫師可自行判斷治療前是否避免使用抗凝血藥物。
- 免疫抑制藥物。
- 可能影響對光敏感度的草藥、香水或化妝品。
- 口服維生素A酸(Isotretinoin,例如Accutane)。

如果患者出現下列狀況,應由醫師自行判斷謹慎進行治療:
- 正常皮膚構造受損及/或皮膚非常乾燥。
- 緊鄰病灶部位有大量血管。
- 眼眶邊緣內側的治療:患者應配戴眼內護罩,以保護眼睛免於強力脈衝光直接或間接的照射。

【警告】
如同所有雷射裝置,為確保安全及適當的使用,必須妥善注意。操作儀器前必須徹底複習並理解本操作手冊的完整內容。此外,如下文所討論的操作人員應參加雷射訓練課程後才可使用系統。 雷射可能造成表皮傷害。而且雷射影響越大、皮膚顏色越深,風險也越高:
- 深色類型皮膚及非近期曬黑者治療區域出現顏色變化的風險較高。這 些患者應先接受詳細的測試點程序、再謹慎進行治療。
- 治療區域在治療後不久或治療後一個月內受到日曬,也可能提高治療區域出現顏色變化的風險。指示患者每天使用廣效防曬劑(防曬係數不低於30)且避免直接受到日曬,並且每兩小時重複塗抹一次。此外,還 應避免直接受到日曬。
- 遵守本手冊安全與規定章節及其他部分所提及的各種安全預防措施。
- 模組發出的光束足以造成嚴重的眼睛傷害或失明。每次啟動主電源時,治療室中所有人員(包括患者、操作人員及旁觀者)均須戴上適當 的護眼裝置。
- 進行正式治療前,應在患者身上進行測試點程序並評估皮膚反應。照 射後,副作用可能要等數天時間才會出現。對於類型V-VI的皮膚 應在測試點程序後等待至少48-72小時才觀察組織反應。在測試點程 序與實際治療間務必保留足夠時間。

註:Lumenis 目前沒有懷孕或授乳婦女接受光照治療安全性的臨床資訊。

臨床指引:深色刺青及色素沈著病灶(Q-開關式Nd:YAG雷射)
【禁忌症】(非詳盡清單)
治療前應針對先前接受強力脈衝光治療時出現問題的患者進行仔細篩選。
患者治療區域出現下列狀況時,不應嘗試進行治療:
- 活動性感染
- 分化不良痣
- 刺青
- 嚴重的併存皮膚疾病或發炎性皮膚疾病
- 活動性感冒瘡、開放性裂傷或擦傷
- 慢性或皮膚的病毒性、真菌性或細菌性疾病
- 手術前2-3週內進行過仿曬處理
- 時間尚未超過六個月的刺青,或美容刺青
- 顏色比刺青或色素沈著病灶深的皮膚類型(主要為類型 VI)
- 使用鐵或鈦氧化物顏料的刺青(如果患者清楚顏料成分)
- 患者治療區域有皮膚癌或癌前病變病史時,不應嘗試進行治療。

【預防措施】
如果患者有下列項目的病史或目前同時出現這些病症,應由醫師自行判斷謹慎進行治療:
- 凝血異常。
- 蟹足腫疤痕。
- 單純皰疹;治療會誘發皰疹發作;醫師可自行判斷是否處方預防性抗病毒治療。
- 全身性紅斑狼瘡或紫質症。
- 免疫抑制性疾病,包括後天免疫不全症候群(AIDS)與人類免疫不全 病毒(HIV)感染。
- 未受控制的全身性疾病,例如糖尿病、癲癇或鬱血性心臟病 。
-  一般的光敏感反應,或者因日曬而造成發疹或過敏反應的敏感。
- 內分泌失調,例如多囊性卵巢症候群(除非受到控制)。
- 黃金療法。
- 放射療法。 
- 先前使用過膠原蛋白、脂肪注射或其他皮膚填充方法。

如果患者使用下列項目,應由醫師自行判斷謹慎進行治療:
- 抗凝血藥物;醫師可自行判斷治療前是否避免使用抗凝血藥物。
- 免疫抑制藥物。
- 可能影響對光敏感度的草藥、香水或化妝品。
- 口服維生素A酸(Isotretinoin,例如Accutane)。

如果患者出現下列狀況,應由醫師自行判斷謹慎進行治療:
- 正常皮膚構造受損及/或皮膚非常乾燥。
- 緊鄰病灶部位有大量血管。
- 眼眶邊緣內側的治療:患者應配戴眼內護罩,以保護眼睛免於強力脈衝光直接或間接的照射。

