Cellec V 亮彩脈衝光：您需要知道的事

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關於Cellec V 亮彩脈衝光

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✽療程仿單名稱、療程適應症、療程風險、禁忌症與副作用...等其他注意事項

■療程仿單名稱
“婕希” 光療儀
“Jeisys” Phototherapy Unit
衛部醫器輸字第 032690 號

■療程適應症
本產品使用波長 420 ~ 600nm, 500 ~ 600nm, 515 ~ 600nm, 530 ~ 650nm, 550 ~650nm, 560 ~ 950nm, 590 ~ 950nm, 640~950nm, 及700 ~ 950nm的氙氣燈治療輕微至中度的發炎性青春痘(痤瘡)、血管性病變、臉部/腿部微血管增生、色素沉著病變、及除毛。
* 治療輕微至中度的發炎性青春痘(痤瘡)僅可使用波長 420 ~ 600nm。

■療程風險、禁忌症、副作用
【禁忌症】
本產品禁用於下列患者:
- 對麻醉劑、抗生素藥物、或其他類型藥物產生皮膚過敏。
- 治療區域有開放性傷口。
- 過去幾個月有單純皰疹的病史。
- 光敏感性皮膚。
- 有酗酒或藥物濫用的精神病患。
- 有糖尿病併發症及嚴重皮膚問題的患者。
- 裝有心臟起搏器、去顫器的患者。
- 有癌症或其他惡性疾病的患者。

【患者族群】
a. 患有輕度至中度痤瘡,但與禁忌症無關的患者。
b. 患有皮疹和/或過度角化(扁平)類型的疣,且由 HPV 病毒引起,但與禁忌症無關的患者。
c. 成年男女(不包括小孩和新生兒)。

【警告】
- 本產品為易碎物品,且只能用於醫療用途。
- 閱讀所有操作者及患者的安全說明。
- 在安裝完全之前請勿操作或測試;在安裝後或保養後測試時,請配戴護目鏡。
- 請勿直視光源。應始終配戴護目鏡以避免視網膜的任何損害。在手術室裡的每個人應始終配戴護目鏡以保護眼睛。
- 讓光源遠離易燃物質。記得讓光源遠離麻醉劑、紙張、塑膠等物質。
- 使用在此規定之外的控制、調整、操作程序,可能導致危險射線的暴露。
- 當本產品需要維修時,請聯繫技術人員,否則將不對此產品的任何損害負責。維持適當的環境對於使用本產品是非常重要的,如適當的溫度、濕度及清潔度。
- 如遇到下列的緊急況,按下緊急按鈕並聯繫維修工程師:手握把漏液、手握把的光源突然熄滅、產品運作不正常。
- 若未按照說明安裝及使用,可能會對附近的其他設備造成有害干擾。然而,無法保證在特定的安裝中不會發生干擾。
- 本產品若不當棄置可能會污染環境。如需棄置本產品,請聯繫原廠最近的代表處或當地環保機構。

【注意事項】
- 使用前,仔細檢查操作過程中所需使用的配備是否有缺陷。請勿使用任何有損壞的配備。
- 請勿注視光源,或反射、散射的光束,其可能導致視網膜的損害。
- 當本產品因故障或問題需打開或維修時,應由原廠授權人員或藥商進行拆解或維修。
- 原廠或藥商不對未授權的產品拆解或維修所造成的任何問題負責。
- 當錯誤碼出現在螢幕上,切勿操作本產品,並請聯繫原廠或藥商。
- 請勿將本產品或光源放置在任何易燃、或鄰近麻醉或易燃物質的地方。任何強烈易燃性的物質如紙張或塑膠應遠離光源。
- 當本產品不使用時、或操作者在操作過程中想休息一下,可藉由按壓待機鈕將本產品設定於待機狀態。長時間不使用時,將本產品關閉並放入倉庫。
- 本產品不得由專科醫師之外的任何人操作。
- 當本產品出現異常時,立即關閉本產品的電源開關。若要重新啟動本產品,需先轉動鑰匙開關以關閉電源。本產品以電腦軟體為基礎,在一段特定的期間(5 分鐘)之後再打開操作。若重複操作失敗,立即聯繫製造廠。
- 一個成人可正常移動本產品,但可能需要兩個成人搬運跨過阻塞物(如門檻)。移動本產品時,請小心避免損壞。
- 在冷卻系統的產品內部有密封水箱,包括冷卻液。冷卻系統只能由授權的工程師操作。請勿在未經允許的情況下添加和更換冷卻液。

■核准仿單電子檔下載（完整仿單資訊自附件下載參閱）

下載連結：點我下載完整仿單

Q1：什麼是Cellec V 亮彩脈衝光？

Cellec V 亮彩脈衝光是一種光療儀，正式品名為「婕希」光療儀，屬於 Jeisys 的 Phototherapy Unit，衛部醫器輸字第 032690 號。使用不同波段的氙氣燈光能，搭配濾波片調整治療波長，依照不同膚況與治療目標，由醫師評估後進行治療。

