
✽療程仿單名稱、療程適應症、療程風險、禁忌症與副作用...等其他注意事項
■療程仿單名稱
猛健樂®注射劑
MOUNJARO®
衛部藥輸字 第 028463 號
衛部藥輸字 第 028464 號
衛部藥輸字 第 028465 號
衛部藥輸字 第 028466 號
衛部藥輸字 第 028467 號
衛部藥輸字 第 028468 號
衛部藥輸字 第 028774 號
衛部藥輸字 第 028777 號
衛部藥輸字 第 028778 號
衛部藥輸字 第 028779 號
衛部藥輸字 第 028780 號
衛部藥輸字 第 028781 號
衛部藥輸字 第 028802 號
衛部藥輸字 第 028803 號
衛部藥輸字 第 028804 號
衛部藥輸字 第 028805 號
每支單次劑量注射筆含有0.5 mL的2.5 mg、5 mg、7.5 mg、10 mg、12.5 mg或15 mg
tirzepatide。
MOUNJARO是⼀種澄清、無⾊⾄淡黃⾊、無菌、不含防腐劑,供皮下注射用溶液。
■療程適應症
血糖控制
作為飲食及運動療法之外的輔助治療,⽤於改善第⼆型糖尿病成⼈病⼈之⾎糖控制。
說明: MOUNJARO可做為單⼀療法或與其他糖尿病治療藥物合併使⽤。
肥胖與過重之體重控制
(1) 做為低熱量飲食及增加體能活動之輔助療法,適⽤對象為成⼈且初始⾝體質量指數(BMI)為
≥ 30 kg/m2(肥胖),或
≥ 27 kg/m2⾄ < 30 kg/m2 (過重)且⾄少患有⼀項體重相關共病,例如⾼⾎壓、⾎脂異常、糖尿病前期
或第⼆型糖尿病、阻塞性睡眠呼吸中⽌或⼼⾎管疾病。
(2) 做為低熱量飲食及增加體能活動之輔助療法,適⽤於具有中度⾄重度阻塞性睡眠呼吸中⽌症且⾝體
質量指數(BMI)
≥ 30 kg/m2之成⼈,改善睡眠呼吸中⽌的嚴重程度。
關於睡眠呼吸中⽌症的試驗結果,請參閱第12節臨床試驗資料。
使⽤限制
•MOUNJARO尚未在有胰臟炎病史的病⼈中進⾏研究。•
•MOUNJARO不可⽤於第⼀型糖尿病病⼈。•
•MOUNJARO含有tirzepatide。不建議與其他含有tirzepatide的藥品或任何升糖素類似胜肽-1
(GLP-1)受體促效劑併⽤。
•尚未確定MOUNJARO併⽤其他⽤於體重控制之藥品(包括處⽅藥、非處⽅藥和草本製劑)的安全
性和療效。
用法及用量
篩選病⼈
根據病⼈BMI來選擇接受MOUNJARO⽤於體重控制,做為低熱量飲食及增加體能活動之輔助療法的成
⼈病⼈。表1為根據⾝⾼和體重來確定BMI的表格。BMI的計算為體重(公⽄)除以⾝⾼(公尺)的平⽅。
•MOUNJARO建議起始劑量為⼀週⼀次2.5 mg⽪下注射,持續4週。請依下⽅說明調升所有
適應症的劑量,以降低胃腸不良反應的風險[請參閱警語/注意事項(5.1)和臨床重要副作⽤/不
良反應(8.1)]。
•2.5 mg的劑量為治療起始劑量,不適合作為維持劑量。
•4 週後,將劑量增加⾄每週⼀次 5 mg 皮下注射。
•若需更佳的⾎糖控制與/或體重控制,可在使⽤當前劑量⾄少4週後,以2.5 mg為單位逐次增
加劑量。[請參閱⽤法⽤量(3.2)]。
•MOUNJARO的最⼤劑量為每週⼀次15 mg⽪下注射。
•成⼈的體重控制,MOUNJARO建議維持劑量為每週⼀次⽪下注射5 mg、10 mg或15 mg。
