■療程仿單名稱
“索塔”晶透光雷射系統 
“Solta” CLEAR+BRILLIANT Touch Laser System 
衛部醫器輸字第 037647號 

使用前請務必詳閱原廠之使用說明書並遵照指示使用。 

■產品敘述
Clear + Brilliant Touch® 是一種非汽化剝離性(non-ablative)的雷射系統。 
本系統是Solta Medical 產品系列的一環，採用點陣激光治療原理(Fractional 
Photothermolysis)或稱為點陣式光熱分解作用。 

本系統包含一個主機設備和兩種不同波長(1440 nm and 1927 nm)的雷射手握
把。由手握把產生雷射能量，再透過可拆卸單次性使用之治療探頭傳輸能量。 
本系統僅需簡易的維護。其雷射輸出的方式，是透過手握把內的聚焦透鏡，將
雷射能量集中於患者皮膚進行治療。 

手握把為電子系統控制的裝置，搭配系統軟體的運用，能有效輔助雷射系統的
傳輸，將能量聚焦並均勻分佈於治療部位。可精確地去控制雷射療程裡，分段
式的能量傳輸與傳導。

■產品用途
本產品適用於軟組織凝結。

■療程風險、禁忌症、注意事項
【禁忌症】
以下禁忌症是許多雷射治療常見的禁忌症，也可能與Clear + Brilliant Touch®非
汽化剝離性(non-ablative)的雷射療程有關。療程前患者篩選及評估，和受試者同
意書應包括以下幾點但不限於下列事項： 
• 確診/ 可能患有光化性角化症 - 黑斑或黃褐斑 - 酒糟性皮膚炎 - 其他重大皮膚病症（如皮膚癌、全身性感染、唇皰疹、開放性傷口、
皮疹、燒傷、發炎症、濕疹、乾癬） 
• 容易形成皮膚瘢瘤或疤痕增生 
• 確診患有可能影響免疫系統的疾病，例如： - 愛滋病毒感染 - 狼瘡 - 硬皮症 - 全身性感染 
• 已知對光敏感，或正在使用光敏化劑/藥物 
• 應嚴格避免治療前和過程中使用類固醇(如prednisone、dexamethasone) 
• 進行治療前至少2週應避免使用維生素A酸 
• 正在接受A酸(Accutane)治療或其他類似藥物治療的人 
• 皮膚仍處於美容療程(如磨皮或雷射換膚)的恢復期 
• 過去2週內曾使用肉毒桿菌注射劑或皮膚填充物(如膠原蛋白)

【警告/使用注意事項】
• 對雷射治療的反應可能會因人而異，應進行恰當的判斷。 
• Solta Medical 沒有在懷孕或哺乳期女性中使用Clear + Brilliant Touch® 的
臨床資訊或經驗。 
• 在皮膚中，水是Clear + Brilliant Touch®中使用的雷射波長的主要吸收劑
（載色體），手握把及其設定使用不當，可能會導致組織損傷。在已熟悉
本系統之前，應小心操作。 
• 治療前和治療期間，陽光照射會增加出現色素沉澱的風險。治療後，皮
膚對陽光照射更加敏感，這會增加出現色素沉澱和曬傷的風險。治療
後，應規劃在戶外時經常使用高防曬係數(高SPF值)的防曬產品。較理
想的是塗抹雙重UVA/UVB 防曬產品，其中含有物理防曬劑（氧化鋅和/ 
或二氧化鈦），防曬係數至少為15。塗抹防曬乳有助於保持良好的治療
效果。一般而言，建議盡可能地避免陽光直射並穿戴著具遮陽效果之服
飾（如:寬邊帽）。 
• 在治療前後1-2 週內避免A酸類和外用皮質類固醇。 
• 在整個Clear + Brilliant Touch®治療期間避免使用全身性類固醇(如
prednisone、dexamethasone) 

【預期不良反應】
使用Clear + Brilliant Touch®系統治療後，預期可能出現的不良反應包括： 
• 紅斑（發紅） 
• 水腫（腫脹） 
• 瘙癢/ 乾燥 
• 皮膚敏感性增加 
• 疼痛或不適 
• 針點狀出血/ 瘀斑 

臨床研究顯示，治療相關副作用和併發症的發生率非常低。以下併發症非常罕
見，但可能與非汽化剝離性雷射治療有關。這並不是所有併發症的完整列表，
也不可用於代替受試者同意書，受試者同意書應分別提供給每位患者。 

• 變色 
• 感染 
• 長時間發紅 
• 疤痕形成 
• 傷口癒合延遲/ 皮膚質地改變 
• 短暫性瘀傷

【有關患者適用族群的考量】
尚未在以下族群中研究過使用Clear + Brilliant Touch®系統的效果： 
• 兒童 
• 懷孕或哺乳期女性 
• 糖尿病、自體免疫疾病（如狼瘡）、單純皰疹感染或癲癇患者 
• 體內有矽膠植入體的患者 
• 有永久性化粧和/ 或紋身的患者 
• 有皮膚填充劑的患者 

