■療程仿單名稱
“恩尚妒愛肌高頻治療儀 
"Eunsung" DUET Edge High Frequency Therapy Device 
衛部醫器輸字第038562號 

■用途
DUET Edge 是一款操作頻率為 4 MHz 的高射頻(RF)治療設備，適用體表一般外科手
術之凝結、止血。它能將熱能深入傳遞至目標皮膚層，提供臉部細紋與皺紋的治
療。

手持式探頭配備溫度感測器。 
臉部探頭支援 DUET RF 系統（熱能與點陣兩種模式），具備兩種操作模式
（單擊與連續），並搭配五種可更換的探頭（兩個點陣探頭與三個熱能探頭）進行治療。 
內建溫度感測器能提高患者在治療過程中的舒適度。 
DUET Edge 為非侵入式設備。

■療程風險、禁忌症、注意事項
【禁忌症】
•惡性腫瘤 
•兒童 
•懷孕或哺乳期婦女 
•皰疹 
•癲癇、感染及皮疹 
•發炎反應 
•出血性疾病（例如：血友病） 
•心血管疾病 
•腎炎 
•心律調節器使用者 
•體內植入金屬支架者 
•血管張力異常 
•糖尿病 
•正在服用抗凝血劑者 
•自體免疫疾病 
•顏面神經麻痺 
•紅斑性狼瘡／皮膚硬化症 
•高燒 
•生理期間 
•玻尿酸填充物等注射劑 
•醫療植入物（如牙科、整形外科、骨科植入物） 
•正在出血的傷口、眼部或眼周、耳部或耳周 
•慢性皮膚病，無論局部或全身性 
•對電療過敏或無法耐受者 
•發燒患者（體溫超過38℃） 
•冷蕁麻疹或體溫過低者 
•其他特殊疾病患者勿與以下儀器㇐起使用 
•植入式電子醫療儀器(如心律調節器) 
•生命維持系統(如人工心臟或肺臟) 
•可攜式電子醫療儀器(如心電圖儀) 
•勿與電刺激器連接 

【副作用】
•刺激、搔癢、灼熱感、疼痛 
•燒傷 
•紅斑 
•感染 
•輕微疼痛 
•疤痕 (不常出現)

【安全注意事項】
•警告：未經製造業者授權，請勿自行改裝本設備。 
•負責本設備的管理人員應承擔使用者教育與安全注意事項理解的責任。僅僅
閱讀本章節，並不代表已具備操作、檢查、測試、安排、調整、故障排除、
維修或修改系統的資格。管理人員仍需培訓使用者，使其在包括上述內容在
內的整體性能方面具備合格資格。 
•本設備的使用者以及患者，應充分了解潛在風險與安全注意事項。
•管理人員應監督被授權的使用者是否透過充分培訓而完全具備操作資格。在
指派使用者前，管理人員應嚴格審核其對原廠手冊操作指南的理解。若發生
操作問題，請聯繫製造業者的客服，以獲得及時支援。 
•專業醫事人員應將安全注意事項傳達給患者，幫助其理解。治療過程中的全
面安全責任，仍由操作本設備的人員承擔。 
•請僅依照本手冊所規範的用途使用本設備。 
•使用本設備前，請仔細閱讀安全注意事項與操作指南。 
•使用未經授權的零件或其他配件，將可能導致設備發生嚴重錯誤，請勿使
用。 
•請勿自行拆解或故意維修本設備。 
•孕婦在接受治療前，應諮詢專業醫事人員 
•請勿將本設備用於或接觸有傳染性疾病或有傷口的人。 
•若在設備表面發現任何裂痕，請勿使用，否則可能造成嚴重傷害。 
•本設備的治療模式可依照患者的狀況，透過控制面板切換。 
•若在本產品表面發現任何裂痕，請勿使用，以防止造成嚴重傷害的風險。 
•醫師及醫事人員在操作本設備前，必須仔細閱讀本手冊。 
•若本設備曾跌落或承受過過度壓力，請勿使用。 
•請盡量避免衝擊與震動。
•必須確保操作人員熟悉設備的控制方式，並在緊急情況下能立即關閉設備。 
•請保持手柄的清潔，特別注意探頭與電路部分，並檢查所有零件的完整性。 
•避免手柄與可能造成損壞的硬質材料接觸。 
在開始治療前，請檢查探頭是否有任何損壞。 
•使用單極熱能探頭時，請在治療區域塗抹㇐層薄的導電膠(本證未包含)，以
確保導電效果，並透過正確操作手柄，維持探頭與皮膚的緊密接觸。 
•使用本產品前後，應檢查探頭、手柄表面與連接點是否存在雜質。若表面或
連接點有雜質，可能影響產品運作，導致性能不佳。若因維護或操作不當造
成產品故障，將產生維修費用。 
•在進行維護前，請關閉電源並拔掉電源線，以防止可能對使用者造成的傷害
或對產品造成嚴重損壞。

