■療程仿單名稱
恆緹佳臉部植入物 (含利多卡因) 
HArmonyCa Lidocaine – Injectable Facial Implant 
衛部醫器輸字第038192號 

僅供專業醫師使用。使用前請務必詳閱原廠之使用說明書並遵照指示使用。

■產品敘述
HArmonyCa Lidocaine 為半固態不透明的無菌、無熱原、黏稠狀的皮膚注射型植入物，不含乳
膠且可生物降解。成分為人工合成羥基磷灰石鈣 (calcium hydroxyapatite) 微晶球，配方濃度
為 55.7%，懸浮於非動物來源的交聯型凝膠玻尿酸，預先填充於 1.25 mL 有刻度的玻璃注射
針筒內。本產品適用於臉部特定區域的皮下、深層真皮層及上骨膜。 
本產品含有 0.3% (w/v) Lidocaine HCl，可減輕治療過程中的疼痛。 

■包裝內容
2 支預填式注射針筒，每支 1.25 mL。 
2 支單次使用的 27G 1/2”薄壁無菌針頭。 

■成分
直徑 25-45 微米的羥基磷灰石鈣微晶球 (55.7% w/w)  
交聯型玻尿酸凝膠(20 mg/ml)  
磷酸鹽緩衝液 
鹽酸利多卡因 (3 mg/ml)  

■適應症
HArmonyCa Lidocaine – Injectable Facial Implant 為皮膚填充劑，可用於豐盈臉部(中臉、側臉、
下臉)軟組織，須注射至深層真皮層、皮下層及上骨膜。產品內含利多卡因，可減輕治療過程
中的疼痛。

■療程風險、禁忌症、注意事項
【禁忌症】 
HArmonyCa Lidocaine 禁用於： 
• 已知對任何產品成分過敏的病人。 
• 患有皮膚病或皮膚狀況異常的病人。 
• 治療部位或其附近感染或發炎 (急性或慢性) 的病人。
• 易形成蟹足腫、肥厚性疤痕或皮膚發炎的病人。 
• 由於全身性疾病、藥物、組織不健康或血液循環不良，導致傷口癒合困難的病人。 
• 由於醫療狀況或藥物，導致慢性出血或組織癒合緩慢的病人。 
• 曾發生急性過敏反應及/或多次嚴重過敏的病人。 
• 已知對類固醇過敏或禁止使用類固醇治療的病人。 
• 注射於眉心或眼周。 
• 注射於嘴唇及唇周。 
• 注射於含有外來物的區域。 
• 患有皰疹的病人。 
• 患有自體免疫疾病的病人。 
• 注射於血管及血管密度高的區域。 
• 注射於表皮或真皮淺層。 
• 哺乳或懷孕女性。 
• 未滿 18 歲的病人。 
• 已知對利多卡因或其他醯胺類局部麻醉劑過敏的病人。 
• 具有利多卡因禁忌症的病人。 

【警語】 
• 本產品不可注射至血管內。建議在注射植入物之前應先回抽。注入血管可能導致局部或
遠端組織阻塞、缺血、梗塞、壞死。 
• 本產品不可用於發炎、感染或腫瘤等部位。應延後治療，直到症狀消失或病況控制良好。 
• 本產品未曾評估用於蟹足腫、結締組織疾病、活動性凝血異常、活動性肝炎、實驗室
檢驗結果顯示有臨床顯著異常、癌症、曾有中風/心肌梗塞病史，或接受免疫抑制療法
等病人的安全性及有效性。 
• 本產品未曾評估用於已接受其他填充植入物治療之病人的安全性及有效性。 
• 本產品未曾評估稀釋後的安全性及有效性。 
• 未曾進行對照臨床試驗，評估本產品與其他皮膚治療併用的安全性，例如脫毛、紫外線照
射或雷射、物理或化學換膚等治療。 
• 本產品未曾評估用於糖尿病病人的安全性。 
• 本產品不可用於接受抗凝血藥物 (例如阿斯匹靈、抗凝劑、血栓溶解劑、抗發炎藥物、
ACE 抑制劑) 治療的病人，有可能發生瘀傷及出血。 
• 本產品不可注射於可能因皮膚填充劑豐盈特性而受傷的組織。 
• 本產品不可注射於疤痕、軟骨、受損、感染或發炎的組織，或於注射時刺穿前述組織。 
• 請勿注射過量。注射過量可能導致組織結構損傷。 
• 玻尿酸與四級銨鹽 (例如苯扎氯銨) 不相容，必須避免接觸。 
• 一般皮膚填充劑及羥基磷灰石鈣填充劑經常發生術後不良事件，其中部分不良事件需諮詢
主治醫師並接受治療。請參閱「病人須知」。部分不良事件可能需要手術介入，包括血腫
或血清腫引流，如果發生嚴重過敏反應、發炎、過敏或感染，需取出植入物。

