■療程仿單名稱
“鼻式特”鼻顏填充物
“BISTOOL” Tissue Reconstmctive Mateńal-Nasal Implant
衛署醫器輸字第 024933 號 

■療程適應症
本固體矽膠材質適用於鼻顏重建及鼻部的填充。

■產品敘述
本產品為3D立體結構設計，內部為矽膠彈性體，外層包覆已展開式聚四氟乙烯（ePTFE）。
本產品可有各種外觀及尺寸，用以增大或修復臉部軟組織，本產品僅限單次使用。

■療程風險、禁忌症、注意事項
【禁忌症】 
• 沒有足夠的體組織可供覆蓋。
• 有已知的感染疾病。
• 有局部或轉移性癌症的患者。
• 生理狀況不佳，會衍生高手術風險且/或嚴重術後併發症的患者。

【不良反應】
• 感染
• 位移
• 出血
• 壞疽
• 神經損傷
• 疼痛
• 莢膜形成
• 肉芽瘤/發炎反應

如何使用
-  手術前將產品從包裝內取出，並浸泡在食鹽水溶液中。
-  可利用滅菌紗布來擦次本產品。
-  於患者上執行操作。

建議儲存條件
(1) 本產品緊單次使用，切勿重複使用。
(2) 若包裝已開啟、破損及有異物時切勿使用。
(3) 本產品屬於已滅菌產品，切勿於有效期限後使用。

【注意事項】
(1) 不可使用於兒童。
(2) 不可使用於易受局部感染或全身感染的患者。
(3) 不可使用於皮脂腺分泌旺盛或酒糟皮膚炎的患者。
(4) 不可使用於有鼻疾病的患者。
(5) 不可使用於在鼻部有多次外科手術重建失敗的患者。
(6) 不可用於糖尿病患者。
(7) 不可使用於有免疫或生理構造有缺陷的患者。
(8) 不可使用於心理狀況不穩定或不適當手術日的或手術過程中
會造成危險因素的患者。
(9) 不可使用於對本產品過敏的患者。
(10) 本產品不可重複使用。
(11) 由於感染的風險造成外科手術的失敗，所以必須由外科手術的專家來執行。

■藥物注意事項及包裝

■核准仿單電子檔下載（完整仿單資訊自附件下載參閱）

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Bistool二代矽膠是矽膠人工鼻模的改良，其材質比卡麥拉人工鼻模來得柔軟，觸感和軟骨組織相似，鼻模外緣設計較薄，不會產生階梯狀的落差及死角，因此和自體組織貼合性佳，也不會產生滑動的情況。Bistool人工鼻模按照山根、鼻樑、鼻頭三個部位的需求，依據不同的大小厚度，提供約45種款式供選擇，讓醫師可以根據患者本身的鼻型條件做尺寸挑選，鼻模也比較不需要裁剪就能使用。

Bistool鼻模的材質也是矽膠，和傳統的矽膠鼻模相比，其質地柔軟、表面較不光滑。所以，可以增加與組織的密合度，大幅減少傳統矽膠鼻模產生莢膜攣縮的嚴重程度。

1. 鼻模的上段1/3較硬，下段2/3較軟，真實模擬鼻部軟骨組織
2. 多種規格可以同時精雕山根、鼻樑與鼻頭，術後隆鼻效果較不容易撞鼻
3. 45種尺寸樣式專為亞洲人設計，因應不同五官、鼻型，無須再裁剪修整
4. 擁有大尺寸的鼻模，符合男性大尺寸的鼻形需求
5. 眉心、鼻樑到鼻尖的線條較自然柔順

1. 仍然有形成莢膜、攣縮變形的問題
2. 使用久了會有軟化和鈣化的問題發生
3. 針對本身鼻形較不佳者，無法完美的雕塑鼻形

1. 山根低陷矮塌者
2. 天生朝天鼻、蒜頭鼻者
3. 覺得五官過於平面者
4. 想要隆鼻的男性

1. 未滿20歲者
2. 仍在懷孕或哺乳期的女性
3. 心理準備不足或過度期望者
4. 其他重要器官疾病如糖尿病、高血壓、心臟病、凝血障礙或是自體免疫疾病患者
5. 嚴重疤痕體質及蟹足腫患者