【警告】
如同所有雷射裝置,為確保安全及適當的使用,必須妥善注意。操作儀器前必須徹底複習並理解本操作手冊的完整內容。此外,如下文所討論的操作人員應參加雷射訓練課程後才可使用系統。 雷射可能造成表皮傷害。而且雷射影響越大、皮膚顏色越深,風險也越高:
- 深色類型皮膚及非近期曬黑者治療區域出現顏色變化的風險較高。這 些患者應先接受詳細的測試點程序、再謹慎進行治療。
- 治療區域在治療後不久或治療後一個月內受到日曬,也可能提高治療區域出現顏色變化的風險。指示患者每天使用廣效防曬劑(防曬係數不低於30)且避免直接受到日曬,並且每兩小時重複塗抹一次。此外,還 應避免直接受到日曬。
- 遵守本手冊安全與規定章節及其他部分所提及的各種安全預防措施。
- 模組發出的光束足以造成嚴重的眼睛傷害或失明。每次啟動主電源時,治療室中所有人員(包括患者、操作人員及旁觀者)均須戴上適當的護眼裝置。
- 進行正式治療前,應在患者身上進行測試點程序並評估皮膚反應。照射後,副作用可能要等數天時間才會出現。對於類型V-VI的皮膚 應在測試點程序後等待至少48-72小時才觀察組織反應。在測試點程 序與實際治療間務必保留足夠時間。

註:Lumenis 目前沒有懷孕或授乳婦女接受光照治療安全性的臨床資訊。

臨床指引:IPL Treatment of DED due to MGD
【禁忌症】(非詳盡清單)
治療前應針對先前接受強力脈衝光治療時出現問題的患者進行仔細篩選。
患者治療區域出現下列狀況時,不應嘗試進行治療:
- 活動性感染
- 分化不良痣
- 刺青
- 嚴重的併存皮膚疾病或發炎性皮膚疾病
- 活動性感冒瘡、開放性裂傷或擦傷
- 慢性或皮膚的病毒性、真菌性或細菌性疾病
- 手術前2-3週內進行過日光浴或仿曬處理
- 患者治療區域有皮膚癌或癌前病變病史時,不應嘗試進行治療。

【預防措施】
如果患者有下列項目的病史或目前同時出現這些病症,應由醫師自行判斷謹慎進行治療:
- 凝血異常。
- 蟹足腫疤痕。
- 單純皰疹;治療會誘發皰疹發作;醫師可自行判斷是否處方預防性抗病毒治療。
- 全身性紅斑狼瘡或紫質症。
- 免疫抑制性疾病,包括後天免疫不全症候群(AIDS)與人類免疫不全病毒(HIV)感染。
- 未受控制的全身性疾病,例如糖尿病、癲癇或鬱血性心臟病 。
-  一般的光敏感反應,或者因日曬而造成發疹或過敏反應的敏感。
- 內分泌失調,例如多囊性卵巢症候群(除非受到控制)。
- 黃金療法。
- 放射療法。 
- 先前使用過膠原蛋白、脂肪注射或其他皮膚填充方法。

如果患者使用下列項目,應由醫師自行判斷謹慎進行治療:
- 抗凝血藥物;醫師可自行判斷治療前是否避免使用抗凝血藥物。
- 免疫抑制藥物。
- 可能影響對光敏感度的草藥、香水或化妝品。
- 口服維生素A酸(Isotretinoin,例如Accutane)。

如果患者出現下列狀況,應由醫師自行判斷謹慎進行治療:
- 正常皮膚構造受損及/或皮膚非常乾燥。
- 緊鄰病灶部位有大量血管。
- 眼眶邊緣內側的治療:患者應配戴眼內護罩,以保護眼睛免於強力脈衝光直接或間接的照射。

【警告】
如同所有雷射裝置,為確保安全及適當的使用,必須妥善注意。操作儀器前必須徹底複習並理解本操作手冊的完整內容。此外,如下文所討論的操作人員應參加雷射訓練課程後才可使用系統。 雷射可能造成表皮傷害。而且雷射影響越大、皮膚顏色越深,風險也越高:
- 深色類型皮膚及非近期曬黑者治療區域出現顏色變化的風險較高。這 些患者應先接受詳細的測試點程序、再謹慎進行治療。
- 治療區域在治療後不久或治療後一個月內受到日曬,也可能提高治療區域出現顏色變化的風險。指示患者每天使用廣效防曬劑(防曬係數不低於30)且避免直接受到日曬,並且每兩小時重複塗抹一次。此外,還應避免直接受到日曬。
- 遵守本手冊安全與規定章節及其他部分所提及的各種安全預防措施。
- 模組發出的光束足以造成嚴重的眼睛傷害或失明。每次啟動主電源時,治療室中所有人員(包括患者、操作人員及旁觀者)均須戴上適當的護眼裝置。
- 進行正式治療前,應在患者身上進行測試點程序並評估皮膚反應。照射後,副作用可能要等數天時間才會出現。在測試點程序與實際治療間務必保留足夠時間。
- 治療室中所有人員(包括患者、操作人員及旁觀者)均須戴上適當的護眼裝 置。 如果治療期間未配戴完整的護眼裝置,則IPL會對眼睛的色素沉著 結構造成永久性損傷。當眼睛未得到完整保護,IPL治療可能引起虹 膜炎、虹膜萎縮、透射缺陷、瞳孔受損和前葡萄膜炎。可能導致畏光、疼痛和永久的視力受損。
- IPL 治療期間不應配戴隱形眼鏡