【使用注意事項】 
• 僅供經授權的醫師依當地法規使用。 
• 僅供一位病人單次使用。不可重複滅菌。 
• 僅液體路徑及注射針筒內容物為無菌 
• 請依劑型使用，改造產品可能影響無菌狀態及性能。 
• 僅限於無菌條件下使用。 
• 務必在包裝上的保存期限前使用完畢。 
• 如果包裝已打開或曾遭篡改，請勿使用。 
• 如果裝置疑似損壞 (例如注射針筒本體破裂或破損、注射針筒蓋或推桿活塞打開)，請勿
使用。請丟棄受損的裝置。醫師應熟悉裝置及植入程序和技術。使用裝置時，必須對使
用方式進行臨床判斷。在任何情況下，使用者皆應遵循良好的醫療實務。 
• 曾患有皰疹或近期曾接受牙科治療或發生感染的病人，應謹慎使用。目前在接受免疫抑制
療法的病人，應謹慎使用。 
• 注射部位附近如果有其他植入的皮膚填充劑，應謹慎使用。 
• 注射於木偶紋及嘴角，應謹慎使用，不可過度修整，避免植入物轉移至嘴唇。 
• 超音波療法、雷射或換膚療程的時間，應與本產品間隔至少 4 週。 
• 注射本產品可能帶來輕微的不適感；應考慮施用麻醉劑。 
• 所有經皮程序都一樣，注射本產品也有感染的風險。應遵循這類治療程序的常見臨床實
務，以降低風險。 
• 玻尿酸植入物誤注入血管可能引起栓塞、血管阻塞、缺血或組織壞死，注射時請格外小
心，例如緩慢注射及施加最小所需壓力。玻尿酸植入物曾發生與誤注入血管有關之罕見
但嚴重的顔面部副作用，包含暫時或永久視力損傷、失明、腦部缺血、腦部出血、中
風、皮膚壞死及顔面內部結構損傷。一旦誤注入血管，病人需即時接受適當醫療處理，
也可能需接受合適的醫事人員評估。玻尿酸植入物禁止於全身麻醉下使用。 
• 為降低潛在併發症發生風險，玻尿酸植入物建議由受過適當訓練、有經驗及對注射部位
解剖學有清楚知識的醫師使用。 
• 建議醫師在治療前與病人討論玻尿酸植入物注射的所有潛在風險，並確保病人了解潛在併
發症的徵兆及症狀。

【使用說明】 
• 注射頻率：一般上可於約1年後（12個月）再次施打；每60公斤人體每年的最高注射量
限制為20 mL。 
• 有效維持時間：約12-18個月。 
• 單次最高注射劑量: 6.25 mL；再次修飾最高注射劑量：2.5 mL。 
• 體重60公斤的成人經實驗推算可接受最高單次安全劑量為6.25mL，醫師仍須依臨床經驗
於最高安全劑量內做判斷。 
• 所有使用過的裝置必須視為可能具有生物危害。請遵循標準醫療實務和適用法規，妥善處
理棄置。 
• 仔細檢查所有零件是否損壞。如果疑似有任何缺損，請勿使用。 
• 本產品為均質凝膠。注射前，應仔細檢查凝膠狀態。如果看到顆粒、變色或分離等跡
象，請勿使用。 
• 應指示病人術前及術後 12 小時內，治療區域不可使用化妝品。 
• 可能需要接受後續治療，以獲得最佳結果。兩次治療應間隔至少 7 天，以有效評估植入
結果。

