✽療程仿單名稱、療程適應症、療程風險、禁忌症與副作用...等其他注意事項
■療程仿單名稱
“酷德拉”因萊頓叁皮秒雷射系統及其配件
“CUTERA” enlighten III Laser System and Accessories
衛部醫器輸字第 030945 號
■療程適應症
本產品適用於皮膚科、一般外科及整形外科手術。
波長 1064nm 適用於:
- 治療良性色素病變。
- 移除深色油墨刺青及多色刺青含有深色刺青的油墨。
- 與 Micro Lens Array 附件一起使用時,可淡化痤瘡造成的色素沉澱。
波長 670 nm 適用於:
- 治療良性色素病變。
- 移除刺青(淺色刺青墨水,包含綠色、藍色和紫色墨水)。
波長 532nm 適用於:
- 治療良性色素病變。
- 移除刺青(淺色刺青墨水,包含紅色和黃色墨水)。
- 與 Micro Lens Array 附件一起使用時,可淡化痤瘡造成的色素沉澱。
■療程風險、禁忌症、副作用
【禁忌症】
- 懷孕患者。
- 接受皮膚癌治療之患者。
【警告】
不可對發育異常性母斑或可疑的色素病變進行治療。只有良性色素病變才可使用本產品進行治療。避免對惡性色素病變進行治療,準確地手術前診斷是非常重要的。
【注意事項】
- 目前所用藥物(日常和偶爾使用)。
- 黃金療法:可能會導致藍-灰褪色。
- 光敏藥物(如四環黴素):影響執行測試點和調整參數。
- 抗凝血劑:可能增加紫斑或瘀傷的風險。
- 出血性疾病。
- 白斑症或色素性皮膚病病史,特別傾向於色素沉澱或減退。
- 皰疹:治療的熱能可能會引起病情爆發(flare-up);可依指示做抗病毒前治療。
- 傷口感染。
- 開放性創傷:治療只應該在完好、健康的皮膚上。
- 凝血疾病的病史。
- 蟹足腫或肥厚性疤痕病史。
- 糖尿病:可能會阻礙傷口癒合。
- 光敏感性癲癇病史。
【預期的暫時結果和可能的副作用】
- 不適感。輕微的不適感是治療良性色素病變的典型症狀。去除刺青通常會使 用較 高的設定,從適度到顯著程度的不適感經常被報告指出。大多數患者描 述這種不 適感會比刺青時來的輕。有一些部位會比其他地方還要敏感。需要 時可選擇外部和局部麻醉。
- 良性色素沉澱病變的即刻灰白色變化。表皮良性色素沉澱病變在治療過程中會發生結霜,然後發展出一層薄薄的灰色皮膚,治療後的5-21 天脫落。當皮膚脫落時,處理過的病變部位的皮膚可能比周圍未經治療的皮膚輕。
- 色素沉澱。皮膚在雷射治療後或癒合期間發炎可能會變深。它可能不會立即出現,並可能在治療後數週看到。因此,建議將治療間隔數週。色素沉澱更可能 發生於較暗或褐色的皮膚,並且在較暗的皮膚或陽光下可能會更長時間發現。 雖然可能持續數月,色素沉澱常常不是永久性的;這與色素減退(色素損失)有所不同,在某些情況下,它們可能是永久性的。
- 色素減退。在治療的病變及其周圍的皮膚的色素減退是激光治療色素性病變的 預期不良事件。在治療良性色素性病變的臨床研究中,在6週時,約30%的受 試者中觀察到色素減退,在某些情況下,在長達12週追蹤觀察到色素減退。更 長的追蹤數據不能用於解決這些受試者色素沉澱減退。
- 出血點和紫斑。極微出血可能發生在治療部位,應在1-2小時內解決。極微的血液應該與上面的薄皮層脫落。在某些情況下,處理過的病變周圍的皮膚可能會明顯發生輕度瘀傷。
- 水皰,持續超過一天的滲出或持續超過數小時的出血應由治療醫師進行評估。 水腫和紅斑。 腫脹(水腫)和發紅(紅斑)經常發生,可能持續數日。治療後 立即用冰敷來減緩症狀。幾天後若有腫脹,特別是伴隨著新的溫感或發紅,應該進行評估。
- 過敏反應。曾在刺青時對墨水產生過敏反應的患者,可能在雷射治療後會有類似的反應。
- 大皰/痂/結痂。 這些可能發生在紋身處理後,通常需要4-10天才能癒合。
- 紋理變化。 經常注意瞬態紋理變化,但通常會隨時間而變化。
- 感染。即便有良好的傷口照護,疼痛、腫脹、滲出和發燒可以作為發展感染 的前兆,因此必要時可能需要局部外用和/或口服抗生素。
- 疤痕。疤痕很罕見,但皮膚表面遭到破壞時就有可能會發生。為了盡量減少 產生 疤痕的可能性,患者聽從治療後指示是很重要的。良好的治療後護理可以幫助減少疤痕產生的可能性。
- 色素病變的持久性。多次治療很常見,完全清除並非總是可能的。
- 刺青消除不完全。多次治療很常見,完全清除並不總是可能的。不是所有墨水的顏色和成分會對刺青去除治療產生反應。反常性變深或顏色改變。有些刺青墨水(包含很多淺色和膚色的墨水),有可能因為治療而變深或改變顏色。
- 墨水可能會滲入周遭的皮膚,使刺青變得模糊,或是失去原本刺青的界限, 但卻未清除。
■核准仿單電子檔下載(完整仿單資訊自附件下載參閱)
下載連結:點我下載完整仿單
Q1:PicoQ-Q皮秒有哪些特色?
