■療程仿單名稱
德瑪芙玻尿酸“柔芙”(含利多卡因) 中分子 M+
DermaFiller M+ with Lidocaine
衛部醫器製字第 008312 號

僅供醫師使用，使用前請務必詳閱原廠使用說明書並遵照指示使用。

型號 4DF00007

成分: 
•玻尿酸凝膠 24 mg 
•鹽酸利多卡因 3 mg 
•生理緩衝液 pH 7.2 適量 1 mL 
•1支注射針筒含1ml的德瑪芙玻尿酸“柔芙”(含利多卡因)

■產品說明
•本產品是無菌、無熱原、非動物來源的交聯型玻尿 酸生理液。
以凝膠形式預先填充於有刻度、拋棄式 單次使用的注射針筒內。

•每盒包含 支德瑪芙玻尿酸“柔芙”(含利多卡因)注 射針筒,以及2支27G*1/2"單次使用針頭以供注射 
本產品之用 並含一張產品使用說明書及一組標籤 以便追蹤。

■滅菌方式
•本產品注射針筒内容物以濕熱法滅菌後,執行無菌 製程充填。 
•27G*1/2"注射針頭以環氧乙烷滅菌。

■適應症
•本產品是注射型凝膠植入物,可藉由注射凝膠至中 真皮層的方式填充臉部中度的中深層皺紋及凹陷。 

•僅供醫師使用。

•本品含有 Lidocaine 可以降低治療過程中的疼痛。

■療程風險、禁忌症、注意事項
【禁忌症】
•本產品每次療程的使用不建議超過4ml。 

•請勿將本產品注射至任何軟組織或軟組織包覆 
量有限的部位,例如眉間、前額、鼻部及眼眶周 
圍(如眼圈、眼驗、魚尾紋等)。須交由經過該技術特別訓練
以及對此部位有完整生理學/解剖學知識的醫師來進行。 

•請勿注射至血管(血管內)。 

•請勿過度矯正。 

•本產品不可用於: 

-容易產生肥厚性疤痕的患者。 

-已知對玻尿酸和/或對革蘭氏陽性細菌蛋白質過敏的患者。 

-已知對Lidocaine 或醯胺類局部麻醉劑過敏的病患。 

-紫質沉著症的患者。 

-懷孕或授乳的女性。 

-孩童 。 

•本產品不可用於有皮膚發炎和/或感染(痤瘡、單 純疱疹口部出現的水疱)的部位。 

•本產品不可與雷射治療、化學換膚或磨皮療程同時進行。至於表面換膚,若有明顯發炎反應產 生,建議不要注射本產品。

■使用注意事項
•本產品僅使用於真皮層內的注射。 

•目前並無任何本產品注射至已使用其他填充物 治療之部位的臨床資料(療效、耐受性)。 

•目前尚無任何本產品對有自體免疫疾病病史或 最近患有自體免疫疾病病患的療效和耐受性相關臨床資料。依據疾病的情況,醫師必須依個案決定施打劑量與配套治療方式。醫師也應確實監 控此類病患,尤其建議應先對這類病患進行初步 雙重測試,若疾病為活躍狀態,則最好避免注射 本產品。 

•目前尚無任何關於本產品使用在有嚴重多種過 敏或過敏性休克病史或最近患有嚴重多種過敏或過敏性休克的耐受性相關臨床資料。依據過敏的情況並確實特別的監控這些危險病患、醫師必 須依個案適應症決定可依雙重測試或在任何法 射前給予適當的預防治療。 

