■療程仿單名稱
“婕希” 光療儀
“Jeisys” Phototherapy Unit
衛部醫器輸字第 032690 號
■療程適應症
本產品使用波長 420 ~ 600nm, 500 ~ 600nm, 515 ~ 600nm, 530 ~ 650nm, 550 ~650nm, 560 ~ 950nm, 590 ~ 950nm, 640~950nm, 及700 ~ 950nm的氙氣燈治療輕微至中度的發炎性青春痘(痤瘡)、血管性病變、臉部/腿部微血管增生、色素沉著病變、及除毛。
* 治療輕微至中度的發炎性青春痘(痤瘡)僅可使用波長 420 ~ 600nm。
■療程風險、禁忌症、副作用
【禁忌症】
本產品禁用於下列患者:
- 對麻醉劑、抗生素藥物、或其他類型藥物產生皮膚過敏。
- 治療區域有開放性傷口。
- 過去幾個月有單純皰疹的病史。
- 光敏感性皮膚。
- 有酗酒或藥物濫用的精神病患。
- 有糖尿病併發症及嚴重皮膚問題的患者。
- 裝有心臟起搏器、去顫器的患者。
- 有癌症或其他惡性疾病的患者。
【患者族群】
a. 患有輕度至中度痤瘡,但與禁忌症無關的患者。
b. 患有皮疹和/或過度角化(扁平)類型的疣,且由 HPV 病毒引起,但與禁忌症無關的患者。
c. 成年男女(不包括小孩和新生兒)。
【警告】
- 本產品為易碎物品,且只能用於醫療用途。
- 閱讀所有操作者及患者的安全說明。
- 在安裝完全之前請勿操作或測試;在安裝後或保養後測試時,請配戴護目鏡。
- 請勿直視光源。應始終配戴護目鏡以避免視網膜的任何損害。在手術室裡的每個人應始終配戴護目鏡以保護眼睛。
- 讓光源遠離易燃物質。記得讓光源遠離麻醉劑、紙張、塑膠等物質。
- 使用在此規定之外的控制、調整、操作程序,可能導致危險射線的暴露。
- 當本產品需要維修時,請聯繫技術人員,否則將不對此產品的任何損害負責。維持適當的環境對於使用本產品是非常重要的,如適當的溫度、濕度及清潔度。
- 如遇到下列的緊急況,按下緊急按鈕並聯繫維修工程師:手握把漏液、手握把的光源突然熄滅、 產品運作不正常。
- 若未按照說明安裝及使用,可能會對附近的其他設備造成有害干擾。 然而,無法保證在特定的安裝中不會發生干擾。
- 本產品若不當棄置可能會污染環境。如需棄置本產品,請聯繫原廠最近的代表處或當地環保機構。
【注意事項】
- 使用前,仔細檢查操作過程中所需使用的配備是否有缺陷。請勿使用任何有損壞的配備。
- 請勿注視光源,或反射、散射的光束,其可能導致視網膜的損害。
- 當本產品因故障或問題需打開或維修時,應由原廠授權人員或藥商進行拆解或維修。
- 原廠或藥商不對未授權的產品拆解或維修所造成的任何問題負責。
- 當錯誤碼出現在螢幕上,切勿操作本產品,並請聯繫原廠或藥商。
- 請勿將本產品或光源放置在任何易燃、或鄰近麻醉或易燃物質的地方。任何強烈易燃性的物質如紙張或塑膠應遠離光源。
- 當本產品不使用時、或操作者在操作過程中想休息一下,可藉由按壓待機鈕將本產品設定於待機狀態。長時間不使用時,將本產品關閉並放入倉庫。
- 本產品不得由專科醫師之外的任何人操作。
- 當本產品出現異常時,立即關閉本產品的電源開關。若要重新啟動本產品,需先轉動鑰匙開關以關閉電源。本產品以電腦軟體為基礎,在一段特定的期間(5 分鐘)之後再打開操作。若重複操作失敗,立即聯繫製造廠。
- 一個成人可正常移動本產品,但可能需要兩個成人搬運跨過阻塞物(如門檻)。移動本產品時,請小心避免損壞。
- 在冷卻系統的產品內部有密封水箱,包括冷卻液。冷卻系統只能由授權的工程師操作。請勿在未經允許的情況下添加和更換冷卻液。
■核准仿單電子檔下載(完整仿單資訊自附件下載參閱)
下載連結:點我下載完整仿單