1. PicoQ-Q皮秒由美國雷射廠商Cutera公司設計研發,來自美國原廠安心有保障。
2. 符合多國國際認證:通過美國FDA、台灣FDA、歐盟CE三重認證,治療品質更安全、安心。
3. 採用極短脈衝時間:PicoQ-Q皮秒脈衝時間為750皮秒,產生的「光震波效應」可更有效擊碎黑色素,加速色素斑代謝速度,亦大幅降低雷射對皮膚的熱傷害,縮短術後修復期及反黑等副作用。
4. PicoQ-Q皮秒具備雙波長:PicoQ-Q皮秒選用適合亞洲人膚色之波長,1064nm、532nm兩種波長具備不同穿透深度及特性,可去除不同深度色素斑、刺青顏色等問題,再加上黃金透鏡,可做到膚質及凹洞疤的改善,療程更加多元且細緻。
5. PicoQ-Q皮秒具備雙脈衝:PicoQ-Q皮秒配備750皮秒及2奈秒雙脈衝時間,可利用「光震波」及「光熱」效應,依據病灶選擇不同脈衝時間,並搭配合適波長進行治療,療程更加全面。
6. 搭載黃金透鏡:以「黃金透鏡」技術,讓能量聚焦深入真皮層,形成約200個小點,使能量提高近20倍,並在皮下產生空泡效應,達到膚質回春、毛孔、凹疤等治療效益。
Q2:什麼是皮秒雷射?
「皮秒」(Picosecond)是一種時間單位,也代表雷射作用在肌膚上的時間。
在皮秒雷射問世以前,淨膚雷射(Q-Switch Nd:YAG Laser)為施打亞洲人肌膚常見問題之主流儀器,淨膚雷射的脈衝時間主要以奈秒(Nenosecond)為單位,為10的負9次方秒,而皮秒的脈衝時間為10的負12次方秒,意即皮秒雷射在治療上的時間比淨膚雷射短上1000倍,在治療上可大幅縮短雷射的脈衝時間,故可降低雷射對皮膚產生的熱傷害;而脈衝時間更短,在擊碎色素斑點的效果上又更好,可以將身體的色素團塊震得更細更碎,讓身體更好去代謝。故相較傳統淨膚雷射儀器,皮秒雷射可達到更好的治療效率,並降低熱傷害及術後反黑機率。
Q3:什麼是聚焦透鏡?
皮秒雷射重要的技術之一,也就是聚焦透鏡的科技應用,而各皮秒儀器所搭載的聚焦透鏡各有不同的獨家技術及名稱,例如:蜂巢透鏡、黃金透鏡等。
藉由皮秒再加上聚焦透鏡,可讓雷射能量聚焦再放大,瞬間高功率讓雷射能量在皮下產生空泡效應(LIOB),空泡效應可剝離糾結的疤痕組織,並刺激膠原蛋白增生,進而改善膚質回春、毛孔粗大及凹洞疤等問題。
Q4:什麼是PicoQ-Q皮秒「黃金透鏡」?
PicoQ-Q皮秒搭載「黃金透鏡」,以「黃金透鏡」高科技光學原理讓能量聚焦深入真皮層,形成約200個小點,使能量提高近20倍,並在皮下產生空泡效應(LIOB),刺激膠原蛋白增生,全面改善膚質、毛孔及凹疤等問題。
Q5:PicoQ-Q皮秒可以改善那些皮膚問題?
PicoQ-Q皮秒的極短超脈衝配合兩種波長及黃金透鏡,可做到膚色亮白、深淺層斑治療、多種刺青顏色去除、膚質、毛孔及凹洞疤的改善,以下分別列舉各波長及探頭適應症供民眾參考:
1. 532nm:
(1) 波長穿透深度較淺,且對黑色素吸收佳,適合治療淺層斑點,如:曬斑、雀斑、老人斑、紅色痘疤等。
(2) 可去除淺色刺青,如紅色、黃色等顏料刺青。
2. 1064nm:
(1) 改善臉部黯沉、色素不均等問題。
(2) 波長穿透深度較深,可治療深層斑點,深層斑點,如:顴骨母斑、太田母斑、肝斑等。
(3) 可去除深色刺青,如:黑色、深藍色等顏料刺青。
3. 黃金透鏡:膚質、緊實毛孔、痘疤等問題改善。
Q6:多久可以看到PicoQ-Q皮秒的效果?