和單一波長雷射不同，Cellec V 是透過不同濾波片選擇適合波段，可用於輕微至中度發炎性青春痘、血管性病變、臉部／腿部微血管增生、色素沉著病變及除毛等需求。

Q2：Cellec V 亮彩脈衝光特色？

Cellec V 的特色在於配有 9 種濾波片，每個濾波片都能調整不同光線波長，讓醫師可依照不同皮膚問題與治療目標，選擇適合的波段與治療參數。

Cellec V 9 種濾波片：

420 ~ 600nm, 500 ~ 600nm, 515 ~ 600nm, 530 ~ 650nm, 550 ~ 650nm, 560 ~ 950nm, 590 ~ 950nm, 640~950nm, 及700 ~ 950nm。

1. 可搭配不同濾波片
依照輕微至中度發炎性青春痘、色素沉著、血管性問題、微血管增生或除毛需求，選擇不同波段進行治療評估。

2. 治療目標較多元
仿單核准用途包含輕微至中度發炎性青春痘、血管性病變、臉部／腿部微血管增生、色素沉著病變與除毛。

3. 具冷卻設計
藉由水冷卻系統冷卻手握把熱能，並具備安全設計，以降低治療過程中的熱傷害風險。

Q3：Cellec V 亮彩脈衝光適用族群

輕微至中度發炎性青春痘
色素沉澱問題
臉部或腿部微血管增生
血管性病變
有除毛需求者
想改善膚色不均、暗沉感

不過，是否適合施作仍需依照膚色、膚況、近期是否曬傷、是否有皮膚疾病、用藥狀況與醫師評估結果而定。

Q4：Cellec V 亮彩脈衝光療程效果？

仿單核准用途包含輕微至中度發炎性青春痘、血管性病變、臉部／腿部微血管增生、色素沉著病變及除毛。

臨床上，許多診所也會將它應用於膚色不均、暗沉、斑點、泛紅等膚況管理。不過，實際效果會受到個人膚況、治療目標、濾波片選擇、能量參數、治療次數與術後保養影響，並不是每個人都能達到相同效果。

Q5：Cellec V 亮彩脈衝光恢復期？

Cellec V 亮彩脈衝光通常屬於恢復期相對短的光療療程，多數人術後可能會有短暫泛紅、溫熱感或輕微乾燥，通常會逐漸緩解。

如果是針對色素或血管問題治療，局部可能出現斑點變深、輕微結痂、泛紅或暗沉反應，這些都需要依照醫師指示照護，不建議自行摳抓或過度去角質。

恢復狀況會依個人膚質、治療能量與治療區域不同而有差異，若術後出現明顯疼痛、水泡、持續紅腫或異常反應，應盡快回診讓醫師評估。

Q6：Cellec V 亮彩脈衝光會痛嗎？

治療過程中多數人會感覺到溫熱感，或像橡皮筋輕彈皮膚的感覺。疼痛程度會依治療部位、能量設定、個人耐受度與膚況不同而有所差異。

Cellec V 本身有冷卻設計，透過水冷卻系統冷卻手握把熱能，以提升治療安全性。

如果本身很怕痛、皮膚敏感，或正在發炎、曬傷，建議在治療前主動告知醫師，由醫師評估是否適合當天治療。

Q7：Cellec V 亮彩脈衝光建議施打頻率？

Cellec V 亮彩脈衝光的施打頻率需依照治療目標而定，例如色素、泛紅、痘痘或除毛需求，安排方式都可能不同。

一般來說，脈衝光類療程通常不是一次就能完成，會需要多次治療，並間隔數週觀察皮膚反應。實際頻率應由醫師依照膚況、治療區域、能量設定與恢復情形安排。

Q8：Cellec V 亮彩脈衝光安全嗎？

Cellec V 是取得台灣醫療器材許可證的光療儀，許可證字號為衛部醫器輸字第 032690 號。

產品具備安全設計，例如啟動時會自行檢查系統、手握把水冷卻系統、緊急按鈕，以及鑰匙開關等設計。

不過，安全性仍與醫師操作、能量參數、膚況判斷及術後照護有關。不代表完全沒有風險，若操作不當或術後照護不佳，仍可能出現紅腫、灼熱、反黑、色素沉澱、水泡或其他皮膚反應。

Q9：Cellec V 亮彩脈衝光適用於所有膚質嗎？

不一定。Cellec V 亮彩脈衝光並非所有膚質、所有狀況都適合施作。

如果近期有曬傷、皮膚正在發炎、治療區域有開放性傷口、容易光敏感，或有特殊疾病、用藥史，都需要先由醫師評估。仿單也列出多項禁忌症，例如治療區域有開放性傷口、光敏感性皮膚、糖尿病併發症及嚴重皮膚問題、裝有心臟起搏器或去顫器、有癌症或其他惡性疾病者等。因此，施作前不建議只看療程名稱決定，而是要讓醫師確認膚況是否適合。