■療程仿單名稱
格奧潤植入劑 
GOURI Polycaprolactone Injectable Implant 
衛部醫器輸字第038200號 

使用前請務必詳閱原廠之使用說明書並遵照指示使用。

■內容物
每支注射器含聚己內酯(Polycaprolactone, PCL) 210 mg 
單支注射器容量1.0 mL 

■預期用途 
植入真皮以填充臉部組織，例如魚尾紋。 

■適應症
本產品植入於中至深層真皮層以填充臉部組織，用於短期(如12周)改善19
歲以上成人魚尾紋。(長期安全性與有效性尚待驗證) 

■效能
本產品用於改善魚尾紋效果所進行的隨機、雙盲臨床試驗，證實 12 週治
療改善率達到70.23% (CFGS評分下降1級)。

■療程風險、禁忌症、注意事項
【警告】
1) 注射於真皮內層或骨膜上層。 
2) 使用時請勿重複滅菌。 
3) 避免注射於血管內，以免導致血管阻塞及組織壞死。雖然很罕見，但若
不幸發生時，醫事人員應該有相應的治療方式來處理。如果遇到血管
阻塞的情況，可使用的治療方式是高壓氧和妥善的傷口照護。注意：如
果診所沒有相關的設備及這些治療方式，醫師需要與最近的醫療機構
進行治療的安排。 
4) 避免與其他產品摻雜混合。 
5) 請勿重複使用。 
6) 使用前檢查與確認無菌狀態是否受損。 
7) 確認產品標籤上的保存期限 (保存期限：2年)

【病患群體與禁忌症】
1) 禁止對以下群體使用。 - 
-對聚己內酯有超敏反應的病患 
-19 歲以下病患 
-懷孕或哺乳的女性 
-對植入劑原料出現過敏性反應的病患 
-有嚴重過敏或過敏性反應病史的病患 
-有出血性疾病或正在服用血栓溶解劑或抗凝血劑的病患 
-服用非類固醇消炎藥、凝血抑制劑、抗凝血劑、免疫抑制劑的病患 
-患有過敏性疾病、自體免疫疾病、肉芽腫結節病變、奧斯勒心內膜炎的病患
-具嚴重過敏、過敏性反應的病患 
-易形成肥厚性疤痕的病患 
-有鏈球菌疾病史的病患 
-兒童、青少年病患 
2) 請勿注射於發炎或感染的皮膚 
3) 請勿與雷射治療、化學換膚或去角質同時使用

【使用注意事項】
1) 注射於真皮內層或骨膜上層時，需遵守一般預防措施。 
2) 請務必留意感染的風險。 
3) 對注射部位須有充分的解剖學知識。 
4) 避免注射於已有永久性植入物的部位。 
5) 在注射部位的腫脹或熱感消退之前，病患不應暴露於極熱或極冷的環
境中。 
6) 避免施作於對效果的期望超出實際情形的病患。 
7) 本產品在同時進行其他植入劑治療的注射部位的效果尚未經過驗證。 
8) 注射後12小時內禁止化妝。注射後2週內禁止長時間暴露於陽光、紫
外線或三溫暖(蒸氣室)中。 
9) 建議避免使用於眼內框周及中央額區等高風險血管區域；魚尾紋治療
時亦須小心施打層次與壓力，因為注入血管可能會造成失明等嚴重的
副作用。 
10) 臨床研究尚未確定長期使用本產品的安全性與有效性。 
11) 尚未確定對豐唇治療的安全性及有效性。 
12) 對有疱疹發作病史的病患進行注射，可能導致病情復發。 
13) 無法保證對容易出現蟹足腫、色素沉澱和肥厚性疤痕病患的安全性。 
14) 此操作應由充分受過相關操作訓練的醫師進行。
15) 醫師應在注射前充分向病患解釋本產品的適應症、禁忌症及潛在副作
用。請於操作前徹底消毒治療部位。 

【不相容性及相互作用】
使用四級銨鹽，如氯化苯二甲羥銨等消毒劑，可能引起沉澱反應。因此，
本產品不應與此類物質一起存放，或避免接觸使用此類物質的操作設備。
本產品搭配其他藥物或設備使用的情況尚未驗證。 

【預期副作用】
1) 注射後可能出現瘀青/血腫、紅腫、腫脹、疼痛、觸痛、搔癢、皮疹、
腫塊/結節、發炎/感染及硬結等症狀，通常會在1至2週內自行消失。 
2) 需要告知相關人員以下症狀可能會出現。出現此類症狀時，應向經銷
商回報。 
3) 注射後，伴隨切口或疼痛的發炎症狀(紅熱、紅腫、水腫)可能會持續約
一週。 
4) 注射聚己內酯後，可能出現膿腫和過敏反應，因此應採取適當的預防
措施。 
5) 如果發炎反應持續超過一週或出現其他副作用，應立即就醫尋求專業
人士建議。

■藥物注意事項及包裝
包裝單位
每盒1支預填式注射器

儲存
室溫 (5°C至25°C)，避免陽光直射及冷凍

■核准仿單電子檔下載（完整仿單資訊自附件下載參閱）

下載連結：點我下載完整仿單

 

GOURI 王妃針是以PCL 聚己內酯（Polycaprolactone）為主要成分的注射型植入劑，由韓國 DEXLEVO INC. 製造。台灣核准品名為「格奧潤植入劑 GOURI Polycaprolactone Injectable Implant」，衛部醫器輸字第038200號，每支容量為 1 mL，含有 210 mg PCL。

