■療程仿單名稱
妮芙蕾皮下填補劑 
NEOFILERA Dermal Filler 
衛部醫器製字第 008439 號 

■療程適應症
本產品為注射填充物適用於鼻唇溝皺褶的矯正。

■療程風險、禁忌症、注意事項
【患者的治療】 
(a) 患者在第一次諮詢時，必須被告知可能需要接受不只一次的治療。 
(b) 第一次治療時，只可進行有限少部分的矯正，請勿過度矯正。 
(c) 患者注射治療4周後才能進行評估，以決定是否需要做進一步的矯正。 
(d) 依適應症之範圍使用，如鼻唇溝每側每次治療劑量不可超過0.7ml。  

【警語及注意事項】
A. 警告事項 
(a) 本產品僅能注射於較深的真皮層或皮下組織。 
(b) 如同其他藥物注射一樣，在接受抗凝血劑治療的患者，在注射部位可能出現血腫或
局部出血。 
(c) 為防止注射部位出現早期丘疹或結節，請勿將本產品注入皮膚淺層。 
(d) 如不慎將本產品注入血管將可能導致血管堵塞或栓塞。 
(e) 為防止汙染，每一支產品只能用於單一患者。本產品為一次性滅菌產品，如包裝已拆
開或溶解後請勿再次使用或重複滅菌。 
(f) 如果外包裝毀損或外觀異常請勿使用本產品。 
(g) 不可使用本產品於核准適應症範圍之外。 
(h) 請務必在手術前按照溶解方法將本產品完全溶解後再使用。 
(i) 請使用一次性無菌25G的注射針或套管。 
B. 針對使用對象年龄、性別以及健康狀況的特別注意事項 
(a) 請勿將本產品注入患有急性或慢性皮膚疾病(發炎或感染)患者的皮膚組織周圍。 
(b) 對本產品及其成分過敏的患者不可使用本產品。 
(c) 對易患增生性瘢痕、色素沉澱和肥大性瘢痕的患者使用本產品其安全性未經證實。 
(d) 對有泡疹病史的患者注射本產品可能引起復發。 
(e) 有凝血或肝功能障礙的患者不可使用本產品。

C.潛在不良反應 
(a) 注射部位反應 -出血 -疼痛 -硬結 -腫脹 
(b) 免疫系統異常 -過敏性血管性水腫 -皮膚結節病 
(c) 發炎和感染 -注射部位感染包括面部蜂窩組織炎 -金黃色葡萄球菌感染 -注射部位膿瘡 
(d) 皮膚及皮下組織不良反應 -瘀血 -血腫 -注射部位萎縮、皮膚肥厚症 -紅斑 -蕁麻疹 -毛細血管擴張 -肉芽腫 -疤痕 -皮膚變色 -皮下丘疹，可以觸摸感覺到但觀察不出且無症狀 -治療後生結節，包括可以看見眼部周圍的結節，可能伴有發炎或變色。注射後初期
皮下出現的結節可經由足夠的稀釋與注射技巧而最小化。 -皮下結節可能延遲發生(注射後1-14個月內)，有時延遲長達兩年。如果必要可自願
手術去除結節或使用類固醇治療。

D. 一般注意事項 
(a) 本治療手術必須由受過完整專業訓練的醫師執行。 
(b) 手術前醫師應向患者充分說明本產品的適用症狀、禁忌事項、潛在副作用等。 
(c) 使用前請務必確認無菌狀態未發生損壞或汙染。 
(d) 請確認產品的保存期限。 
(e) 注射部位應先使用消毒紗布清潔且無發炎或感染現象。 
(f) 患者須注意盡可能避免注射部位曝露於陽光或 UV 光線，直到初期注射出現的浮腫
與發紅消失。 
(g) 本產品治療效果須經過幾周時間慢慢顯現，同一部位應避免過量注射。 
(h) 感染或發炎情况得到控制後才可使用本產品。 
(i) 本產品對於豐唇的安全性及有效性尚未經證實。 
(j) 本產品務必與無菌蒸餾水混合後才能注射使用。 
(k) 臨床研究期間以外長期使用本產品的安全性及有效性未經證實。 