註:Lumenis 目前沒有懷孕或授乳婦女接受光照治療安全性的臨床資訊。
限受過完整專業訓練的醫師使用,且須接受訓練認證課程後才得操作此機器。

【IPL 治療最常見的副作用】
不適：脈衝激發時,可能會引起不同程度的不適感。一些人描述這種感覺為刺 痛,另一些人覺得像被橡皮筋彈。灼燒感會在治療後持續長達1小時,大多數患者能夠忍受這種不適,但有些人可能需要局部麻醉(只可使用非血管收縮劑的局部麻醉劑)。

處理方式:大多數患者能夠忍受這種不適,但有些人可能需要局部麻醉(只 可使用非血管收縮劑的局部麻醉劑)。

皮膚自然紋理損害：可能形成硬皮或水泡,需要5到10天才能癒合。

處理方式:暫時性反應,可自行癒合。

色素沉著變化：治療區域可能有色素沉著的變化。大多數色素沉著變化病例發生在膚色較 深或治療區域在治療前後曝露在陽光下的人。在一些患者中,儘管受到防 曬照護仍會出現色素沉著過度。這種改變通常會在3到6個月內消退,但 在極少數情況下,色素的改變(主要是色素減退)可能持續更長時間或永久 性。

處理方式:通常會在3到6個月內消退,但在極少數情況下,色素的改變 (主要是色素減退)可能持續更長時間或永久性。

疤痕：疤痕形成可能性非常小,例如增大的肥厚性疤痕。在極少數情況下,可能 會出現異常、肥大、凸起的疤痕疙瘩。為了降低疤痕形成的機率,仔細遵 所有術前和術後指示並排除具由遺傳性疤痕形成傾向的患者是非常重要 的。

處理方式:為了降低疤痕形成的機率,仔細遵循所有術前和術後指示並排 除具由遺傳性疤痕形成傾向的患者是非常重要的。

過度腫脹：治療後,特別是鼻子或眼週區域,皮膚可能暫時腫脹。腫脹通常會在數小 時到7天內消退。

處理方式:暫時性反應,可自行癒合。

皮膚脆化：治療區域或附近的皮膚可能變得脆弱。如果發生這種情形,請避免化妝, 不可摩擦治療區域,否則可能造成皮膚撕裂。

處理方式:請避免化妝,不可摩擦治療區域,可自行癒合。

瘀血：極少數情況下,治療區域可能出現藍紫色瘀傷(紫癜)。這可能持續 5 到 15 天,隨著瘀傷逐漸消退,皮膚可能會出現鏽褐色,1到3個月就會消失。

處理方式:暫時性反應,可自行癒合。

灼傷：皮膚上發生灼傷的可能性很小,為了減少發生灼傷的可能性,仔細遵循所 有治療說明是很重要的,特別是patch test。 在同一治療區域(如果允許)進行額外的治療,為了避免任何副作用,在第一次治療期間和治療參數改變時,總是在預定治療 區域內不顯眼的小區域內進行測試。

處理方式:可能在治療後持續一小時。IPL 治療後應立即使用冷(非冷凍) 敷包。如果溫度低於4°C不建議使用化學冷敷包。

搔癢症：皮膚搔癢可能性很小,特別是在乾燥症的情況下。

處理方式:暫時性反應,可使用冷敷包緩解 。

眼部併發症：如果在治療期間眼睛沒有完全封閉的眼罩保護,眼週脈衝光治療可能會永 久性的影響眼結構的色素沉著。眼部併發症包括瞳孔受損、虹膜炎、前葡 萄膜炎、虹膜後粘連和透射缺陷甚至黃斑病變產生脈絡膜新生血管。這些 併發症可導致疼痛、畏光、視力降低、視物扭曲且在極端情況下會導致視 力永久性損傷。