它和一般玻尿酸填充的概念不同。玻尿酸主要利用凝膠本身的體積填補凹陷、修飾輪廓；GOURI 則屬於 PCL 類型的膠原蛋白增生型注射材料，著重於注射後組織反應與膠原重塑，因此變化屬於漸進式，不是單純把局部「填澎」。

GOURI 王妃針採用 PCL 聚己內酯作為主要材料，與一般以填補體積為主的注射療程不同，特色在於全液態 PCL 的劑型設計，搭配專利技術，讓療程更著重於組織反應與膠原重塑。

• 全液態 PCL 劑型：不同於傳統微粒或微球型膠原增生劑，GOURI 採用全液態 PCL，不使用微粒。
• 專利 CESABP 技術：GOURI 採用 CESABP 技術，讓 PCL 能以液態形式應用於注射療程。
• 漸進式膠原重塑：不是以立即增加局部體積為主要目的，而是隨著組織反應逐步產生變化。
• 具臨床試驗資料：仿單記載，針對魚尾紋進行的隨機、雙盲臨床試驗中，治療 12 週後，以 CFGS 評分下降 1 級作為改善標準，改善率為 70.23%。

目前核准適應症為短期改善 19 歲以上成人魚尾紋，其他部位或用途仍需由醫師依個人條件評估。

依核准適應症，GOURI 王妃針主要適用於 19 歲以上、有魚尾紋改善需求的成人，由醫師評估皮膚狀況與治療需求後施作。

• 在意眼尾魚尾紋的人
• 希望改善方式較為漸進、不以明顯填充感為主要訴求的人
• 希望由醫師依皮膚老化程度規劃注射療程者

但每個人的膚況、既有填充物及過往醫美療程不同，還是需要先由醫師確認是否適合施打。

仿單指出，醫師可依專業判斷，在有需要時進行重複注射；但也提醒，重複注射的臨床效果與風險尚未經評估，並需考量遲發型過敏反應的潛在風險。 

實際療程次數與間隔需由醫師依個人膚況、治療反應及需求評估，不建議自行以固定週期安排施打。

GOURI 的治療概念與立即填充型玻尿酸不同，整體變化較偏向漸進式呈現，並不是注射後馬上就會看到固定的最終效果。

仿單臨床試驗顯示，治療 12 週後，魚尾紋改善率為 70.23%，判定標準為 CFGS 評分至少下降 1 級。 至於「能維持多久」，目前台灣仿單已明確註明：長期安全性與有效性尚待驗證。

GOURI 王妃針在台灣已取得醫療器材許可證，但任何注射型植入劑都不是完全沒有風險，安全性與醫師的專業判斷、注射層次、治療部位及個人身體狀況都有關。

注射時必須避開血管，因為若材料進入血管，可能造成血管阻塞及組織壞死等嚴重併發症。 此外，眼周及中央額頭屬於高風險血管區域，即使治療魚尾紋，也必須注意注射層次與壓力；若不慎注入血管，也有造成視力相關嚴重併發症的風險。

• 對 PCL 聚己內酯有超敏反應者
• 19 歲以下
• 懷孕或哺乳中的女性
• 對植入劑原料曾有過敏反應者
• 有嚴重過敏或過敏性反應病史者
• 有出血性疾病者
• 正在使用血栓溶解劑或抗凝血劑者
• 使用非類固醇消炎藥、凝血抑制劑、抗凝血劑或免疫抑制劑者 Gouri-仿單-115-05-28
• 有過敏性疾病、自體免疫疾病或肉芽腫結節病變者
• 易形成肥厚性疤痕者
• 有鏈球菌疾病史者 

另外，治療區域若正處於發炎或感染狀態，也不應施打。

GOURI 注射後常見的局部反應：

瘀青／血腫、紅腫、腫脹、疼痛、觸痛、搔癢、皮疹、腫塊／結節、硬結，以及局部發炎或感染。這類局部反應通常會在 1～2 週內逐漸消退。 另外，PCL 注射後也有出現膿腫或過敏反應的風險。

如果注射部位持續紅、腫、熱、痛超過一週，或出現其他異常症狀，應盡快回診，由醫師進一步評估。

療程前建議先將自己的健康狀況與過往療程完整告知醫師：

• 是否曾對 PCL、植入劑或其他注射產品過敏
• 是否懷孕或正在哺乳
• 是否有自體免疫疾病、嚴重過敏或出血性疾病
• 是否正在服用抗凝血、凝血抑制、免疫抑制或相關藥物
• 過去是否容易形成肥厚性疤痕或蟹足腫
• 治療部位近期是否有發炎、感染、傷口或疱疹
• 曾經施打過哪些玻尿酸、膠原增生劑或其他植入物

依 GOURI 仿單，目前不建議注射在已有永久性植入物的部位，與其他植入劑同部位使用的效果也尚未經驗證；另外，也不建議與雷射、化學換膚或去角質療程同時進行。

注射後局部出現輕微紅、腫、瘀青或觸痛屬於常見反應，多數會隨時間逐漸改善。

• 12 小時內避免化妝
• 2 週內避免長時間曝曬陽光及紫外線
• 2 週內避免三溫暖、蒸氣室等高溫環境
• 在注射部位的腫脹或熱感尚未消退前，避免長時間處於過熱或過冷的環境
• 不要自行用力按壓、揉捏注射區域，後續照護依施作醫師指示進行

若紅腫、熱痛持續超過一週，或出現明顯腫塊、持續疼痛、皮膚顏色異常、視力異常等情況，應立即與醫療院所聯繫並就醫評估。

王妃針是什麼？王妃針價格？王妃針價錢？王妃針dcard？王妃針ptt？王妃針副作用？王妃針效果？王妃針常見問題