E.相互作用 
本產品與其他藥物、成分及植入物之間相互影響尚無相關研究。 

F.孕婦、哺乳期婦女、未成年及高齡者的使用 
孕婦、哺乳期婦女、18歲以下未成年者的使用其安全性尚未經研究證實。 

G.其他注意事項 
(a) 如不慎注進血管的話有可能導致失明等嚴重後果。強烈建議不可使用本產品於眼窩
四周、較薄的皮膚組織和可能注入血管的部位。所以在治療時要特別小心。 
(b) 當皮膚較薄的部位進行注射、過量注射或溶液調配方式不正確都有可能造成丘疹或
結節生成的風險。可藉由對注射部位輕柔按摩減少皮下丘疹或結節的生成以均勻產
品分布。 
(c) 請勿將本產品注入嘴唇部位。 
(d) 請勿將本產品注入血管，以免引起血管堵塞和組織壞死。

■藥物注意事項及包裝

■核准仿單電子檔下載（完整仿單資訊自附件下載參閱）

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妮芙蕾（NeoFilera），又被稱為「澎怦針」，是由台灣晶鑽生醫研發的創新型注射療程，結合兩種成分：PDLLA（聚雙旋乳酸）與CMC（羧甲基纖維素）。其中 PDLLA 能刺激自體膠原蛋白新生，幫助肌膚恢復彈性與緊緻；CMC 則具有即時填補效果，改善凹陷與紋路。

不同於傳統玻尿酸注射僅能暫時填充，妮芙蕾主打啟動肌膚的自癒力，讓真皮層自行生成膠原蛋白，效果隨時間慢慢展現，不突兀、不僵硬，給人自然回彈的感受。獨特的雙乳化技術，使注射過程滑順、顆粒均勻、術後不易腫脹，安全性與穩定性更高。特別適合想改善法令紋、臉頰凹陷、膚質鬆弛問題的人，讓肌膚看起來更澎潤、有彈性，輪廓線條也更立體緊實。

NeoFilera 妮芙蕾是一款結合膠原刺激與即時填充的創新注射療程，五大特色包括：

1. 雙重效果成分：PDLLA 刺激膠原增生，CMC 提供即時填補，兼顧長效與立體感。
2. 雙乳化製程技術：顆粒細緻、親水性佳，施打滑順、術後舒適度高。
3. 水波紋球體結構：多孔設計提升膠原誘生效率，分布更均勻、不易結節。
4. 低腫脹、無恢復期：成分溫和、刺激性低，術後幾乎無明顯腫脹感。
5. 通過多項國際認證：符合 ISO 10993 生物相容性標準，安全性經多項測試驗證。

隨著年齡增長，膠原蛋白與彈力纖維會逐漸流失，導致臉部凹陷、法令紋加深、輪廓鬆弛、膚質粗糙等問題，透過妮芙蕾啟動自體膠原增生，由內而外自然澎潤、重塑輪廓支撐力。

適用對象包括：

• 想改善法令紋、淚溝、太陽穴、臉頰凹陷、脖紋、妊娠紋等凹陷與細紋
• 希望自然漸進變年輕，不想有明顯填充感或僵硬假臉
• 想結合填充+膚質改善效果，不只修飾，更從根源延緩老化
• 不適合動刀、但又想輪廓緊實、肌膚澎彈有感的人

NeoFilera 妮芙蕾的療程效果具有即時與漸進雙重特性。注射後，CMC 成分可立即填補凹陷，使輪廓看起來更飽滿緊實；隨著時間累積，PDLLA 會逐步刺激自體膠原蛋白增生，約在 1～2 個月開始見效，3～6 個月達到高峰，效果可持續 1.5 至 2 年。