■藥物注意事項及包裝
• 存放於15°C 至 25°C 的溫度之間 (避光儲存)。 
• 避免長時間暴露於高溫環境。 
• 不可冷凍保存。 

■核准仿單電子檔下載（完整仿單資訊自附件下載參閱）

下載連結：點我下載完整仿單

HArmonyCa 媄神針，正式名稱為「恆緹佳臉部植入物（含利多卡因）」，屬於臉部注射型植入物，也可以理解為結合支撐與豐盈概念的皮膚填充劑。

主要成分包含羥基磷灰石鈣微晶球 CaHA 與交聯型玻尿酸凝膠 HA，並添加利多卡因，有助於減輕治療過程中的疼痛感。和一般單純玻尿酸不同，HArmonyCa 媄神針不是只靠玻尿酸做填充，而是結合 CaHA 微晶球與交聯型玻尿酸，讓臉部軟組織在視覺上獲得支撐與豐盈感。

可用於豐盈中臉、側臉與下臉軟組織，注射層次包含深層真皮層、皮下層及上骨膜。實際是否適合施打，仍需要由醫師依照臉部條件、組織狀態、凹陷或鬆弛程度進行評估。

1. 結合玻尿酸與 CaHA 微晶球
   HArmonyCa 媄神針含有交聯型玻尿酸凝膠與 CaHA 微晶球。玻尿酸可提供臉部軟組織的豐盈與支撐感，CaHA 則是膠原刺激型填充劑中常見的成分，兩者結合後，讓它和單純玻尿酸或單一膠原增生劑有所不同。

2. 預充式設計，成分比例穩定
   HArmonyCa 媄神針為預填式針劑設計，每支 1.25 mL，出廠時已將成分配置完成，不需要在診間另外混合調配。這樣的設計有助於維持產品一致性，也能減少現場調配可能產生的不確定性。

3. 可用於中臉、側臉與下臉軟組織豐盈
   HArmonyCa 媄神針可用於豐盈中臉、側臉與下臉軟組織，注射層次包含深層真皮層、皮下層及上骨膜。若你在意臉頰支撐度下降、輪廓線條不清楚、下臉鬆弛感或軟組織流失，可以由醫師評估是否適合。

4. 含利多卡因，降低注射不適感
   HArmonyCa 媄神針內含 0.3% Lidocaine HCl，有助於減輕治療過程中的疼痛感。不過每個人對疼痛的感受不同，實際舒適度仍會受到施打部位、注射層次、醫師操作方式與個人體質影響。

5. 維持時間約 12–18 個月
   HArmonyCa 媄神針的有效維持時間約為 12–18 個月。實際維持狀況會因個人代謝、年齡、生活習慣、施打部位、劑量與醫師規劃方式不同而有所差異。

1. 臉頰支撐度下降者
   如果臉頰變得比較扁、鬆，或中臉看起來不如過去飽滿，可以由醫師評估是否適合透過 HArmonyCa 媄神針改善軟組織支撐。

2. 中下臉輪廓不夠清楚者
   當下臉線條變得模糊，或覺得嘴邊肉、下顎線支撐感下降時，可由醫師判斷問題是來自鬆弛、凹陷、脂肪位移，還是骨架支撐不足，再決定是否適合施打。

3. 在意臉部豐盈感不足者
   如果臉部因年齡、膠原流失或軟組織變化而顯得疲憊、凹陷，可以和醫師討論是否適合使用複合型填充劑做支撐與修飾。

4. 想要自然調整臉部線條者
   HArmonyCa 媄神針不是追求誇張膨潤感的療程，而是偏向臉部支撐與輪廓調整。不過自然與否仍取決於醫師審美、注射層次、劑量控制與臉部條件。

