■療程仿單名稱
“酷特拉” 愛薇可雷射系統 
“CUTERA” AviClear Laser System
衛部醫器輸字第 037345 號 

使用前請務必詳閱原廠之使用說明書並遵照指示使用。

■產品敘述
本產品是紅外線二極體雷射設備，能夠發射波長為1726nm的雷射能量。
本產品適用於對輕度至重度的尋常性痤瘡進行長期治療，以及治療痤瘡疤
痕。

如果您對本產品有任何疑問，請聯絡醫療器材商。 

警告：任何雷射設備都會產生高強度的光，若使用不當可能會造成傷害。
為了保護患者和操作人員，使用前應詳閱並理解整份原廠使用說明書，包
括安全和法規部分。 

注意：僅可由合格的醫事人員按其指示使用。 

1726 nm 雷射光束的特性 
1726 nm 的雷射波長位於電磁光譜的近紅外光區域。由於此波長對人眼不
可見，因此使用與不可見治療光束同軸的低功率可見瞄準光束來定位組
織。關於1726 nm波長的具體用途，請參見臨床應用部分的使用指示。

■產品用途
本產品適用於長期治療輕度至重度的尋常性痤瘡，以及治療痤瘡疤痕。 

■適應症
本產品適用於長期治療輕微至嚴重的痤瘡及治療痤瘡疤痕。

■療程風險、禁忌症、注意事項
【禁忌症】
下列情形不適合治療 
•孕婦 
•接受皮膚癌治療的患者

【警告與注意事項】
•請勿用於治療異生性母斑或可疑的色素沉著病變。 
•請勿讓雷射靠近刺青或永久性化妝。 
注意下列情況之患者應由醫師評估後使用： 
•曾經或正在服用異維A酸(Isotretinoin)(Accutane/Roaccutane)。 
•曾經或正在服用光敏感藥物(鹽酸四環素等)。 
•曾經或正在服用抗凝血劑。 
•目標區域有任何非痤瘡性發炎性皮膚狀況。 
•目標區域有惡性腫瘤病史者。 
•凝血障礙病史者。 
•瘢瘤或肥厚性疤痕病史者。 
•白斑病或色素紊亂病史者。 
•皰疹病史者：術前可口服抗病毒藥物。 
•開放性病變或傷口。 
•金屬或電子植入物：尚未清楚在植入物上進行治療的反應；治療前請
向植入物製造業者或執刀醫師確認。 

本產品未在嘴唇、上下眼瞼和眉毛上進行研究。

■預期暫時副作用及潛在不良反應
療程中或療程後可能發生以下與治療相關的預期暫時副作用及潛在不良反
應： 

•不適：在治療期間感到輕度到中度的不適是正常的。如果患者通報嚴
重不適，應暫停治療並檢查及/或調整設置。 

•紅斑和水腫：在治療期間或治療後幾分鐘內常見輕度到明顯的紅斑(發
紅)和輕度到中度的水腫(腫脹)。紅斑通常在20分鐘至數小時內消退，
水腫通常在數小時至一天內消退，但是這兩種症狀也可能持續數天。
治療後立即冰敷可減輕兩者的嚴重程度和持續時間。在治療後幾天出
現的腫脹和/或紅斑，如果伴隨著發熱，應由治療醫師評估。 

•暫時性痤瘡惡化：在治療後常見輕度的炎症性痤瘡病變惡化。在本產
品的臨床研究中，具有中度和重度炎性痤瘡病變的受試者分別有44%
和50%在治療後通報出現惡化情形。如果發生痤瘡惡化，通常在治療
後2至5天達到最大，並在2至3周內消退，但是痤瘡惡化也可能會
在幾個星期內維持明顯可見。 

•暫時性皮膚乾燥：在治療後常見輕度的暫時性皮膚乾燥。在本產品的
臨床研究中，22%的女性和13%的男性受試者在接受治療後通報暫時
性皮膚乾燥。如果出現皮膚乾燥，通常在治療後1-2天內會注意到，
並且通常在使用局部皮膚保濕(例如CeraVe、Cetaphil)幾天至2周內消
退，但是可能持續到4周。 

•水泡：在治療期間或治療後幾個小時內出現輕度到中度的水泡是不常
見的，但有報告。如果出現水泡，應小心不要擾動或掀開水泡，以防
止滲出和可能的感染。被干擾或掀開的水泡滲出持續一天以上應由治
療醫師評估。 

