Lift sonic 麗芙音波：您需要知道的事

■療程仿單名稱
“麗芙” 聚焦超音波系統及配件
"LiftSonic" Focused Ultrasound System and Accessories
衛部醫器製字第006915號

■療程適應症
本產品為非侵入式皮膚治療儀器,適用於:
- 臉部眉毛拉提
- 鬆弛的頦下拉提
- 改善雙頰、大腿皮膚的緊實
- 改善前胸的細紋及皺紋

■療程風險、禁忌症、副作用
禁忌症:
- 臉部開放性傷口或是病灶。
- 臉部的嚴重或囊腫性痤瘡。
- 在欲治療部位有主動式電源植入物(如節律器或去顫器)或金屬植入物。
- 可能會影響傷口癒合的全身或是局部皮膚病變者。
- 本產品可能傷害神經,禁止施打於下巴及下頜骨邊緣。

潛在副作用:
- 紅斑。
- 水腫。
- 疼痛。
- 傷痕。
- 瘀傷。
- 神經影響。
- 療程後可能會因為感覺神經發炎而造成短暫的麻木。
- 可能會有感覺麻刺感。
- 可能會有搔癢感。
- 疤痕:可能形成永久性疤痕(如蟹足腫或肥厚性疤痕)

警告及注意事項:
1. 本系統不得施打眼睛周圍部位,或超音波能量能到達眼睛周邊的位置,患者必須配戴護目鏡。
2. 若在系統操作中發生問題,請立即將探頭從患者皮膚移開,並且立即關閉機器後方電源總開關。
3. 務必請使用者搭配通過CE認證或任何其他通過生物相容性檢測,符合國際標準的超音波專用凝膠。
4. 為避免觸電危險,使用前請檢查探頭、握把及電纜。請勿使用已損壞探頭與電纜線。
5. 若系統無法啟動時,請遵循下列指示:
- 確保後方總電源開啟
- 若問題依然存在請拔除電線後再次開啟機器換取電源插頭旁邊的保險絲座。 -更換保險絲(250V,10A)
- 若問題仍然存在,請聯絡製造業者並取得協助。
6. 未遵守下列預防措施,可能會導致保固失效。握把連接探頭,請務必保持清潔及乾燥。若握把遭到液體浸潤,請勿繼續使用探頭。
7. 本系統不得與其他電子設備毗鄰或堆疊,若本系統必須安裝在其他設備附近,需確認兩者皆能正常操作。
8. 使用不符合原廠規格之配件,會導致系統電磁輻射的增加或耐擾性下降。
9. 本系統設計符合IEC60601-1-2 標準,然而一些電腦設備或手提式射頻通訊設備發射強大的射頻干擾機器內部訊號,有可能會影響本系統。
10. 探頭在裝上握把前,請檢查探頭是否漏水。
11. 握把沒有安裝探頭的情況下,不得對握把施加外力,可能導致握把部件位移。
12. 探頭未塗抹超音波專用凝膠,請勿使用(可能會導致探頭受損)。
13. 若操作者連續施打M20/M30/D45/D60A/D90A等規格之探頭1000發,必須停止工作5分鐘,D60B施打600發,必須停止工作5分鐘。
14. 請勿使用含有丙酮的去光水或其他溶劑,否則可能導致探頭損壞。
15. 使用前,請檢查探頭的保存期限。
16. 使用者可以藉由將探頭從患者皮膚迅速移開,隨時取消治療。

■核准仿單電子檔下載（完整仿單資訊自附件下載參閱）

下載連結：點我下載完整仿單

LiftSonic麗芙音波為台灣美康生物科技有限公司委託杏合生醫股份有限公司台中廠製造的音波拉提儀器，於2020年通過台灣衛福部核准上市，共有五種治療深度(2.0/3.0/4.5/6.0/9.0)。

音波拉提的原理是利用高能量聚焦式超音波(High Intensity Focused Ultrasound簡稱HIFU)的原理，能夠依照不同深度的卡匣將能量直接聚焦於皮膚不同的層次，產生65-70度的熱凝結點，市面上的音波拉提機器有多種探頭，最普遍的擊發方式是由點連成線，因此音波拉提療程通常以「一條」或「一發」為單位做計算。另有線性探頭及單點擊發的探頭。
由於音波拉提儀器使用的是聚焦的原理，因此在表皮不會造成熱傷害，是一種非侵入式、幾乎沒有修復期的療程。

本產品為非侵入式皮膚治療儀器，適用於： 
臉部眉毛拉提
鬆弛的頦下拉提(本產品可能傷害神經，禁止施打於下巴及下頷骨邊緣)
改善雙頰、大腿皮膚的緊實
改善前胸的細紋及皺紋

1. 一機兩用：擁有臉部/身體部位探頭。
2. 多重深度：2.0/3.0/4.5/6.0/9.0mm探頭。
3. 連續模式：擁有更快的擊發速度。
4. 價格平價：市場價格具競爭力。

一般而言針對中下臉的治療大約是500-800發．會根據患者的臉部大小以及鬆弛程度有所不同，實際狀況應由醫師進行評估。

一般進行音波治療前會給予口服止痛藥及敷麻止痛，部分診所可選擇加價進行舒眠麻醉，療程疼痛感因人而異，治療部位靠近骨頭（下顎骨、顴骨)及牙齦時會有較痠的感受。

術後當下部分患者會有些微立即性改善，約在術後1-3個月會漸進式感受到療程效果。

一般而言效果可以維持1-2年左右，會因個人體質、年齡與生活習慣不同而有所差異。

仿單所示副作用如下：
紅斑
水腫
疼痛
傷痕
瘀傷
神經影響
療程後可能會因為感覺神經發炎而造成短暫的麻木
可能會有感覺麻刺感
可能會有搔癢感
疤痕:可能形成永久性疤痕(如蟹足腫或肥厚性疤痕)

禁忌症:

臉部開放性傷口或是病灶。 
臉部的嚴重或囊腫性痤瘡。 
在欲治療部有主動式電源植入物。(如節律器或去顫器)或金屬植入物。可能會影響傷口癒合的全身或是局部皮膚病變者。
本產品可能傷害神經，禁止施打於下巴及下頷骨邊緣。

無

電波及音波本身原理不同，以鳳凰電波為例，電波是從皮膚表層由外而內加熱，透過容積式的加熱刺激肌膚的膠原蛋白生成、收縮，來達到除皺的效果，其衛福部核可的適應症為『非侵入式的皺紋與細紋治療』。音波則是利用聚焦式的原理，將熱凝結點一排一排的加熱在皮膚各個不同的層次，能夠讓治療部位緊實、拉提，適應症為『臉部眉毛拉提、鬆弛的頦下拉提、改善雙頰、大腿皮膚的緊實、改善前胸的細紋及皺紋』。
兩種療程皆有很不錯的治療效果，若發數及治療深度分配恰當的話能夠合併治療，也能每年交替治療做為年度保養。

兩台儀器原理相同，且同為台灣美康生物科技有限公司委託杏合生醫股份有限公司台中廠製造的音波拉提儀器，根據衛福部醫療儀器許可證上的資料顯示，兩台儀器適應症及治療深度相同，皆有5種不同深度卡匣，其差異僅在於儀器外觀。

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