結構式隆鼻又分為兩段式與三段式，是將鼻部做拆解結構，包括鼻背、側鼻、鼻尖、鼻翼及鼻小柱。同時評估整體臉型的美感、前額、下巴的比例關係，量身打造設計出客製化的手術方式。分段式隆鼻手術的差異如下列說明：

隆鼻手術有兩種開法，分別是開放式隆鼻和內開式隆鼻，需要依據不同的鼻型，而去採用不同的方法及選擇合適的人工鼻模。如下列說明：

人工鼻模是專門設計用來墊高鼻樑的植入物，外型可分為Ｉ型與Ｌ型兩大類，有各種不同的厚度與材質，不同的人工鼻模材質，術後表現也不相同。如下列說明：

隆鼻手術的植入物可以簡單分為「人工鼻模」、「自體肋軟骨」兩類，兩類都有各自的特色及優勢，只要清楚了解自己的臉部條件及體質，交給醫師進行專業的評估，就能找到適合的材質。

每個人對於隆鼻結果的需求不同，有的人希望鼻形越自然越好，有的人希望隆鼻效果明顯高挺。其實隆鼻類似錐體的概念，將臉型及整體鼻形的寬度當作「底部寬度」，隆鼻後的鼻形越高，看起來就越會明顯；如果兩者之間的比例適當，看起來就會越自然，有時候寬度跟高度的比例也必須將鼻頭的大小作為比例衡量的依據。

矽膠隆鼻手術是在原有的鼻骨上墊上矽膠鼻模，術後是否就會又高又挺，這需要看個人本身的骨架如何。手術有很多不可測因素，建議多諮詢幾家再決定。

因為矽膠鼻模屬於光滑材質，不容易讓身體組織長進，所以取出後的鼻部只是「恢復到術前的樣子」，並不會更塌、更扁或變形。

各式隆鼻方式的手術路徑是在鼻部皮膚及鼻內粘膜中間的那層組織，並不會破壞鼻粘膜的構造或影響呼吸。反而也能藉由手術的矯正，處理因鼻中膈彎曲所導致的鼻塞問題，會進而改善呼吸不順或無法用力呼吸的困擾。

通常是這樣，因為有些個案是因為傷口感染化膿、假體移位，甚至是因為疤痕的緣故導致皮膚萎縮所造成的朝天鼻，就必須清除第一次隆鼻手術所形成的鼻內疤痕組織。另外隆過鼻的鼻部會比較硬，彈性也沒有先前來的好，所以二次隆鼻的難度就會比較高，因此醫師的經驗就很重要，必須謹慎評估個案當下的條件與狀況。

利用填充物注射雖然可以立即改善塌鼻問題，但是因為填充物會隨時間慢慢被身體代謝吸收，需反覆施打。建議未做過隆鼻治療者，可以先選擇使用填充物注射方式了解隆鼻後的效果，之後若不想反覆施打填充物就可選擇隆鼻手術。

1. 術後1週內冰敷應敷在山根、眼周腫脹處，不要壓到鼻頭
2. 術後1週內請避免趴睡，也儘量不要戴眼鏡，避免壓迫到山根處
3. 術後1至3週須每日換藥2次，可以利用生理食鹽水清潔傷口，再擦上適量藥膏
4. 術後1至3個月避免嚴重碰撞及壓迫鼻部，或進行較激烈的運動。
5. 術後避免彎腰或低頭的動作，前3天會有血水滲出的情況，屬於正常現象
6. 術後請避免菸、酒、咖啡、辣椒、茶等刺激性食物，以防水腫或影響傷口癒合
7. 術後請注意眼部清潔，避免紅眼、結膜炎等眼部發炎問題，會經由鼻淚管，造成鼻部連帶感染
8. 術後睡前不要喝太多水，睡覺時可將枕頭墊高避免過於腫脹
9. 感染、排斥或特殊體質者，建議將鼻模取出後休息3-6個月，再進行二次重建手術

Bistool二代矽膠隆鼻手術的市場價格約落在5萬至10萬，但實際價格還是會根據手術執行方式、是否需要客製化鼻型、是否全身麻醉、是否為二次隆鼻等因素而有所差別，因為客製化的手術難度也相對較高，因此價錢上會增加相關費用。建議術前須和醫生詳細且具體的討論個人的需求是什麼，可以針對自己不同階段的需求和經濟能力進行調整，隆鼻費用的因素很雜，但因為是重要的五官整形，提醒不能因為便宜就隨便進行。

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