接受PicoQ-Q皮秒雷射約1-2周可感受皮膚變得比較透亮,若有施打黃金透鏡,隨著皮膚代謝週期及膠原蛋白增生,通常可在術後1個月感受到較明顯的治療效果。
接受一次雷射治療會有一定程度的改善,但實際效果仍需視膚況、病灶及醫師評估為主,如為毛孔或凹洞疤等療程,則可能需接受至少4-6次完整療程才有較顯著的治療效果。
Q7:PicoQ-Q皮秒後恢復期需要多久?
若僅施打皮秒雷射,術後約僅維持數小時的暫時性泛紅反應,若加上黃金透鏡治療則約需經歷3-7天的修復期。皮秒因熱傷害較小,修復期相較傳統淨膚及飛梭雷射來的短,實際則依據病灶及施打能量、探頭、個人體質、術後照顧狀況等因素影響,修復天數及術後反應皆不相同。
Q8:PicoQ-Q皮秒術後如何保養?
雷射術後皮膚會變得比較乾癢,且黑色素經由雷射刺激會變得比較活躍,故術後一定要加強保濕及防曬,以幫助肌膚加速修復及降低術後反黑副作用;兩周內則避免使用含有美白、酒精、酸類等刺激性護膚產品;若術後有結痂產生則勿強行摳除,待結痂自然脫落即可。
Q9:多久可以做一次PicoQ-Q皮秒雷射?
皮膚生長代謝周期平均需要28天,故建議雷射間隔至少1個月再進行下次療程,但實際間隔時間仍視個人肌膚代謝及修復狀況依醫師評估為主。
Q10:PicoQ-Q皮秒會有什麼副作用嗎?
即使皮秒雷射的熱傷害已較傳統雷射降低許多,但只要是雷射仍無法完全避免副作用的產生,如:反黑、反白、水泡等,而這與個人膚質、術後照顧方式、生活習慣、醫師施打能量等因素皆可能有關。術前建議與醫師充分溝通並進行評估,術後則保持良好照顧習慣,即可降低副作用發生機率,而若真的遇到副作用的發生,也勿過度擔心,依醫師指示並耐心照護即可。
Q11:什麼人不適合施打PicoQ-Q皮秒?
1. 懷孕及哺乳期間的女性。
2. 光敏感體質或服用光敏感藥物者。
3. 治療部位有開放式傷口或具全身性疾病、傳染性疾病、免疫功能低下者,建議待治療完畢再接受PicoQ-Q皮秒。
4. 正在口服或外用A酸者,請與醫師充分討論治療適切性,若有必要需停用3-6個月再進行療程。
5. 以上為常見雷射禁忌症,若有相關疑慮,無論任何雷射,術前請務必與醫師進行充分討論及評估,確保治療安全性。
Q12:PicoQ-Q皮秒的療程價格?
市面上皮秒雷射價格從千元至萬元都有,主要因皮秒機型越來越多,市場價格競爭激烈,導致價格落差大,而消費者除了考量自己的預算,更需要留意的是診所、醫師及儀器是否皆符合相關法規認證,療程售價是不是有限制發數、治療部位?是否有加上聚焦透鏡?醫師是屬於哪一個專科背景及醫美雷射經驗?術前醫師是否進行問診,充分溝通與評估消費者肌膚問題而對症下藥?這些條件及服務成本也會反應在價格上,但治療效益也並非單以療程售價即可來做判斷,建議民眾可以先衡量自己的預算,對應診所提供的療程內容、服務範圍及售後服務等細節,符合自己的預算及需求即是最合適的選擇!
Q13:市面上這麼多款皮秒儀器,我該如何選擇呢?
目前取得台灣衛服部許可證的皮秒儀器超過七台之多,眾多的選擇消費者難免眼花撩亂,但只要是符合法規認證,並由合格醫師操作,且符合皮秒雷射的適應症,基本上都能有一定改善的效果,因此民眾可依皮秒儀器特色及個人喜好做選擇,除此之外,在接受治療前,可再行確認診所、操作醫師及儀器是否符合相關法規,醫師是否可依據客人肌膚狀況提供適切治療方針,也可參考診所實際案例、網友療程心得分享等等,評估選擇最適合自己的皮秒雷射療程喔!
*本表僅提供參考,因市場上儀器設備常有規格更新事宜,實際請依廠商出廠規格及醫療院所使用型號為主。
民眾最想了解「Q皮秒」的問題是?
什麼是皮秒雷射?什麼是蜂巢探頭?皮秒特色?Q皮秒功效?多久可以看到效果?恢復期要多久?術後如何保養?多久可以做一次呢?Q皮秒副作用?Q皮秒價格?皮秒雷射儀器的選擇與比較?
Pico Q皮秒雷射美國FDA認證的皮秒治療,包括有專利的三種波長與黃金蜂巢透鏡,因皮秒雷射的脈衝時間短,同時熱傷害低且穿透度深,所以安全性高且恢復期短,搭配PicoQ專利的黃金蜂巢透鏡,能同時兼具色素治療、毛孔調整與養膚的目的,尤其針對顴骨斑及深層黑斑等問題,更能大幅減少反黑的風險。