HArmonyCa 媄神針屬於注射型療程，通常不需要像手術一樣安排長時間恢復期，但注射後仍可能出現短暫的局部反應。

常見反應包含紅、腫、疼痛、觸痛、發癢或瘀青。多數治療部位反應通常會在 24–48 小時內逐漸緩解，腫脹則可能約 1 週左右慢慢消退。每個人的體質、施打部位、劑量與照護方式不同，恢復狀況也會有所差異。

如果平常容易瘀青、正在服用抗凝血相關藥物，或近期有重要活動，建議提早和醫師討論療程時間，避免剛打完時還有腫脹或瘀青影響外觀。

施打次數需要依照每個人的臉部條件、老化程度、想改善的部位與醫師評估而定，沒有固定每個人都一樣的次數。

一般來說，可於約 1 年後，也就是 12 個月左右，再由醫師評估是否需要再次施打。是否需要補打，會和維持狀況、臉部支撐度、個人代謝速度與期待效果有關。

HArmonyCa 媄神針有單次最高注射劑量與年度注射量限制，實際施打量必須由醫師依照安全範圍與臨床判斷規劃。

HArmonyCa 媄神針含有交聯型玻尿酸，因此施打後通常可以先感受到一定程度的支撐與豐盈感。不過剛施打完可能同時伴隨腫脹、泛紅或局部不適，初期外觀不一定是最後結果。

隨著腫脹逐漸消退，臉部線條會慢慢變得比較自然。CaHA 微晶球屬於膠原刺激型填充劑常見成分，因此後續支撐感與膚況變化通常會隨時間逐漸表現。

實際看到效果的時間會因個人體質、施打部位、劑量、皮膚狀態與醫師技術而不同。建議不要只看剛打完的當下，應依照醫師安排回診追蹤，觀察穩定後的整體狀況。

HArmonyCa 媄神針屬於醫療器材，核准字號為衛部醫器輸字第 038192 號。不過任何注射型療程都不是完全零風險，安全性和產品本身、醫師技術、注射層次、部位選擇、劑量控制、無菌操作與個人體質都有關。

HArmonyCa 媄神針不可注射到血管內，也不適合施打在眉心、眼周、嘴唇、唇周、血管密度高的區域，或表皮、真皮淺層。若注射層次或部位不當，可能增加血管阻塞、組織缺血、壞死、結節或其他併發症風險。

因此，比起只問「這個產品安不安全」，更重要的是確認：

1. 是否使用合規產品
2. 是否由具備經驗的專業醫師操作
3. 是否完整評估禁忌症與病史
4. 是否選擇正確部位與注射層次
5. 是否清楚了解可能副作用與術後照護方式

只要是注射療程，都建議在施打前和醫師完整討論，不要只因為流行或他人推薦就直接施打。

HArmonyCa 媄神針並不是每個人都適合。若有以下狀況，通常不建議施打，或需要先由醫師審慎評估：

1. 已知對產品任何成分過敏者
2. 對利多卡因或其他醯胺類局部麻醉劑過敏者
3. 懷孕或哺乳中女性
4. 未滿 18 歲者
5. 治療部位或附近有感染、發炎、皮膚病或皮膚狀況異常者
6. 易形成蟹足腫、肥厚性疤痕或皮膚發炎者
7. 傷口癒合困難、血液循環不良或慢性出血者
8. 曾有急性過敏反應或多次嚴重過敏者
9. 患有自體免疫疾病者
10. 患有皰疹者
11. 注射區域含有外來物者
12. 不可注射於眉心、眼周、嘴唇及唇周
13. 不可注射於血管或血管密度高的區域
14. 不可注射於表皮或真皮淺層
15. 不可注射於疤痕、軟骨、受損、感染或發炎的組織