■藥物注意事項及包裝
•勿彎折及纏繞手柄。 
•勿儲存於溼氣重及潮濕的環境。 
•整天或多日不用本產品,須關閉電源。 
•⾧期儲存須移除電源線,並包裝好本產品。 
•⾧期儲存須移除手柄接頭。 
•勿置放於直接日曬的區域,可能會造成機器內部溫度升高。 
•小心不要讓手柄摔落或受損。 
•從插座移除電源線·並妥善保存。 
•置放在孩童無法觸及的地方。 
•保護本產品免受環境負面影響,勿置放於高溫、潮濕、灰塵多及腐蝕性氣體等
環境。 
•保護本產品免受外力撞擊影響,不可搖晃及置於傾斜地方。 
•不可置放有化學物品或會產生氣體的地方。 
•必須定期檢查本產品。 
•中斷㇐個月或㇐個月以上未使用,重新使用時必須執行安全檢查。 
•請遵守廢棄處置規定。

■核准仿單電子檔下載（完整仿單資訊自附件下載參閱）

下載連結：點我下載完整仿單

Duet Edge 魔顏電波是一台整合 電波模式（Thermal RF）與飛梭模式（Fractional RF） 的 4 MHz 高射頻（RF）治療設備，正式名稱為「恩尚妒愛肌高頻治療儀」，醫療器材許可證字號為「衛部醫器輸字第 038562 號」。

電波模式以熱能作用於真皮層，著重臉部細紋、皺紋與肌膚緊實；飛梭模式則透過點陣式射頻作用於皮膚，針對毛孔、膚質與疤痕等問題進行治療。

· 電波＋飛梭雙模式
Duet Edge 將電波模式（Thermal RF）與飛梭模式（Fractional RF）整合在同一台設備中。電波模式著重緊實、細紋與輪廓；飛梭模式則偏向毛孔、膚質與疤痕等問題，可依不同需求切換使用。

· 5 種治療探頭
共有 3 種電波探頭與 2 種飛梭探頭，可依臉部不同區域與肌膚狀況選擇適合的探頭，讓治療更有彈性。

· 4 MHz 高頻射頻
電波與飛梭模式皆採用 4 MHz ±10% 的高頻射頻，將能量傳遞至目標皮膚層。

· 溫度感測設計
手持式探頭配有溫度感測器，可在治療過程中協助掌握溫度變化，提升治療時的舒適度。

· NTTS 非極熱傳輸結構
透過 NTTS 非極熱傳輸結構搭配聚醯胺膜設計，讓射頻熱能分布更均勻，減少能量過度集中在局部區域。

Duet Edge 魔顏電波有3 種電波探頭與 2 種飛梭探頭，可依治療部位、範圍與肌膚問題選擇適合的探頭。

1. TRF TIP-S 電波探頭
   治療面積為 20.8 × 20.8 mm，適合臉頰、下顎線等較大面積區域，透過熱能作用真皮層，著重肌膚緊實、輪廓與細紋調整。

2. TRF TIP-R 電波探頭
   圓形探頭直徑約 18.6 mm，探頭設計更適合貼合臉部曲線，可運用在下巴、輪廓線等需要靈活操作的位置。 

3. TRF TIP-E 電波探頭
   直徑約 9.8 mm，適合眼周、嘴周、鼻部等範圍較小的位置，讓細部區域也能進行較精準的能量治療。

4. FRF TIP-64 飛梭探頭
   治療面積為 20.8 × 20.8 mm，以點陣式射頻作用於肌膚，適合針對毛孔粗大、膚質粗糙及疤痕等問題進行治療。

5. FRF TIP-100 飛梭探頭
   治療面積為 20.8 × 20.8 mm，同樣屬於飛梭模式，透過更密集的點陣治療區域，可依膚況與治療需求調整使用。

1. 臉頰、下巴、下顎線或頸部鬆弛
   希望加強肌膚緊實度，讓輪廓線條更俐落。
2. 眼周細紋、額頭紋、法令紋
   希望調整臉部細紋與皺紋，讓整體膚況看起來更平整。
3. 毛孔粗大、膚質粗糙
   想加強毛孔與膚質細緻度，可評估飛梭模式進行治療。
4. 痘疤、凹疤等膚質問題
   飛梭模式（Fractional RF）可針對局部疤痕與膚質進行治療規劃。

不過，法令紋、嘴邊肉或鬆弛等問題，形成原因不一定相同，常與骨架支撐、凹陷、脂肪分布、組織下移或表情牽動有關。治療前要先確認主因，再決定適合使用電波、飛梭，或搭配其他治療方式。

