■療程仿單名稱
“艾特拉喜” 酷飛電波系統 
“ASTERASYS” Coolfase electrosurgical unit 
衛部醫器輸字第037857號 

使用前請務必詳閱原廠之使用說明書並遵照指示使用。

■療程適應症
•本產品用於皮膚科和電外科手術中的凝結以及皺紋與細紋的治療。 

■療程敘述
本產品是電外科設備，使用高頻電流在治療過程中對組織進行凝固。由電外
科設備主機、手握把和探頭組成，並與導電片和腳踏開關一起使用。主機產
生的高頻電流通過連接探頭的手握把傳送到皮膚，並因皮膚的電阻而產生使
組織凝固的熱量。

■療程風險、禁忌症、注意事項
【警告及注意事項】 
禁止事項 
有下列電子醫療裝置者，禁止使用本產品： - 心電儀等攜帶式電子醫療裝置 - 治療用電子刺激器 
上述設備可能會使本產品故障，並可能造成潛在的健康風險。 
一般安全事項 
1. 未經原廠許可，請勿拆卸或改造本產品。 
2. 懷孕婦女在使用本產品前請先諮詢過醫師。 
3. 使用本產品前請詳閱原廠使用手冊。 
4. 本產品僅限原廠說明書中所述之用途。 
5. 請將原廠使用手冊置於本產品附近。 
6. 請避免推動本產品或使之受到外部撞擊。 
7. 患有傳染病或受傷者請勿使用本產品。 
8. 若表面有裂縫則請勿使用本產品，可能會造成嚴重傷害。 
9. 若在使用本產品期間發生網絡安全事件或偵測到網絡安全威脅，請立即
停止使用並聯絡業者，讓管理員採取進一步行動。

電器及爆炸安全 
1. 請勿用濕手操作本產品。本產品可能會因水損壞。 
2. 請勿將水或液體灑在本產品上。 
3. 請避免在會產生強電磁場的設備(例如電視、微波設備等)附近使用。 
4. 請勿在其他設備附近或其頂部使用本產品，電磁干擾會使本產品故障。
醫療安全 
1. 本產品的應用並無限制患者的年齡或性別，但醫師需判斷患者的健康狀
態是否適合使用本產品。 
2. 本產品適用於無生理問題(例如心血管異常)的男性及女性患者。 
3. 若未諮詢過專業人士(如心臟專科醫師)，不得將此產品用於配有電子植
入物(如心臟去顫器)的患者。本產品有干擾電子植入物的運作或造成損
壞的風險。 
4. 由於具有火災或爆炸風險，請勿在易燃材料(如易燃氣體或麻醉劑等)或
揮發性材料(如乙醚或酒精等)附近使用本產品。 
5. 不使用時，請將本產品放置在乾淨、乾燥且顯眼的地方。意外碰觸本產
品可能會導致燙傷。 
6. 每次使用前請檢查本產品及配件(如電源線)。絕緣不良可能會導致患者
或使用者燙傷或其他傷害。 
7. 只有在電源關閉時才能將配件的轉換插頭連接到本產品，否則患者或操
作人員可能會受傷或觸電。 
8. 請使用乾紗布避免皮膚與皮膚之間的接觸(如患者的手臂與身體之間)。 
9. 請將連接到電極的電線放置在不會接觸到患者或其他導線的位置，並請
將未使用的電極遠離患者存放。 
10. 建議使用不可燃材料進行清潔和消毒。 
11. 患者不應接觸已接地或具有電容性接地能力的金屬部件(如手術支架)。 
12. 治療醫師有義務選擇適當且安全的治療強度。 
13. 選擇的輸出功率應盡可能低，以達到預期目的。 
14. 用於清潔或消毒的易燃劑或作為粘合劑的溶劑應在使用前蒸發。易燃溶
液可能會在患者下方或身體凹陷處(如肚臍)及體腔(如陰道)內聚集。應在
使用前將這些區域的液體擦乾。 
15. 在活性電極與組織之間產生刺激時，可能會出現神經肌肉刺激的風險。 
16. 僅使用製造業者指定或提供的配件。 
17. 操作人員不應同時觸摸可能有電流流過的區域(如保險絲座、接地、電源
線、後連接器、手握把、探頭等)。 
18. 檢查包裝是否損壞及電極的有效日期，包裝如有開封或損壞，請勿使用
產品。 
19. 設備故障可能導致輸出功率意外增加。
20. 設備根據內置參數在每次操作期間輸出高頻能量。為防止燙傷，每次操
作應僅對一個治療區域施加一次。

【禁忌症】
請勿將本產品用於有下列情形的患者： 
1. 皮膚對局部麻醉過敏 
2. 治療區域有傷口 
3. 疱疹病毒感染 
4. 出血性疾病或凝血功能異常 
5. 孕婦及兒童 
6. 蟹足腫 
7. 皮膚癌 
8. 光敏感性皮膚 
9. 有精神神經症狀的患者，例如酗酒和藥物成癮者 
本產品不適用於下列患者： 
1. 帶狀皰疹 
2. 自體免疫疾病 
3. 糖尿病 
4. 癲癇 
5. 懷孕和哺乳期婦女 
6. 急性疾病 
7. 高血壓 
8. 皮膚炎 