妮芙蕾不用手術，也不需要開刀，屬於注射型的保養療程，大多數人做完後不需要特別休息。少數人可能會出現一點紅腫或瘀青，通常幾天內就會自然消退，不太影響工作或生活。療程後 1～2 天內建議避免劇烈運動、泡溫泉或壓到注射部位，適度冰敷、補充水分，有助於舒緩不適並促進膠原蛋白生成。

妮芙蕾注射前會搭配麻藥使用，加上本身質地滑順、顆粒細緻，施打過程中的不適感相對輕微。大多數人反應只有短暫刺感或脹感，屬於可接受範圍。若您對疼痛較敏感，也可以在療程前與醫師討論加強舒緩方式，確保施作過程更加舒適。

NeoFilera 妮芙蕾通過 ISO 10993 多項生物相容性與安全性測試，原料成分具高穩定性，臨床使用上安全性良好。少數人在施打後可能會出現輕微紅腫、瘀青、觸感不適或暫時性腫脹，通常在數天內會自然消退，屬於常見且可恢復的反應。

為降低副作用風險，建議由合格醫師操作，並遵照術後保養指示，例如避免高溫、避免壓迫治療部位、適度冰敷等，能進一步提升療程的舒適與安全性。

• 凹陷填補（如法令紋、臉頰凹陷等）：建議每月一次，連續三次，建立支撐基礎後視需求追打。
• 改善膚質（如細紋、彈性流失）：則可採取每三個月一次的維持型注射。

實際施打次數與間隔會依個人膚況與需求而調整，建議由專業醫師評估後給予客製化療程建議。

可以，妮芙蕾具有良好的相容性，可與多種醫美療程搭配進行，依需求設計出更完整的改善方案。常見搭配方式如下：

1. 皮秒雷射、淨膚雷射：可改善斑點與膚質，建議1～2週後施打妮芙蕾
2. 音波／電波拉提：提升緊緻與輪廓線條，建議2～4週後進行妮芙蕾療程
3. 埋線拉提：可在同一天進行，施打順序彈性調整
4. 玻尿酸填充：可同天施作，建議先打玻尿酸，再施打妮芙蕾
5. 肉毒桿菌：可同天施作，建議先打肉毒，再進行妮芙蕾注射。

在進行 NeoFilera 妮芙蕾療程前，建議與醫師充分討論個人膚況與期望目標，讓療程安排安全、合適且有效。為了讓施打過程更順利、效果更穩定，請留意以下幾項注意事項：

1. 療程前一週內避免服用抗凝血類藥物（如阿斯匹靈、維他命E、魚油等），可降低術後瘀青風險。
2. 施打當天請保持素顏，避免上妝，以利皮膚消毒與觀察施打區域。
3. 如有特殊病史、懷孕或哺乳中，請主動告知醫師，以利醫療評估與調整。
4. 如近期有做過雷射、音波、埋線等療程，建議與醫師討論是否須間隔施作。
5. 建議放鬆心情、充足休息，避免熬夜與過度勞累，有助於術後恢復。

療程後的保養與照護會直接影響恢復狀況與膠原生成效果，建議在施打 NeoFilera 妮芙蕾後應注意以下幾點：

1. 避免高溫環境：術後 24～48 小時內請勿泡溫泉、三溫暖、烤箱或曝曬太陽，以免加劇紅腫反應。
2. 暫停劇烈運動與飲酒：運動與酒精可能增加血液循環，提升腫脹與瘀青的機率。
3. 避免壓迫注射區：請勿趴睡、觸碰或按摩施打部位，以降低位移與不適風險。
4. 可間歇冰敷舒緩：若有輕微紅腫，可使用乾淨毛巾包冰敷，每次 10～15 分鐘、一天數次。
5. 加強保濕與防曬：補水能幫助膠原增生，並建議搭配防曬產品，避免紫外線影響效果。

另外，術後建議攝取足夠的蛋白質與維生素 C，有助於膠原蛋白生成。效果會在療程後數週內逐漸顯現，約 2～3 個月達到最佳狀態，請耐心等待自然回彈。

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