•結痂：輕度結痂是罕見的，但有報告，通常發生在起水泡之後。如果
出現結痂，應讓結痂自然脫落，不要抓撓，以減少皮膚色素變化的可
能性。 

•色素沉著：皮膚的褐色變深(色素沉著)可能出現在起水泡或結痂後，
或在康復期間由於發炎而引起。如果發生，可能需要一至數個月才能
恢復正常的膚色。永久性的色素沉著相當罕見。治療醫師可能會建議
使用局部淡斑產品以促進皮膚迅速恢復正常的膚色。 

•膚質變化：短暫的膚質變化很罕見，通常會隨著時間恢復正常。 

•感染：儘管傷口護理恰當，但疼痛、腫脹、滲出和發燒仍為出現感染
的徵兆。可能需要使用局部和/或口服抗生素。 

•疤痕：雖然罕見，但每當皮膚表面受到破壞時，都有可能形成疤痕。
為了盡可能降低疤痕形成的可能性，患者應遵從醫事人員所有術後指
示。良好的術後護理將有助於減少疤痕形成的可能性。 

•色素脫失：皮膚色素的淡化或脫失相當罕見。有通報指出，在結痂後
可能出現持續數周的短暫性色素脫失。至今尚無永久性色素脫失的通
報，但仍為潛在不良反應，尤其是對白斑病史或色素異常的患者。 

•改變髮量生長：使用雷射加熱毛囊與皮脂腺單位可能影響毛囊的皮脂
腺和結構。因此，治療區域可能在未來出現髮量生長的改變。由於目
前尚不了解此作用的發生機率和嚴重程度，製造業者建議在知情同意
書中加入有關此可能不良效應的評論，並且建議您監測被試者在治療
區域中髮量生長的減少或增加。這些信息將有助於告知患者可能的結
果，並確定這些不良反應的潛在性。

■治療注意事項
本產品僅應由接受適當培訓的合格人員操作。除了“安全措施”部分提供
的資訊，建議遵循以下安全注意事項： 

•防止意外曝露於雷射能量。 

•要求所有人員將治療光束精確瞄準目標治療區域。 

•確保患者和治療室內的所有人員佩戴適當的護目鏡。如果患者無法戴
護目鏡，請確保為患者佩戴完全阻擋光線的不透明眼睛保護裝置。眼
鏡必須提供足夠的保護，以防1726 nm雷射輻射。有關護目鏡要求的
詳細信息，請參見“產品規格”章節的“眼睛防護”部分。 

•要求所有工作人員和患者在佩戴適當的護目鏡時，切勿直視雷射光線
或反射表面。 

•在系統運行時，絕不允許任何人在未佩戴適當的護目鏡的情況下靠近
系統。未受保護的雷射曝露可能導致永久性眼損傷。 

•在接近眼睛處進行治療時，應特別注意避免雷射光束對眼睛造成損
傷。應使用適合治療的患者眼睛防護。治療光束必須遠離眼睛，僅用
於眼眶外的皮膚。 

•必須仔細遵守使用說明書中建議的所有安全預防措施，特別是要求患
者、醫生和在場人員佩戴護目鏡。此外，使用雷射系統握柄和腳踏開
關必須具備良好的眼手腳協調能力，以避免意外雷射曝露。 

•建議臨床使用者從低脈衝能量開始，觀察組織反應，然後再增加脈衝
能量

■藥物注意事項及包裝

■核准仿單電子檔下載（完整仿單資訊自附件下載參閱）

下載連結：點我下載完整仿單

AviClear 是一台專為治療青春痘（痤瘡）所研發的創新醫療光電設備 。它採用了特殊的 1726nm 波長 ，能長期治療輕度至重度的尋常性痤瘡，同時也適用於治療痤瘡。不同於傳統依賴口服或外用藥物來殺菌，它透過物理性的光熱效應，直接從源頭解決出油與長痘的問題。

最大的特色在於「提供不依賴口服藥物的治療選擇，並精準作用於皮脂腺」。1726nm 波長對人體油脂有著極高的吸收率。當雷射能量穿透皮膚時，會精準鎖定並加熱肥大的皮脂腺，促使萎縮、減少皮脂分泌，進而破壞痘痘生長的溫床。此外，儀器配備了專利的藍寶石接觸式冷卻系統 ，能保護表皮免受熱傷害，大幅提升療程舒適度。

