■療程仿單名稱
“艾兒瑪”皮克瑟二氧化碳雷射系統
“Alma”Pixel CO2 System
衛部醫器輸字第 031631 號 

■療程適應症
本產品適用於一般極整形外科手術、皮膚科與婦科，軟組織的切開、切除、汽化及凝結。
外科聚焦手機：兩種外科聚焦手機搭配本產品可用於外科手術。
Pixel及iPxel手機：兩種手機搭配本產品可用於整形手術。
FemiLift手機：FemiLift手機搭配本產品可用於應力性尿失禁和陰道萎縮。
FemiLift Slim手機：FemiLift Slim手機為FemiLift手機較窄版本。
FemiLift Smart手機：FemiLift Smart為自動是手機，搭配本產品可用於應力性尿失禁和陰道萎縮。
LiteScan手術掃描器：LiteScan手術掃描器使用電流掃描機和反射鏡來傳輸雷射能量，以快速覆蓋大區域面積。
LiteScan手術掃描器包含：
• 掃描器外殼：包含並保護掃描機與反射鏡組件。
• 連接管：用於連接復健到關節臂端。
• 末端組件：做為輸出端與治療區域間的間格。
FemiTight手機：FemiTight為二氧化碳雷射手機，可用於婦科治療。
擴張器及Slim擴張器：兩種尺寸的用途為擴張陰道以曝露其內部來進行檢查或治療。

■療程風險、禁忌症、注意事項
【注意事項】
• 嘗試操作本產品前，醫師及臨床醫師應詳細閱讀操作手冊。
• 手術配件中的光學輸出鏡片必須隨時保持清潔。
• 本產品重量為61kg（135 lbs），如果在移動時未使用適當防護，可能會造成損壞。
本產品有良好的平衡可移動，但仍應小心及緩慢移動。

【警告】
• 只有製造業者授權人員可以對本產品進行維修，這包含對電源、冷卻系統、光學組件、
手術手機及其他配件等進行內部調整。
• 需確認本產品是否連接適合您所在國家的電壓。
• 操作人員只能在本產品關機並斷開電源的情況下進行維修。本產品開啟時執行維修程序
可能會對操作人員造成危險及或破壞產品。
• 當本產品未使用時請關機。
• 請勿讓本產品在未被注意的情況下執行。
• 請勿讓未經培訓的人員操作本產品。
• 除非手機或配件安全地朝向特定目標，否則不可按壓腳踏開關。
• 治療患者前必須目視檢查雷射傳輸手機配件，若有任何磨損或損壞，請勿使用。
• 維修期間請勿開機、打開或無人看管本產品。當無人看管時請拔除鑰匙。
• 本產品只能在鑰匙插入開關時才能開機。未使用時，應拔除鑰匙以避免未經授權使用本產品。

■藥物注意事項及包裝

■核准仿單電子檔下載（完整仿單資訊自附件下載參閱）

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