魔顏電波的恢復期較短，治療後基本不影響日常生活。

若以電波模式治療，常見反應是短暫泛紅或溫熱感。

若搭配飛梭模式，則會有較明顯的泛紅或微結痂，通常數天內會逐漸恢復。

飛梭治療後若出現微結痂，建議讓痂皮自然脫落，不要自行摳除。實際恢復時間仍會依治療強度、範圍與個人膚況而有所差異。

治療感受會依使用模式、能量設定、治療部位與個人耐受度而不同。

電波模式治療時以溫熱感為主，一般不需要麻醉；飛梭模式的刺激感會較明顯，可依治療範圍與疼痛耐受度評估是否需要敷麻。若本身較怕痛，可事先與醫師溝通，透過能量調整與麻醉方式，提升過程中的舒適度。

施打頻率會依治療目標、使用模式與皮膚狀況而有所不同。若需要多次治療，可視肌膚反應與恢復情況間隔數週進行，後續再依治療效果評估是否需要追加。

單次療程時間則會受到治療部位、範圍及使用探頭影響，因此沒有固定時間，實際療程規劃可由醫師評估後安排。

治療效果會隨著後續組織變化逐漸呈現，一般約在 1～3 個月會較明顯。至於效果能維持多久，沒有固定時間，主要會受到年齡、膚況、生活習慣與自然老化速度影響。若後續有持續治療需求，可再由醫師依膚況評估是否需要追加療程。

一般電波多著重緊實、細紋與輪廓；Duet Edge 則整合電波模式與飛梭模式，除了緊實拉提，也能針對毛孔、膚質、痘疤與凹疤等問題進行治療。不只做緊實，也能兼顧膚質調整。

以下情況應避免使用，需先由專業醫事人員完整評估：

1. 惡性腫瘤
2. 懷孕或哺乳期間
3. 皰疹、感染、皮疹或發炎反應
4. 癲癇
5. 出血性疾病，例如血友病
6. 心血管疾病、腎炎
7. 心律調節器使用者
8. 體內植入金屬支架者
9. 糖尿病
10. 正在服用抗凝血劑
11. 自體免疫疾病
12. 顏面神經麻痺
13. 紅斑性狼瘡、皮膚硬化症
14. 慢性皮膚疾病
15. 對電療過敏或無法耐受者
16. 正在出血的傷口
17. 部分醫療植入物
18. 玻尿酸填充物等注射劑
19. 其他特殊疾病或身體狀況

治療後出現短暫紅、熱或不舒服，不一定代表療程出了問題，但仍要觀察皮膚反應。出現的副作用：

1. 刺激
2. 搔癢
3. 灼熱感
4. 疼痛或輕微疼痛
5. 紅斑
6. 燒傷
7. 感染
8. 疤痕（不常出現）

如果治療後不適持續加劇、出現明顯水泡、傷口或其他異常反應，應盡快回診讓醫師確認。

可以搭配其他醫美療程，但是否適合同一天進行，需由醫師依治療項目與肌膚狀況安排。

若搭配雷射、其他能量型療程或注射治療，還要考量 Thermal RF、Fractional RF 的治療模式、施作部位與皮膚耐受度，再決定治療順序或是否需要錯開時間。

1. 主動告知醫師目前疾病、特殊體質及過往病史。
2. 告知近期正在服用的藥物，尤其是抗凝血劑或其他可能影響治療的藥物。
3. 曾接受玻尿酸或其他注射療程，應告知施打部位及時間。
4. 體內有心律調節器、金屬支架或其他醫療植入物，務必提前告知。
5. 治療區域若有感染、發炎、皮疹、傷口或其他皮膚異常，應先讓醫師確認。
6. 治療前應取下身上的金屬配件，例如耳環、項鍊、戒指及手錶。
7. 治療前由醫師評估皮膚狀況、治療區域與適合的能量設定。

1. 加強保濕，並做好日常防曬。
2. 若局部出現短暫泛紅、溫熱感，可先觀察皮膚反應。
3. 若搭配 Fractional RF 模式後出現細小結痂，讓痂皮自然脫落，不要自行摳除。
4. 一週內避免三溫暖、泡澡等高溫環境及劇烈運動。
5. 一週內避免使用 A 酸、果酸、去角質等刺激性保養品。
6. 暫時避免過度摩擦、按摩治療區域或進行刺激性護膚。
7. 按照醫師安排追蹤皮膚反應。

若出現持續加劇的疼痛、明顯紅腫、水泡、感染跡象或其他異常情形，就不要單純等它自己退，應回診讓醫師評估。

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