•阻塞性睡眠呼吸中⽌症治療,MOUNJARO 建議維持劑量為每週⼀次⽪下注射10 mg或15
mg。
•在選擇維持劑量時,請考慮治療反應和耐受性。若病⼈無法耐受,請考慮較低的維持劑量。
[請參閱臨床重要副作⽤/不良反應(8.1)和臨床試驗資料(12)]。
•如果錯過⼀劑,指導病⼈漏打後4天(96⼩時)內盡快給予MOUNJARO。如果已超過4天,請
跳過錯過的劑量並於原本預定的⽇期給予下⼀次劑量。上述兩種情況下,病⼈均可恢復原本
每週⼀次的給藥時程。
•如有必要,可更改每週給藥的⽇期,只要兩劑之間的時間間隔⾄少為3天(72⼩時)即可。
重要給藥指引
•在開始使⽤MOUNJARO前,請先對病⼈和照護者進⾏正確注射技術的訓練。有關完整的給
藥說明和⽰意圖,請參閱隨附的使⽤說明。
•併⽤低熱量飲食和增加體能活動施⽤MOUNJARO。
•MOUNJARO每週給藥⼀次,可在⼀天當中的任何時間,不須考慮進食與否。
•以⽪下注射⽅式在腹部、⼤腿或上臂注射MOUNJARO。
•每次注射應輪替注射部位。
•使⽤前,請⽬視檢查MOUNJARO。其應為澄清、無⾊⾄淡黃⾊。若發現微粒狀物質或變⾊
,請勿使⽤MOUNJARO。
•當MOUNJARO與胰島素併⽤時,應分開給予,並切勿混⽤兩種藥品。可於⾝體同⼀部位注
射MOUNJARO和胰島素,但是注射位置不可緊鄰。
■療程風險、禁忌症、注意事項
【禁忌症】
MOUNJARO禁⽤於患有下列疾病的病⼈:
•個⼈或是家族有甲狀腺髓質癌(MTC)病史的病⼈或第⼆型多發性內分泌腫瘤綜合症(MEN 2)的病
⼈[請參閱警語及注意事項(5.1.1)]。
•已知對tirzepatide或MOUNJARO的任何賦形劑有嚴重過敏反應。曾有報告MOUNJARO引起嚴
重過敏反應,包括過敏性反應和⾎管性⽔腫[請參閱警語及注意事項(5.1.4)]。
【警語及注意事項】
5.1.1 甲狀腺C細胞瘤的風險
兩性⼤鼠在⼀個臨床有意義的⾎漿曝露量的⼆年試驗中,tirzepatide會導致甲狀腺C細胞腫瘤(腺瘤
和惡性腫瘤)發⽣率增加,且具有劑量-依賴性與治療-持續時間-依賴性 [請參閱藥理特性(10.3)]。
⽬前無法確知MOUNJARO是否會在⼈類⾝上引發甲狀腺C細胞腫瘤,包含甲狀腺髓質癌
(MTC),因為無法確定tirzepatide誘發囓齒類動物甲狀腺C細胞腫瘤與⼈體的關聯性。
MOUNJARO禁⽤於個⼈或是家族有甲狀腺髓質癌(MTC)病史的病⼈或第⼆型多發性內分泌腫瘤綜
合症 (Multiple Endocrine Neoplasia syndrome type 2, MEN 2)的病⼈。應告知病⼈使⽤
MOUNJARO對於罹患MTC的潛在風險及罹患甲狀腺腫瘤的症狀(例如:頸部的腫塊、吞嚥困難、
呼吸困難、持續性的聲⾳嘶啞)。
無法確知常規監測⾎清降鈣素(calcitonin)濃度或⽤甲狀腺超⾳波監測對於使⽤MOUNJARO的病⼈
早期偵測出甲狀腺髓質癌(MTC)的價值。這些監測可能會增加不必要處置的風險。這是因為⾎清
calcitonin檢查的低專⼀性及甲狀腺疾病的⾼背景發⽣率。⾎清calcitonin值顯著上升可能表⽰罹患
甲狀腺髓質癌(MTC),通常MTC病⼈的calcitonin值>50 ng/L。⼀旦發現⾎清calcitonin濃度增加
