■療程仿單名稱
愛膚倍增凝膠玻尿酸  
DOUBLYX EVO HYALURONIC GEL 40 mg 
衛部醫器輸字第038181號 

本產品可能發生罕見但嚴重之副作用，使用前請詳閱中文說明書。

■產品敘述
本產品是一種預填充於注射器中的無菌、可生物降解、等滲透壓的可注射凝膠填充物。
經由微生物提取發酵(Streptococcus equi)而來的玻尿酸(1.0-1.5x106 道爾頓)組成，
配製成濃度為40mg/mL 的生理緩衝液。每盒裝 包含一支注射器、兩個已滅菌 30G 1/2英吋(0.3 x13mm)
拋棄式專用針頭及一套兩張批號的標籤。一張標籤應附在病患檔案,另一張應交給病患本人，以確保可追溯性。

■產品適應症
本產品是一種可吸收的無菌可注射凝膠，用於矯正臉部與頸部老化與皮膚凹陷。 

■療程風險、禁忌症、注意事項
【禁忌症】
本產品應避免用於:肥厚性疤痕體質的患者、
有自體免疫性疾病史或正在接受免疫系統治療的患者、
已知對玻尿酸過敏的患者、孕婦或哺 乳中婦女、18歲以下患者。
正在接受抗凝治療或使用血小板聚集抑制劑的患者，在未諮詢其主治醫師情況下，不得使用此產品。
本產品不得用於表皮有發炎及/或感 染現象(例如痤瘡、疱疹...)之部位。 
本產品應避免與雷射治療、化學煥膚或磨皮療程同時進行。 

【注意事項】
本產品只適用於真皮注射。敏感性皮膚可先以局部麻醉貼片或藥膏做預先處理。
請注意任何的麻醉都可能導致紅腫或局部過敏反應。
目前尚無有關將本產品注射到已使用其他填充產品治療過之部位的臨床數據(效果、耐受性)。 
應建議患者於注射後12小時內不要化妝,並且在注射後一週內應避免長時間暴露於陽光和紫外線下、
或進行三溫暖或土耳其浴。如果針頭有阻塞情形，請勿對針筒施力，應停止注射並更換針頭。
請勿注射在血管內。請勿將本產 品注射在骨頭、肌腱、韌帶或肌肉。
請勿將本產品注射在內。使用後請丟棄注射器和剩餘的產品。如果外包裝已損壞,請勿使用。 

【不相容性】
玻尿酸鈉與四級銨鹽不相容,像是氯化苯二甲羥銨溶液。
因此,請務必避免讓產品接觸這類 物質或曾接觸這類物質的醫療手術器械。 
效能維持時間依病患而異,平均維持四個月。

【不良反應】
醫師必須告知患者注射本產品有潛在的不良反應及處置方法，並告知風險及患者應遵守的相關安全規範。包括（非詳盡清單）：
•注射後的局部反應，例如紅斑、水腫、硬化、疼痛和瘙癢，這些反應通常消退。
•注射後的瘀斑或出血，特別是在治療區域較脆弱。
•注射不正確或太淺。
•一旦發生任何不良反應，患者應該立即就醫求助。病人應避免劇烈運動，使用抗組織胺和抗發炎藥物，以減輕症狀。
•若長期的不良反應發生，必須建議病患回診追蹤。

【使用方法】
本產品應在消毒後施用，經過適當的醫療、使用技術訓練的放射科醫師、皮膚科醫師、整形外科醫師施打。
使用時，注射前須進行局部麻醉（如使用局部麻醉藥物或冰敷）。
本產品為單次使用，未用完的產品不得再次使用。
注射本產品時，應由專業醫師進行注射，並依臨床需求選擇合適的注射技術。
為避免發生不良反應，施打時應避免進入血管。
本產品應在25°C下儲存，使用前檢查包裝是否完整。

【警告】
使用前應確認患者的完整過敏史與醫療病史，尤其是對玻尿酸或麻醉藥過敏者。
病人如有發炎、感染、出血性疾病或正在服用抗凝血藥物者，應避免施打。
懷孕或哺乳婦女不得使用。
皮膚有傷口、感染或發炎現象時，應延後治療。