【可能副作用】 
1. 暫時性紅斑 
治療區域在治療後可能會立即變紅，但症狀會在48小時內消失。 
2. 暫時性刺痛 
治療區域在治療後可能會出現輕微的水腫，但症狀會在48小時內消失。 
3. 灼熱感 
患者在治療期間可能會感到暫時的不適。

■藥物注意事項及包裝

■核准仿單電子檔下載（完整仿單資訊自附件下載參閱）

下載連結：點我下載完整仿單

COOLFASE皇后電波於2025年進入台灣市場後迅速引起關注，成為醫美界熱門話題。
這項源自韓國的非侵入式療程，利用單極電波（Monopolar RF）將能量傳導至肌膚真皮層，促進膠原蛋白新生與組織收縮，達到肌膚緊緻與輪廓拉提的效果。療程由韓國知名女星河智苑代言，COOLFASE搭配獨家冷卻系統，能在治療過程中同步降溫，大幅提升舒適度並降低熱傷害風險。

COOLFASE的一大核心技術是內建微晶製冷系統（DCC™），具備多段式溫控設計，可在治療過程中持續調節探頭溫度，保護肌膚表層，降低熱感不適與燙傷風險。COOLFASE在傳遞能量的同時同步冷卻，使療程更加穩定、安全，也大幅提升整體舒適度。此外，機身配備多款尺寸探頭，能根據臉部輪廓與膚況進行精準調整，針對眼周細紋、嘴角鬆弛等難處理部位也能客製化強化效果，適用範圍廣泛。

適合針對初期老化徵兆進行非侵入式改善的族群，特別是有以下困擾者：

1. 臉部肌膚輕至中度鬆弛
2. 法令紋明顯、嘴角下垂或下顎線模糊
3. 眼周細紋、細微紋路逐漸浮現
4. 希望改善膚質彈性、緊實度者
5. 想避免注射或手術類療程、傾向自然恢復輪廓者
6. 身體局部如手臂、腹部或大腿有輕度鬆弛者，也可透過COOLFASE達到緊實效果

無論是想改善臉部線條，或針對局部身體部位進行輕拉提與膚質優化，COOLFASE皆提供兼具舒適與成效的治療選擇。

COOLFASE皇后電波能提升肌膚緊實度與彈性。多數人於單次療程後即感受到膚況較緊緻、臉部線條更明顯，接下來的2至4週內，肌膚外觀會逐漸出現更明顯的變化，而膠原蛋白新生與重組則會在約1至3個月內陸續進行，讓整體膚質更加細緻有彈性。

COOLFASE為非侵入式療程，結束後不太需要特別休息時間，許多人在治療完便可照常工作或外出。少數人會出現輕微紅暈或溫熱感，多半在幾小時內便會自行退去，不影響生活安排，也無需特別處理。

療程時間依照治療區域不同，約需30至60分鐘不等，視施作範圍而定。若僅進行臉部療程，大多可於45分鐘內完成，適合安排在工作日的空檔或輕鬆的週末時段。

配備專利冷卻系統（DCC™），能在治療同時穩定控溫，將熱感有效抑制，大幅降低肌膚不適。多數人在療程中僅感受到微溫與輕微壓力感，無明顯刺痛或灼熱感，療程前也無需敷麻藥。

相較於傳統電波療程，COOLFASE的舒適度表現更佳，對於害怕疼痛或首次接受非侵入療程的族群來說，友善度相當高。部分使用者甚至形容整體感受「幾乎無痛」，能輕鬆完成療程。

療程效果的持續時間會因個人體質、年齡、膚況與生活習慣而異。一般來說，初期可安排 2至3次療程，每次間隔約 3至4週。之後可依肌膚狀況與變化，由醫師評估適當的追蹤頻率，進行定期保養型施作，以延長療效與維持膚質狀態。

平時若能注重防曬、維持良好作息與基礎保養，也能幫助膠原蛋白穩定重組，進一步延長效果表現。

雖然COOLFASE皇后電波屬於非侵入式療程，安全性高，但仍有部分族群不建議接受治療。以下為常見的禁忌症與須謹慎評估的情況：

1. 治療部位有開放性傷口、皮膚炎或感染者（如皰疹、帶狀皰疹）
2. 有蟹足腫體質或曾出現異常瘢痕增生者
3. 患有出血性疾病或凝血功能異常者
4. 光敏感膚質、或使用光敏感性藥物中
5. 皮膚癌病史或局部病灶懷疑惡性變化者
6. 正處於懷孕或哺乳期間
7. 有自體免疫疾病、糖尿病、癲癇等系統性疾病者
8. 精神或神經系統異常者（如酗酒、藥物濫用）
9. 正在接受治療的急性疾病或嚴重高血壓患者

若您有上述情況，或不確定是否適合施作，建議務必由專業醫師進行評估，確保療程安全。

1. 治療前一週避免果酸、A酸等刺激性保養品
2. 若近期接受過雷射、音波或填充劑療程，應主動告知醫師
3. 治療當天建議清潔肌膚、避免上妝
4. 若有皮膚炎、過敏反應、或裝有電子醫療器材（如心律調節器），需先諮詢醫師評估是否適合施作

1. 當日可正常洗臉與化妝，但須避免使用過熱水
2. 一週內避免蒸氣室、三溫暖等高溫環境
3. 加強保濕與防曬，可使用溫和型保養品
4. 若有短暫微紅或溫熱感，為正常反應，幾小時內會緩解；若持續不適應立即回診追蹤

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