,應對病⼈做進⼀步的評估。在⾝體檢查或頸部影像檢查的結果中發現有甲狀腺結節的病⼈,亦應
做進⼀步的評估。
5.1.2 急性胰臟炎
在接受GLP-1受體促效劑或tirzepatide治療的病⼈中觀察到急性胰臟炎,包括致命性和非致命性出
⾎性或壞死性胰臟炎。
在第⼆型糖尿病的臨床試驗中,13位接受tirzepatide治療的病⼈(每100年曝露量有0.23位病⼈)經
判定後確認發⽣14起急性胰臟炎事件,相較於3位接受對照藥物治療的病⼈(每100年曝露量有
0.11位病⼈)發⽣3起事件。
在兩項體重控制試驗1和試驗2的合併分析中,MOUNJARO治療的病⼈有0.2%(每100年曝露量有
0.14名病⼈)經判定確認發⽣急性胰臟炎,相較之下,經安慰劑治療的病⼈則有0.2% (每100年曝露
量有0.15名病⼈)。
在OSA臨床試驗(試驗5和6)的合併分析中,治療產⽣之經判定確認胰臟炎的曝露量調整後發⽣率在
MOUNJARO為每100年0.84位病⼈,⽽安慰劑治療之病⼈為0。
開始使⽤MOUNJARO後,請仔細觀察病⼈是否有胰臟炎的徵候和症狀 (包括持續的嚴重腹部疼痛
,有時擴展到背部,可能有或沒有伴隨嘔吐)。如果疑似罹患胰臟炎,停⽤MOUNJARO並開始適
當的處置。在確診為胰臟炎後,是否繼續服⽤MOUNJARO,應由病⼈的醫療照護⼈員根據臨床判
斷個別決定。
5.1.3 低⾎糖
MOUNJARO會降低⾎糖,並且可能造成低⾎糖。
病⼈使⽤MOUNJARO再併⽤促胰島素分泌劑(如sulfonylurea)或胰島素,發⽣低⾎糖(包括重度低
⾎糖)的風險可能增加。[請參閱副作⽤/不良反應(8.1)、交互作⽤(7.1)]。
在⼀項患有第⼆型糖尿病且BMI ≥ 27 kg/m2(試驗2)病⼈的試驗中,接受MOUNJARO治療的病⼈有
4.2%通報低⾎糖(⾎漿葡萄糖< 54 mg/dL),相較之下,安慰劑治療的病⼈為1.3%。試驗中,使⽤
MOUNJARO併⽤胰島素促分泌劑(例如sulfonylurea)的病⼈,相較使⽤MOUNJARO但未併⽤
sulfonylurea的病⼈(2.1%),其低⾎糖風險上升(10.3%)。
在未患有第⼆型糖尿病的成⼈中,低⾎糖也與MOUNJARO和GLP-1受體促效劑有關[請參閱不良反
應(8.1)]。
告知病⼈發⽣低⾎糖的風險並教育其了解低⾎糖的徵候和症狀。在糖尿病病⼈,開始使⽤
MOUNJARO前和MOUNJARO治療期間,請監測⾎糖。減少sulfonylurea(或其他併⽤的促胰島素
分泌劑)或胰島素的劑量可能可以降低低⾎糖的風險。
5.1.4 過敏反應
在第⼆型糖尿病的臨床試驗中曾有使⽤MOUNJARO 出現過敏反應的報告(例如蕁⿇疹和濕疹),有
時嚴重。
在體重控制試驗1和試驗2的合併分析中,接受MOUNJARO治療的病⼈有0.1%發⽣嚴重過敏反應
,相較之下,接受安慰劑治療的病⼈則無⼈發⽣。在MOUNJARO體重減輕臨床試驗和
MOUNJARO OSA試驗中觀察到相似的嚴重過敏反應發⽣率。
上市後曾有使⽤ tirzepatide通報出現嚴重過敏反應的報告(例如過敏性反應和⾎管性⽔腫)。
如果發⽣過敏反應,建議病⼈立即就醫並停⽌使⽤MOUNJARO。
MOUNJARO請勿⽤於先前對tirzepatide 或MOUNJARO的任何賦形劑出現嚴重過敏反應的病⼈