如果正在服用抗凝血藥物、阿斯匹靈、抗發炎藥物，或有重大疾病、免疫抑制治療、糖尿病、凝血異常等狀況，也一定要在療程前主動告知醫師，由醫師評估是否適合施打。

HArmonyCa 媄神針施打後會出現一些注射型填充劑常見反應，多數屬於短暫局部反應，但仍需要留意恢復狀況。

常見副作用包含：

1. 紅斑
2. 腫脹
3. 疼痛
4. 觸痛
5. 發癢
6. 瘀青
7. 局部不適
8. 摸得到填充物質

治療部位反應一般可能在 24–48 小時內逐漸緩解，腫脹則可能約 1 週左右改善。

較少見但需要特別注意的風險包含：

1. 血腫
2. 血清腫
3. 硬結
4. 結節
5. 皮膚色素沉著
6. 發炎反應
7. 感染
8. 過敏反應
9. 填充物轉移
10. 肉芽腫
11. 組織壞死
12. 失明

如果出現劇烈疼痛、皮膚變白或變暗、異常腫脹、視力異常、持續惡化的紅腫熱痛，或任何不尋常症狀，應立即聯繫主治醫師或就醫處理。

1. 完整告知病史
   包含過敏史、蟹足腫體質、自體免疫疾病、凝血異常、糖尿病、皰疹病史、重大疾病、曾中風或心肌梗塞病史等，都應主動告知醫師。

2. 告知目前用藥
   如果正在服用阿斯匹靈、抗凝血藥物、抗發炎藥物、血栓溶解劑、ACE 抑制劑或其他藥物，需提前告知醫師，因為可能增加瘀青或出血風險。

3. 告知近期療程
   若近期做過雷射、音波、電波、換膚、脫毛、其他填充劑或注射療程，都應讓醫師知道。超音波療法、雷射或換膚療程與 HArmonyCa 媄神針需間隔至少 4 週。

4. 確認治療部位皮膚狀況
   若施打部位有感染、發炎、傷口、皰疹或皮膚狀況不穩定，通常需要延後療程，等狀況穩定後再評估。

5. 術前 12 小時內治療區域避免使用化妝品
   施打前應讓治療區域維持乾淨，避免增加皮膚刺激或感染風險。

6. 重要活動前預留恢復時間
   雖然 HArmonyCa 媄神針不屬於手術，但注射後仍可能有腫脹、泛紅或瘀青。如果近期有拍照、婚禮、重要聚會，建議提前安排時間，不要壓在活動前一天施打。

1. 術後 12 小時內治療區域避免使用化妝品
   剛注射完的皮膚仍有細小針孔，建議治療區域暫時不要上妝，降低刺激與感染風險。

2. 術後 24 小時內避免劇烈活動
   短時間內應避免劇烈運動、流汗過多或讓臉部受到過多刺激，以減少紅腫、刺激或不適。

3. 術後 24 小時內避免日曬與日曬機
   剛施打完若暴露在強烈陽光或日曬機環境，可能加重皮膚發紅、腫脹或刺激感。

4. 術後 24 小時內避免極端氣候環境
   過熱、過冷或溫差太大的環境，都可能讓治療部位更不舒服，建議短時間內先避免三溫暖、烤箱、蒸氣室、溫泉或長時間曝曬。

5. 可依醫師指示冷敷
   治療後 24 小時內可使用冰袋或冷敷，幫助減少皮膚發紅、腫脹與刺激。不過不建議自行過度冰敷或直接讓冰塊接觸皮膚，以免造成皮膚刺激。

6. 若出現結節，依醫師指示處理
   如果治療部位出現結節或硬塊感，應回診讓醫師評估。是否需要按摩、如何按摩、按摩多久，都應依醫師指示，不建議自行大力按壓。

7. 留意不良反應是否逐漸緩解
   紅、腫、疼痛、觸痛、發癢等反應通常會逐漸改善。如果不適在正常時間內沒有緩解，甚至越來越嚴重，應盡快聯繫醫師。

8. 異常症狀應立即就醫
   如果出現劇烈疼痛、皮膚變白或變黑、持續惡化的腫脹、感染疑慮、視力異常或其他不尋常症狀，應立即回診或就醫處理。

媄神針是什麼？媄神針禁忌症？媄神針價錢？媄神針痛嗎？媄神針恢復期？媄神針副作用？媄神針特色？媄神針效果？媄神針常見問題