•有鏈球菌疾病史(復發性喉嚨痛、急性風濕關節病)的病患在進行任何注射前,應先經過雙重檢。若有急性風濕關節病最心臟併發症,則建議不要注射本產品。 

•若為接受抗凝血治療的病患,則醫師必須對病患 提出注射時血腫或流血的風險會提高之警告。同樣地,也應建議病患在注射前一週避免服用阿斯匹靈或高劑量的維生素C。 

•應建議病人在注射後12小時內不要上妝,且在注射後的2週內應避免長時間暴露在陽光、紫外 線和低溫0℃之下,使用三溫暖或土耳其浴。 

•如果針頭有阻塞,切勿對針筒推進器施壓,請停止注射並更換針頭。 

•本產品相容於磁振造影環境。 

•為降低潛在併發症發生風險,玻尿酸植入物建議 由受過適當訓練、有經驗及對注射部位解剖學有 清楚知識的醫師使用。 

•建議醫師在治療前與病人討論玻尿酸植入物注 射的所有潛在風險,並確保病人了解潛在併發症 的徵兆與症狀。

■不相容性
•玻尿酸已知與諸如氯化苯二甲烴銨之類的四級胺鹽不相容。因此、本產品絕對不可置於與此類物質有所接觸之處,或是置於有經過此類物質處理的醫學手術儀器。 

•沒有與其他局部麻醉劑有已知的交互作用。

■不良反應
醫師必須告知病患與植入物有關的潛在副作用,副作用可能立即發生或延遲發生。
這些副作用包括但不限於此: 

•注射後有發癢、局部有壓迫感及可能伴隨相關的發炎反應(紅腫、水腫、紅斑),
上述反應可能會 持續1星期,尤其注射於黏膜時,由於黏膜組織 的特殊生理特性,格
外容易產生水腫與瘀血。 

•血腫。 

•注射部位有硬結或小結節。 

•注射部位有變色或變淺。 

•療效不佳或只有微弱的填充療效。 

•本產品多次重複使用後形成亞瑟氏反應(Arthus Reaction)之機率不明。 

•日前曾通報於臉部將充填物注射至血管內以及 組織壓迫的罕見但嚴重不良事件,其中包括暫時 或永久性視力障礙、失明、腦缺血或腦出血,導 致中風、皮膚壞死以及下方組織受損。病患若出 現以下任何症狀,應立即停止注射,包括治療期 間或結束後短時間出現視力變化、中風徵兆、皮 膚變白或異常疼痛。若發生注射至血管內之情 形,應盡快就醫;另外曾因玻尿酸和/或含利多 卡因注射後眉間壞死、膿瘍形成、肉芽腫以及立 即性或遲發性過敏的案例通報。因此,請務必將 這些可能發生的併發症納入考慮。 

•病患發炎反應維持1星期以上,或是發生任何其 他繼發性反應,必須儘快回報醫師。醫師應以適 當方法治療。 

•任何與注射本產品有關的其他不良副作用都必 須回報經銷商和/或製造業者。
 

■使用方法與用量
本產品的設計可供醫師用於注射至真皮層,使用本產品的技術對治療的成功極為重要,因此本產品應由受過注射填充物相關特殊專業訓練的醫師進行。 
•預期使用對象為20至70歲之間。

•在開始治療前,醫師應告知病患此產品的適應症、禁忌症、不相容性以及潛在的不良反應。 

•在注射前,待治療部位應完全消毒。

•藉由平行拉力將注射針筒上的蓋子取下如圖」。握住注射針筒,穩定的插入盒內所附針頭如圖 2.並依順時針方向慢慢旋轉,再旋轉依次直到 
針頭與注射針筒的螺旋接頭吻合如圖3。如果針頭蓋如圖4是不正確的。

•下一步,一隻手握住注射針筒另一隻手握住針頭 蓋,以相反方向移除如圖5。 

•緩緩注射。 

•未依照這些注意事項可能造成注射針脫難和/或產品溢漏在 luer-lock處。

•注射量決定於欲矯治部位區域的面積。 

•在注射後,必須按摩治療部位,以確保注射物已均勻分佈。 

•建議等副作用消退後(至少相隔2週)再進行下一 次注射。

■警語
•使用前,請確認無菌包裝的完整性。 

•請確認產品標籤上的保存期限。 

•不可重覆使用。如果此產品再使用無法保證應  。 

•不可重覆滅菌。

針頭: 

使用過的針頭必須丟棄至適當容器中,請參考 相關指令以確認正確的棄置方式。 

-切勿試圖將彎曲針頭扳正,請將其丟棄並更新針頭。 

-玻尿酸植入物誤注入血管可能引起栓塞、血管阻塞、缺血或組織壞死,注射時請格外小心,
例如緩慢注射及施加最小所需壓力。玻尿酸植入物曾發生與誤注入血管有關之罕見但嚴重的顏面部副作用,
包含暫時或永久視力損傷、失明、腦部缺血、腦部出 血、中風、皮膚壞死及顏面內部結構損傷。
一旦誤 注入血管,病患需及時接受適當醫療處理,也可能 需接受合適的醫事人員評估。
玻尿酸植入物禁止於全身麻醉下使用。