【警語】
本醫療器材限醫師或醫療專業人員使用。
僅供單次使用，開封後不得再次使用。
本產品為滅菌產品，如包裝破損請勿使用。

■藥物注意事項及包裝
【儲存條件】
存放在 2°C 至 25°C（36°F 至 77°F）乾燥、避免陽光直射的環境中。
避免冷凍和過熱，並遠離火源。
保持原包裝保存。

■核准仿單電子檔下載（完整仿單資訊自附件下載參閱）

下載連結：點我下載完整仿單

Doublyx EVO 愛膚倍增又稱為彈力針，為玻尿酸凝膠注射療程，主要用於改善膚質與提升肌膚含水量。治療重點並非增加體積或改變臉型輪廓，而是作用於真皮淺層，幫助肌膚補水、細緻膚況，使整體膚質表現更穩定自然。

本產品由瑞士製造，生產流程遵循嚴謹的瑞士生醫標準，並取得歐盟 CE Marking Class III 三級醫療器材認證與ISO 13485 國際醫療器材品質管理系統認證，在品質、安全性與無菌控管上均符合國際高標準。同時，研發團隊長期參與國際醫學會議（如 AMWC、IMCAS），產品於多項國際醫學舞台中獲得廣泛應用與醫師肯定。

實際施打的劑量與治療範圍，會由專業醫師依個人膚質、老化程度與改善目標進行專業評估與客製化規劃。

本產品為非交聯型玻尿酸凝膠（Hyaluronic gel），單支規格為 2 mL；玻尿酸濃度為 20 mg/mL（每支總量 40 mg）。產品訴求為中分子量區間的玻尿酸（約 1200–1800 kDa），並設計為可在皮膚內均勻擴散後逐步被吸收代謝的型態。

台灣核准適應症為：矯正臉部與頸部老化與皮膚凹陷。
實際是否適合、適合的部位與治療目標（例如膚質粗糙、乾燥、細紋、暗沉、頸紋等）仍需由醫師評估，並以法規核准適應症與個案狀況作臨床判斷。

• 乾燥缺水、保水度不足
• 肌膚粗糙、觸感不平滑
• 細紋與紋理感（含頸部細紋/頸紋常見困擾）
• 膚色暗沉、光澤下降

這類變化多與皮膚含水量、真皮層環境與老化造成的結構支持下降相關。多數情況下，效果呈現會偏「自然、漸進」，需要配合療程次數與生活保養習慣。

填充型玻尿酸常用於特定部位的立體支撐與輪廓修飾（例如局部凹陷填充、立體度）。

Doublyx EVO 概念較偏向改善整體膚況與水潤彈性表現，通常不以「撐出明顯體積」為主要目標。因此，若重點是「膚質、細緻度、光澤、水潤感」，通常會符合它的定位；若是「輪廓立體度或局部填補」，醫師會評估其他更合適的治療選項或搭配方案。

Doublyx EVO 愛膚倍增屬於膚質管理型注射療程，治療重點在於改善肌膚水潤度與細緻度，而非增加體積或改變臉部輪廓，因此不以打造澎脹感為目標，多數人在治療後呈現的是膚況變好、皮膚看起來更細緻有光澤，而不是臉型改變或外觀不自然。

常見的基礎療程建議為，連續施打兩次彈力針，療程間隔一個月，第二次療程施打後，後續每3-4個月追加一次治療，以維持長期的效果！

此規劃方式，目的是在短時間內持續提供皮膚穩定刺激，讓肌膚在修復與更新過程中，能夠維持良好的節奏，有助於提升整體膚質改善的穩定度與延續性。

實際的療程間隔與次數，仍會由醫師依個人膚況、老化程度、皮膚耐受度，以及是否合併其他療程進行專業評估與調整。

根據文獻記載，完成單次療程後，膚況改善效果可持續至約第 135 天，呈現穩定且連續的改善表現。

由於本產品為非交聯型玻尿酸，會隨時間逐漸被人體自然吸收與代謝，若希望膚況長期維持在穩定狀態，臨床上通常會建議依個人膚質與老化程度，規劃維持療程，例如一年安排 2～3 次完整療程作為參考方向。實際治療頻率仍須由醫師依膚況變化與個人需求進行專業評估與調整。