在治療具有以下任一情況的患者時，應進行醫學判斷： 
• 容易出現炎症後色素沉著（PIH） 
• 建議在首次治療前4-6 週、整個治療期間，以及最後一次治療後4-6週，
對IV 型至VI 型皮膚採用預防性漂白方案 
• 可疑惡性病變 
• 活動性細菌、病毒或真菌感染 
• 主動曬黑、紫外線照射 
• 可影響凝血並使患者容易出現瘀斑的藥物 
•  癒合能力較差 
• 使用外用A酸或A醇 
• 唇皰疹病史 

■藥物注意事項及包裝

■核准仿單電子檔下載（完整仿單資訊自附件下載參閱）

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Baby Laser+ 鳳凰光（衛福部核准正式名稱為「“索塔”晶透光雷射系統」），是一台非侵入式的高階保養型雷射。

有別於傳統雷射打完後臉上容易結痂、流血，鳳凰光採用的是「非汽化」技術，意思是雷射能量會溫和地穿透表皮，不會破壞皮膚表面。它配備了深、淺兩種不同波長（1440nm 與 1927nm），並透過特殊的微點技術，把雷射光束化為極細小的能量點均勻注入肌膚。

簡單來說，就像是「溫和的肌膚拋光機」，能以非常細緻的能量代謝表層的暗沈與粗糙，同時喚醒深層的彈力。因為過程溫和、沒有難熬的恢復期，特別適合當作每個月定期的「高階透亮保養」。

1. 雙波長設計： 結合 1440nm（針對淺層膠原蛋白）與 1927nm（針對黑色素與角質），可針對不同組織深度進行針對性治療 。
2. 非汽化剝離技術： 不會破壞表皮產生開放性傷口 。
3. 專屬單次性探頭： 採用可拆卸的單次性使用治療探頭 。原廠嚴格規定探頭不可重複使用，以避免交叉污染風險 。
4. 微通道超導效應： 雷射會在肌膚表面形成微米級通道，大幅提升術後保養品或修護精華的吸收率。

適合有毛孔粗大、膚色暗沈不均、細紋困擾，且希望雷射修復期極短的族群。也非常適合醫美新手、怕痛者，或是適合作為每個月定期的進階保養。

因為屬於非汽化剝離性雷射 ，術後沒有傳統雷射的開放性傷口，也不會大面積結痂。術後僅會有輕微的紅斑（發紅）與水腫（腫脹） ，通常在 12 至 24 小時內就會消退，隔天即可正常上妝與作息。

治療前通常會敷上表面麻醉藥膏，加上其溫和的非汽化特性，治療過程中的痛感相對較低，多數患者僅會感覺到輕微的刺熱感或橡皮筋輕彈感。

單次全臉治療時間通常約 15 到 20 分鐘（不含術前敷麻與術後舒緩時間）。作為常規保養，一般建議可每 4 週施打一次，連續 3 到 6 次可達到較理想的膚質改善效果。

通常在術後幾天內，老廢角質代謝後就會感覺到肌膚變得平滑透亮。隨著膠原蛋白的持續重塑，數週後在毛孔與細紋的改善會更為明顯。維持時間因個人體質、年齡與日常保養防曬習慣而異，若有定期施打並做好防曬，效果可維持數月。

非常安全。此設備由全球知名醫美大廠 Solta Medical, Inc. 製造 ，並具備 FDA 認證 。系統軟體能精確控制雷射療程裡分段式的能量傳輸與傳導，將能量聚焦並均勻分佈於治療部位 ，安全性極高。

1. 兒童、懷孕或哺乳期女性 。
2. 確診或可能患有光化性角化症、黑斑/黃褐斑、酒糟性皮膚炎者 。
3. 有重大皮膚病症（如皮膚癌、全身性感染、唇皰疹、開放性傷口、燒傷、發炎症、濕疹等） 。
4. 容易形成皮膚瘢瘤或疤痕增生者 。
5. 患有影響免疫系統疾病（如愛滋病毒感染、狼瘡、硬皮症）或體內有矽膠植入體者 。
6. 已知對光敏感，或正在使用光敏化劑/藥物者 。
7. 進行治療前至少 2 週內曾使用維生素 A 酸，或正在接受 A 酸（Accutane）治療者 。
8. 過去 2 週內曾使用肉毒桿菌注射劑或皮膚填充物者 。

預期的不良反應多為暫時性，包括：紅斑（發紅）、水腫（腫脹）、瘙癢/乾燥、皮膚敏感性增加、疼痛或不適，以及針點狀出血/瘀斑 。非常罕見的併發症則包含變色、感染、長時間發紅或疤痕形成等。

1. 治療前 1-2 週內避免使用 A 酸類和外用皮質類固醇 。
2. 整個治療期間應嚴格避免使用全身性類固醇 。
3. 治療前應避免陽光過度曝曬或主動曬黑。

1. 嚴格防曬： 治療後皮膚對陽光更加敏感，應在戶外經常使用含有物理防曬劑（氧化鋅和/或二氧化鈦）、防曬係數至少為 15 的雙重 UVA/UVB 防曬產品 。
2. 物理遮蔽： 建議盡可能避免陽光直射，並穿戴具遮陽效果之服飾（如：寬邊帽） 。
3. 溫和保養： 術後 1-2 週內避免使用 A 酸類和外用皮質類固醇 ，建議以溫和保濕、修護類保養品為主。

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