■藥物注意事項及包裝
保存條件 
•儲存於4°C至30℃之間 

•易碎 

•有效期間：3年

■核准仿單電子檔下載（完整仿單資訊自附件下載參閱）

下載連結：點我下載完整仿單

■療程仿單名稱
德瑪芙玻尿酸“豐芙”(含利多卡因) 大分子 L+
DermaFiller L+ with Lidocaine
衛部醫器製字第 008421 號

僅供醫師使用，使用前請務必詳閱原廠使用說明書並遵照指示使用。

型號 4DF00008

成分: 
•玻尿酸凝膠 20 mg 
•鹽酸利多卡因 3 mg 
•生理緩衝液 pH 7.2 適量 1 mL 
•1支注射針筒含1ml的德瑪芙玻尿酸“豐芙”(含利多 卡因)。

■產品說明
•本產品是無菌、無熱原、非動物來源的交聯型玻尿酸生理液,以凝膠形式預先填充於單次使用的注射針筒內。 
•每盒包含支德瑪芙玻尿酸“豐芙"(含利多卡因)注射針筒,以及2支27G*1/2"單次使用針頭以供注射本產品之用並含一張產品說明書及一組供醫師/病 患用標籤以便追蹤。

■滅菌方式
•本產品注射針筒内容物以濕熱法滅菌後,執行無菌製程充填。 
•27G*1/2"注射針頭以環氧乙烷滅菌。

■適應症
•本產品是注射式植入物,用於回復肌膚凹陷的臉部
・本產品含有 Lidocaine 可以降低治療過程中的疼痛。

■療程風險、禁忌症、注意事項
【禁忌症】
•請勿將本產品注射至眼眶周圍(如眼圈、眼臉、魚尾紋等)任何軟組織或軟組織包覆量有限的部位,例如眉間區、前額、鼻部。 

•請勿注射至血管(血管內)。血管內注射可導致栓 塞、血管閉塞、缺血、組織壞死或梗塞。 

•請勿過度矯正。如果發生過度矯正,會逐漸被再 吸收,因為本產品是非永久性植入物。然而醫師 可自行決定是否採取是當的步驟已處理此過度 矯正的現象。 

•本產品不可用於: 

-尚未治療的癲癇病人。 

-容易產生肥厚性疤痕的患者。 

-已知對玻尿酸和/或對革蘭氏陽性細菌蛋白質 過敏的患者。 

-已知對 Lidocaine 或醯胺類局部麻醉劑過敏的 病患。 

-紫質沉著症的患者。 

-懷孕或授乳的女性。 

-孩童。 

•本產品不可用於有皮膚發炎和/或感染(痤瘡、單 純疱疹口部出現的水泡)的部位。 

•本產品不可與雷射治療、化學換膚或磨皮療程同 時進行,至於表面換膚,若有明顯發炎反應產 生,建議不要注射本產品。 

•請依原包裝使用本產品。改變包裝或超過使用方 法可能對產品的滅菌,均質和功能有不良影響。

■使用注意事項
•本產品僅使用於皮下的。上骨膜或深層真皮層注射。 

•不建議用於肌肉注射與隆胸/乳房重建。 

•目前並無任何本產品注射至已使用其他填充物治療之部位的臨床資料(療效、耐受性)。 

•目前尚無任何本產品對有自體免疫疾病病史或最近患有自體免疫疾病病患的療效和耐受性相臨床資料,
依據疾病的情況,醫師必須依個案 決定施打劑量與配套治療方式。醫師也應確實藍控此類病患,尤其建議
應先對這類病患進行初步 雙重測試,若疾病為活躍狀態,則最好避免注射本產品。 

•目前尚無任何關於本產品使用在有嚴重多種過 敏或過敏性休克病史或最近患有嚴重多種過敏或過敏性休克的耐受性相關臨床資料。
依據過敏 的情況並確實特別的監控這些危險病患,醫師必須依個案適應症決定可依雙重測試或在任何注射前給予適當的預防治療。 