從源頭改善出油與痘痘問題，特別推薦給以下族群：

1. 輕度、中度甚至重度發炎性青春痘患者 。
2. 不想或無法服用口服 A 酸、抗生素等藥物的人。
3. 擔心藥物副作用（如肝功能異常、極度乾燥、致畸胎風險）的人。
4. 深受滿臉油光、毛孔粗大困擾，渴望長效控油者。

戰痘雷射屬於非侵入性療程，表面完全沒有傷口。術後多數人僅會出現輕微的泛紅（紅斑）與微腫（水腫） 。泛紅通常在 20 分鐘到數小時內就會退去，水腫則在數小時至一天內消退 。做完即可正常洗臉、上妝，是非常適合現代人的「午休醫美」。

大多數患者的反應是「多數人可耐受，通常不需敷麻藥」但實際感受仍因人而異。療程中可能會感受到輕微至中度的溫熱感與些微刺痛。為了確保舒適度，儀器配備了溫度控制在 AviCool™ 藍寶石專利冷卻系統，在一秒鐘內將皮膚冷卻至0-5ºC，在雷射擊發時會同步為表皮降溫，讓整個治療過程更加輕鬆。

臨床上最推薦的黃金標準為「3 次完整治療」，每次治療間隔約 3 到 4 週。而單次的全臉療程時間非常迅速，大約只需 30 分鐘即可完成，不會占用您太多寶貴時間。

效果是循序漸進的。通常在完成 3 次完整療程後，您會明顯感受到出油量銳減、痘痘發炎狀況大幅穩定。至於維持時間，AviClear 的效果屬於中長期改善。臨床觀察顯示，透過抑制皮脂腺活性，可達到較持久的控油與抗痘效果，部分追蹤資料顯示可維持約1至2年。不過實際效果仍會因個人體質、膚況與生活習慣而有所差異。

在專業醫師評估與操作下，整體安全性高。它不僅獲得權威機構認可，其 1726nm 波長具備「對皮脂腺具有高度選擇性，能相對降低對周邊組織與黑色素的影響」的特性 ，因此相較傳統雷射，對不同膚色族群較為友善，且反黑風險相對較低，但仍需由醫師評估個別狀況。

根據原廠規範，以下狀況絕對禁止施打：

• 孕婦。
• 正在接受皮膚癌治療的患者。

此外，若您有以下狀況，必須先由醫師進行專業評估才能決定是否施打：

曾經或正在服用口服 A 酸 (Isotretinoin)、光敏感藥物或抗凝血劑 。

治療區域有非痤瘡性的發炎、開放性傷口或曾有惡性腫瘤病史 。

有凝血障礙、蟹足腫、白斑病或皰疹病史（皰疹患者術前需服抗病毒藥） 。

治療區域內有金屬或電子植入物。

任何療程都有其預期反應，AviClear 常見的暫時性副作用包含：

1. 暫時性爆痘（痤瘡惡化）：雷射破壞皮脂腺後，部分患者（特別是中重度痘痘肌）在術後 2-5 天會出現短暫爆痘期，這屬於正常代謝過程，通常在 2-3 週內會自然消退 。
2. 皮膚乾燥：由於出油量減少，術後可能會感到短暫的皮膚乾燥，只要加強保濕（如使用溫和無刺激的乳液）即可在數天至數週內緩解 。
3. 極罕見反應：極少數情況下可能出現水泡、結痂、色素沉澱或脫失 。另外，由於雷射熱能可能影響毛囊，治療區域未來的髮量生長（如汗毛）也可能出現暫時性改變 。

為了確保療程安全與最佳效果，術前請務必留意以下事項：

1. 誠實告知用藥紀錄：請主動向醫師說明目前或過去的用藥狀況，特別是曾服用或正在服用口服 A 酸 、抗生素（如光敏感藥物四環黴素） 等。
2. 暫停刺激性保養：術前一週應暫停臉部去角質，並全面停用含有酸類的煥膚產品（例如：外用 A 酸、水楊酸、果酸等）。
3. 主動告知皰疹病史：若您過去曾有唇皰疹病史，請提前告知醫師，以便在術前預先開立口服抗病毒藥物來預防發作。 

1. 冰敷鎮靜：術後若有微紅腫，可立即冰敷緩解 。
2. 加強保濕與防曬：術後初期皮膚較乾，請大量使用溫和的保濕產品 並確實做好日常防曬。
3. 3. 切勿摳抓：若出現短暫爆痘、粉刺浮出或極罕見的輕微結痂，絕對不要用手擠壓或摳抓 ，以免引發感染或留下色素疤痕。

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