脈衝光在睫毛上的應用可能導致睫毛永久性缺失。因此,請勿使用脈衝光接觸睫毛的任何部份。治療執行時患者、醫師及雷射系統附近所有人員均須配戴能對雷射光束提供適當防護的護目鏡。

處理方式:在IPL 治療後,建議醫師使用裂隙燈檢查並測量眼壓,以確保虹膜或其他眼結構沒有損傷也沒有炫光反應。在虹膜炎或葡萄膜炎的情形下,立刻使用類固醇和睫狀肌麻醉劑治療可減少後期併發症的可能性,例如虹膜後粘連(虹膜粘連到晶狀體)、瞳孔受損和虹膜透射缺陷。瞳孔擴張和散瞳藥物(例如局部 gomatropine)經常被用於嘗試恢復有後粘連病患的正常瞳孔形狀。在極少見的情況下,葡萄膜炎和虹膜炎的併發症可能需要進行手術以防止視力喪失和永久性損傷(例如玻璃體切除術、白內障手術、角膜切除術、濾過手術、虹膜切除術等)。

■核准仿單電子檔下載（完整仿單資訊自附件下載參閱）

下載連結：點我下載完整仿單

M22彩衝光是傳統脈衝光儀器的進階版，傳統脈衝光波段多介於560-1200nm，而M22彩衝光採用400-1200nm的波段，並將波段再細分為九組濾片，依據病灶可選擇不同的濾片，可處理多達30種肌膚問題，做到全面且客製化的療程。

脈衝光涵蓋多種波長，由不同波長組合而成，有別於單一波長雷射的儀器。脈衝光的作用原理與雷射相似，只是單一波長的雷射儀器在治療上專一性較高，但通常只能針對特定病灶做處理，而脈衝光的優勢在於具有寬光譜的波長，可針對肌膚不同標的物進行選擇性光熱分解，並做到溫和治療及處理多元的肌膚問題。

M22脈衝光採用400-1200nm的波段，搭配九組不同濾鏡，可治療多達30種肌膚問題，如淺層斑點、微血管擴張、酒糟、泛紅、永久性除毛、發炎痘痘等，加上新一代RefurFX梭時雷射探頭還可適用於磨皮及軟組織凝固等治療應用。

1. M22彩衝光搭配七組單波濾鏡及兩組專利雙波濾鏡，可針對不同病灶挑選合適的波段濾鏡做治療，做到全面且客製化的療程。

2. M22彩衝光治療溫和且不會有傷口、無修復期，針對不同膚質及敏弱肌膚族群皆適用。

3. M22彩衝光具有專利OPT(Optimal Pulse Technology)技術，採用平頂波輸出能量，使治療均勻且溫和，降低副作用的產生。

4. M22彩衝光使用藍寶石冷卻晶體，可在治療同時冷卻肌膚，降低表皮熱傷害並提升療程舒適度。

5. M22彩衝光由以色列雷射大廠Lumenis所研發，並獲得美國FDA、歐盟CE及台灣TFDA等多重國際認證。

M22彩衝光搭配七組單波濾鏡及兩組專利雙波濾鏡─淨痘濾鏡及網紅濾鏡，分別可治療項目請參考圖示：

M22彩衝光搭配藍寶石冷卻晶體，可在治療同時冷卻肌膚，提升療程舒適度，但對疼痛較敏感者可能還是會有微微的熱刺感受，亦可請診所上表皮麻醉藥膏，減少治療過程中的不適感。

術後肌膚通常會有短暫泛紅及溫熱的感覺，如果接受淺層斑點治療顏色會加深，並於數天後產生結痂，若接受微血管擴張治療，血管顏色可能會變深、微紅或模糊，通常在一周後結痂會自然脫落，血管則會被身體代謝縮小或消失。

M22彩衝光治療後無開放式傷口，但仍需加強保濕及防曬，以幫助肌膚加速修復及降低術後反黑副作用；兩周內則避免使用含有美白、酒精、酸類等刺激性護膚產品；若術後有結痂產生則勿強行摳除，待結痂自然脫落即可。

皮膚生長代謝周期平均需要28天，故建議間隔至少1個月再進行下次療程，但實際間隔時間仍視個人肌膚代謝及修復狀況依醫師評估為主。

每接受一次治療會有一定程度的改善，但若想讓肌膚達到最佳效果，一般建議進行4-6次療程。由於每個人的肌膚狀況及問題皆不相同，實際仍依醫師評估為主。

什麼是彩衝光？什麼是脈衝光？彩衝光的適應症？彩衝光的特色有哪些？彩衝光的濾片有哪些？施打彩衝光會痛嗎？彩衝光的副作用？彩衝光的術後照顧？彩衝光多久可以做一次？彩衝光的效果？