核准適應症包含臉部與頸部老化與皮膚凹陷的矯正；常見評估區域會落在全臉膚質（如臉頰、額頭等）與頸部細紋/膚況。
真正的施打部位與範圍，會依據每個人的膚況（乾燥、細紋、粗糙、暗沉、頸紋、局部凹陷）以及醫師判斷的治療層次與風險控管來決定。

施打方式不會固定一種。臨床常見做法包括：

• 多點微量注射（讓產品在治療區域更均勻分布）：適用臉頰、額頭、全臉。微量注射可降低結節風險。
• 線性回拉注射（視需要改善的紋路或區域而定）：適用頸紋、小細紋、法令紋側壁，可改善表淺紋路。
• 4 點BRP 注射法：透過精準規劃注射位置，讓治療更有效率，也提升整體舒適度與安全性。

- 縮短操作時間：以關鍵注射點位完成治療，減少重複施打，提升整體施作效率。

- 提升治療舒適度：減少入針次數，降低疼痛與緊繃感，提升療程舒適性。

- 降低瘀青風險：規劃安全注射區域，避開主要血管與神經分布，降低術後瘀青機率。

- 均勻覆蓋中臉：讓產品於真皮層均勻擴散，使效果分布更穩定，幫助整體膚質改善。

• 5 點重塑法：採用細針於關鍵解剖點進行精準施打，透過點對點的張力支撐，達到全臉輪廓提升與組織重塑的效果。

醫師會依皺紋深度、老化跡象、目標區域與預期效果，決定注射層次、點位密度與總劑量。

注射過程會出現短暫刺痛或壓力感，屬常見現象。多數院所會採用表面麻膏（等待約 20–30 分鐘，依麻膏產品與個人敏感度調整），實際疼痛感與耐受度因人而異，醫師與護理人員會依狀況調整。

為了安全，以下狀況通常不建議施作或需先由醫師評估：

1. 肥厚性疤痕體質者
2. 自體免疫性疾病史或正在接受免疫系統治療者
3. 懷孕、哺乳中、18歲以下
4. 對玻尿酸或其他藥物成分過敏史需完整告知
5. 施打區域有紅腫、發炎、傷口、感染或皮膚病變，通常需延後
6. 有出血性疾病、凝血功能異常或正在使用抗凝血藥物：需醫師評估風險
7. 若近期曾接受雷射、果酸換膚或其他注射療程，需由醫師評估適合的施作間隔，並規劃合適的治療順序

1. 術後 4 小時內避免碰水洗臉，維持針孔乾燥
2. 24 小時內避免上妝，目的是降低刺激與感染風險，讓皮膚在初期能穩定修復
3. 避免三溫暖、溫泉、劇烈運動（避免高溫與大量流汗造成刺激）
4. 一週內停用刺激性保養：酸類（A酸/果酸）、去角質、左旋 C 等
5. 避免按摩或擠壓注射部位（讓產品在皮膚內均勻擴散與吸收）
6. 若治療部位出現微紅、瘀青、輕微緊繃屬正常現象，通常在數天至 2 週內消失
7. 若紅腫痛持續加劇或有不正常硬塊，請立即回診

1. 術後 3 天內以「成分單純、無酒精、無香料」的保濕為主
2. 每日務必塗抹防曬產品，並避免長時間曝曬於陽光下
3. 飲食盡量清淡，避免菸、酒、油炸與辛辣，以降低發炎機會、延長膚況穩定性
4. 若有醫師指示的針孔照護或用藥方式，請以醫囑為準，不自行塗抹未經核准的藥膏

多數情況下，可納入整體膚況管理規劃，與其他醫美療程進行合併或分階段施作。是否能同日施作、施作順序與療程間隔，需由醫師依個人膚況、治療目標與風險控管進行專業評估與安排。

若近期曾接受雷射、煥膚或其他注射療程，應事先告知醫師，由醫師評估皮膚狀態後，規劃合適的治療時程，以避免刺激疊加並確保療程安全與效果。

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