•有鏈球菌疾病史(復發性喉嚨痛、急性風濕關節病)的病患在進行任何注射前,應先經過雙重檢驗。
若有急性風濕關節病兼心臟併發症,則建議 不要注射本產品。若為接受抗凝血治療的病患,則醫師必須對病患提出注射時血腫
或流血的風險會提高之警告。同 樣地,也應建議病患在注射前一週避免服用阿斯匹靈或高劑量的維生素C。

•應建議病人在注射後12小時內不要上妝,且在 注射後的2週內應避免長時間暴露在陽光、紫外線和低溫0℃之下,使用三溫暖或土耳其浴。 

•如果針頭有阻塞,切勿對針筒推進器施壓,請停 止注射並更換針頭。 

•本產品相容於磁振造影環境。 

•為降低潛在併發症發生風險,玻尿酸植入物建議由受過適當訓練、有經驗及對注射部位解剖學有清楚知識的醫師使用。 

•建議醫師在治療前與病人討論玻尿酸植入物注射的所有潛在風險,並確保病人了解潛在併發症的徵兆與症狀。

■不相容性
•玻尿酸已知與諸如氯化苯二甲烴銨之類的四級胺鹽不相容。因此、本產品絕對不可置於與此類物質有所接觸之處,或是置於有經過此類物質處理的醫療手術器械接觸之處。 

•沒有與其他局部麻醉劑有已知的交互作用。

■不良反應
醫師必須告知病患與植入物有關的潛在副作用,副作用可能立即發生或延遲發生。
這些副作用包括但不限於此: 

•注射後有發癢、局部有壓迫感及可能伴隨相關的發炎反應(紅腫、水腫、紅斑),
上述反應可能會 持續1星期,尤其注射於黏膜時,由於黏膜組織 的特殊生理特性,格
外容易產生水腫與瘀血。 

•血腫。 

•注射部位有硬結或小結節。 

•注射部位有變色或變淺。 

•療效不佳或只有微弱的填充療效。 

•本產品多次重複使用後形成亞瑟氏反應(Arthus Reaction)之機率不明。 

•日前曾通報於臉部將充填物注射至血管內以及組織壓迫的罕見但嚴重不良事件,其中包括暫時 或永久性視力障礙、失明、腦缺血或腦出血,導 致中風、皮膚壞死以及下方組織受損。病患若出 現以下任何症狀,應立即停止注射,包括治療期 間或結束後短時間出現視力變化、中風徵兆、皮 膚變白或異常疼痛。若發生注射至血管內之情 形,應盡快就醫;另外曾因玻尿酸和/或含利多 卡因注射後眉間壞死、膿瘍形成、肉芽腫以及立 即性或遲發性過敏的案例通報。因此,請務必將 這些可能發生的併發症納入考慮。 

•病患發炎反應維持1星期以上,或是發生任何其他繼發性反應,必須儘快回報醫師。醫師應以適 當方法治療。 

•任何與注射本產品有關的其他不良副作用都必須回報經銷商和/或製造業者。

■使用方法與用量
本產品的設計可供醫師用於注射至真皮層,使用本產品的技術對治療的成功極為重要,因此本產品應由受過注射填充物相關特殊專業訓練的醫師進行。 
•預期使用對象為20至70歲之間。

•在開始治療前,醫師應告知病患此產品的適應症、禁忌症、不相容性以及潛在的不良反應。 

•在注射前,待治療部位應完全消毒。

•藉由平行拉力將注射針筒上的蓋子取下如圖」。握住注射針筒,穩定的插入盒內所附針頭如圖 2.並依順時針方向慢慢旋轉,再旋轉依次直到 
針頭與注射針筒的螺旋接頭吻合如圖3。如果針頭蓋如圖4是不正確的。

•下一步,一隻手握住注射針筒另一隻手握住針頭 蓋,以相反方向移除如圖5。 

•緩緩注射。 

•未依照這些注意事項可能造成注射針脫難和/或產品溢漏在 luer-lock處。

•注射量決定於欲矯治部位區域的面積。 

•在注射後,必須按摩治療部位,以確保注射物已均勻分佈。 

•建議等副作用消退後(至少相隔2週)再進行下一 次注射。

■警語
•使用前,請確認無菌包裝的完整性。 

•請確認產品標籤上的保存期限。 

•不可重覆使用。如果此產品再使用無法保證應  。 

•不可重覆滅菌。

針頭: 

使用過的針頭必須丟棄至適當容器中,請參考 相關指令以確認正確的棄置方式。 

-切勿試圖將彎曲針頭扳正,請將其丟棄並更新 針頭。 

-玻尿酸植入物誤注入血管可能引起栓塞、血管阻塞、缺血或組織壞死,注射時請格外小心,
例如緩慢注射及施加最小所需壓力。玻尿酸植入物曾發生與誤注入血管有關之罕見但嚴重的顏面部副作用,
包含暫時或永久視力損傷、失明、腦部缺血、腦部出 血、中風、皮膚壞死及顏面內部結構損傷。
一旦誤 注入血管,病患需及時接受適當醫療處理,也可能 需接受合適的醫事人員評估。
玻尿酸植入物禁止於全身麻醉下使用。

■藥物注意事項及包裝
保存條件 
•儲存於4°C至30℃之間 

•易碎 

•有效期間：3年

■核准仿單電子檔下載（完整仿單資訊自附件下載參閱）

下載連結：點我下載完整仿單
 

Dermafiller 德瑪芙是由台灣「膠原科技股份有限公司」精心研發製造的交聯型玻尿酸。最大的亮點在於，它的原料全面升級，嚴選了日本知名生技大廠「龜甲萬」的高品質玻尿酸原料，並結合品牌獨家的「14日純化技術」。

透過此嚴謹的純化製程，能有效去除多餘雜質與未反應的交聯劑，使玻尿酸達到極高純度，進而大幅降低術後過敏與發炎的機率。德瑪芙為無菌、無熱原且非動物來源的凝膠狀植入物 ，具備優異的生物相容性，能與人體組織良好融合。均質化的凝膠質地，主要應用於填補臉部凹陷、修飾中深層皺紋，以及進行臉部輪廓的立體雕塑。

1. HAXUS 玻尿酸穩定技術：透過專利交聯技術，讓玻尿酸分子鏈緊密連接，形成穩固的 3D 網狀結構，提供極佳的內聚力與立體支撐度，並提升效果的持久性。
2. CFT 創新連續斷鏈科技：利用獨特製程將玻尿酸進行多次混合，達到極高的均質化程度。這使得凝膠質地更加平滑柔順，不僅醫師在注射時阻力低、推針順暢，術後也更容易推勻塑形，能避免產生結節與顆粒感，呈現自然平整的線條。

只要是想要改善臉部凹陷、撫平歲月紋路，或是希望五官更精緻立體的人都很適合。德瑪芙針對不同需求，設計了兩款專屬劑型，能精準對症下藥：

想追求「氣色好、澎潤年輕感」，適合 粉盒｜M+ 柔芙（中分子）

主打優勢： 柔順澎潤、細紋填補。

適合部位： 淚溝、法令紋，或是用來豐唇。質地平滑柔順，能讓臉部線條變得柔和飽滿。

想追求「輪廓清晰、有立體感」，適合 藍盒｜L+ 豐芙（大分子）

主打優勢： 立體支撐、輪廓雕塑。

適合部位： 鼻子、下巴、下顎輪廓線等。具備極佳的內聚力與支撐度，能穩穩撐起深層部位的精緻立體感。

微整型的優勢就是幾乎沒有明顯的恢復期。不過，注射後局部出現發癢、壓迫感、輕微紅腫或水腫、瘀血等發炎反應是正常的。這些情況通常會逐漸消退，大約可能會持續 1 星期左右。

怕痛的人不用太擔心！目前新一代的 M+ 與 L+ 劑型都已經自帶利多卡因（局部麻醉成分），能大幅降低療程中進針與推藥時的脹痛感，讓整體的舒適度提升很多。

玻尿酸會隨著時間逐漸被人體自然吸收代謝，一般來說，德瑪芙玻尿酸的維持時間大約為 6 到 18 個月（實際情況會因個人體質、生活作息與施打部位而異）。在施打頻率的建議上，可以分為兩種情況來評估：

初期微調：若是剛施打完，想要針對同一個部位追加劑量或進行微調，建議等待約 2 到 4 週。待玻尿酸與組織穩定融合，且初期的輕微腫脹完全消退後，再由醫師評估是否需要補打。

定期保養：為了維持最理想的輪廓線條與澎潤度，通常建議可以在注射後的半年至一年左右安排回診。在玻尿酸尚未完全代謝消失前，就先進行少量的劑量補充，不僅能讓整體效果維持得更穩定，視覺上也會更自然。

玻尿酸屬於物理性的凝膠填充物，因此在療程注射的當下，就能立即看到肌膚凹陷被填補，以及輪廓變立體的改變。術後初期局部可能會有輕微的腫脹，待幾天後腫脹消退，整體線條與效果會更加柔和自然。

德瑪芙玻尿酸在製程上採用了獨家的「CFT 連續斷鏈科技」，使玻尿酸凝膠達到極高的均質化程度。這種平滑柔順的質地，與人體肌膚組織的融合度相當好，因此能有效避免術後產生結節或凹凸不平的狀況。

一般情況下，只要在療程後遵照醫囑，避免自行用力揉捏或按壓注射部位，通常是不會有顆粒感的，填補與塑形後的線條會呈現得非常自然平整。

德瑪芙玻尿酸具備極高的安全性。它不僅是通過台灣衛福部（TFDA）嚴格審核並取得醫療器材許可證的合法產品，在成分與製程上也有多重把關：

1. 核准認證： 擁有台灣衛福部合法醫療器材許可證，來源透明有保障。
2. 低敏來源： 屬於非動物來源的凝膠狀植入物，生物相容性極高，能大幅降低人體的排斥與過敏風險。
3. 純淨製程： 嚴選日本生技大廠的高品質原料，並透過獨家的「14日純化技術」，能有效去除多餘雜質與殘留的交聯劑。極高的產品純度不僅提升了穩定性，更進一步保障了注射後的安全性。

為了您的安全，如果您有以下情況，不適合施打：

1. 懷孕或正在哺乳的女性 。
2. 孩童。
3. 對玻尿酸、革蘭氏陽性細菌蛋白質，或對 Lidocaine 等麻醉劑過敏的人 。
4. 容易產生肥厚性疤痕的體質。
5. 注射部位正在發炎或感染（例如有長痘痘、單純疱疹水泡）。
6. 有紫質沉著症 ，或是有尚未治療的癲癇病人（針對 L+ 劑型）。

常見的暫時性副作用包含注射部位發癢、紅腫、水腫、紅斑或局部壓迫感。有時也會伴隨輕微的血腫、變色、或是摸到小結節 。極罕見但嚴重的副作用則多半與醫師注射技術（不慎將填充物注入血管）有關 ，因此一定要找受過專業訓練的合格醫師施打。

1. 主動告知病史：若您有嚴重的多重過敏史、自體免疫疾病或鏈球菌感染病史，請於術前詳細告知醫師，以利專業評估是否適合進行療程。
2. 暫停特定藥物與保健食品：若您正在接受抗凝血治療，或是平時有服用阿斯匹靈、高劑量維生素 C 的習慣，建議於注射前一週暫停使用，這能有效降低術後發生局部瘀青或出血的機率。
3. 避免同時進行刺激性療程：施打德瑪芙玻尿酸不可與光電雷射、化學換膚或磨皮療程同時進行；若欲治療的部位目前正處於發炎或感染狀態（如嚴重痤瘡、單純皰疹），建議待肌膚狀況痊癒後再行施打。

療程後的妥善照護，能幫助玻尿酸更穩定、效果更自然：

1. 保持清潔：注射後的 12 小時內，治療部位請維持乾淨，期間請先暫停化妝，以免增加感染風險。
2. 遠離極端溫度：術後 2 週內，請盡量避免將治療部位長時間暴露於陽光、紫外線，或是 0℃ 以下的極低溫環境中。
3. 避免高溫場所：術後初期請暫時避免前往三溫暖、烤箱、蒸氣室或泡溫泉，以免引發局部腫脹，或因高溫加速玻尿酸的代謝。
4. 留意初期反應與回診：術後局部若出現輕微的紅腫、發癢或壓迫感，通常會在幾天內自然緩解。但若發炎反應持續超過一星期未見好轉，或是出現其他異常的疼痛不適，請盡速回診交由醫師評估與處理。

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