[請參閱禁忌(4) 與臨床重要副作⽤/不良反應(8)]。
其他GLP-1受體促效劑也曾被報告發⽣嚴重過敏反應(包括過敏性反應和⾎管性⽔腫)。謹慎使⽤於
對其他GLP-1受體促效劑有⾎管性⽔腫或過敏性反應病史的病⼈,因為不知道這些病⼈是否會對
MOUNJARO有這些過敏反應的傾向。
5.1.5 急性腎損傷
使⽤MOUNJARO與急性腎損傷有關,這可能是在使⽤MOUNJARO後產⽣的腸胃不良反應 (包括
噁⼼、嘔吐和腹瀉) 造成的脫⽔所引起[請參閱副作⽤/不良反應(8.2)]。
在接受GLP-1受體促效劑治療的病⼈中,曾有急性腎損傷和慢性腎衰竭惡化的上市後通報,有時可
能需要進⾏⾎液透析。這些通報事件中包含⼀些之前未有已知的腎臟疾病的病⼈。⼤多數通報的事
件發⽣在出現噁⼼、嘔吐、腹瀉或脫⽔的病⼈中。對於在使⽤MOUNJARO後發⽣嚴重胃腸不良反
應或可能導致體液缺乏之不良反應的病⼈,應監測其腎功能。
5.1.6 嚴重胃腸疾病
使⽤MOUNJARO與胃腸不良反應有關,有時嚴重[請參閱副作⽤/不良反應(8.2)]。MOUNJARO尚
未在有嚴重胃腸疾病(包括嚴重胃輕癱)的病⼈中進⾏研究,因此不建議使⽤於這些病⼈。
在體重控制試驗1和試驗2的合併分析中,接受 MOUNJARO (5 mg 1.7%、10 mg 2.5%、15 mg
3.1%)治療的病⼈比安慰劑(1%)更常通報嚴重胃腸不良反應。在 MOUNJARO 體重減輕臨床試驗和
MOUNJARO OSA臨床試驗中觀察到相似的嚴重胃腸道不良反應發⽣率。
5.1.7 第⼆型糖尿病病⼈的糖尿病視網膜病變
快速改善⾎糖控制與糖尿病視網膜病變的暫時惡化有關。Tirzepatide尚未在需要急性治療的非增
⽣性糖尿病視網膜病變、增⽣性糖尿病視網膜病變或糖尿病黃斑部⽔腫病⼈中進⾏研究。有糖尿病
視網膜病變史的病⼈應監測其糖尿病視網膜病變的狀況。
5.1.8 急性膽囊疾病
使⽤MOUNJARO和GLP-1受體促效劑與急性膽囊疾病發⽣的增加有相關性。
在第⼆型糖尿病的臨床試驗中,MOUNJARO治療的病⼈有0.6%⽽安慰劑治療的病⼈有0%通報了
急性膽囊疾病(膽⽯症、膽絞痛和膽囊切除術)。
在體重控制試驗1和試驗2的合併分析中,MOUNJARO治療的病⼈有1.1%⽽安慰劑治療的病⼈有
1%通報膽結⽯、MOUNJARO治療的病⼈有0.7%⽽安慰劑治療的病⼈有0.2%通報膽囊炎
,MOUNJARO治療的病⼈有0.2%⽽安慰劑治療的病⼈則有0名通報膽囊切除術。急性膽囊事件與
體重減輕相關。在 MOUNJARO 體重減輕臨床試驗和 MOUNJARO OSA試驗中通報相似的膽結⽯發⽣率。
如果懷疑膽⽯症或膽囊炎,進⾏膽囊診斷評估並開始適當的臨床追蹤。
5.1.9 自殺行為和意念
在使⽤其他體重控制藥品的臨床試驗中,曾通報過⾃殺⾏為和意念。監測使⽤MOUNJARO⽤於體
重控制的病⼈是否出現憂鬱症或憂鬱症惡化、⾃殺意念或⾏為,和/或任何異常的情緒或⾏為變化
。若病⼈出現⾃殺意念和⾏為,應停⽤MOUNJARO。曾有⾃殺企圖或曾有⾃殺意念的病⼈建議避
免使⽤MOUNJARO。
5.1.10 以全⾝麻醉或深度鎮靜方式進行手術時之吸入(aspiration)風險
MOUNJARO會延遲胃排空[請參閱臨床試驗資料(12)]。
曾有使⽤ GLP-1 受體促效劑的病⼈在接受全身麻醉或深度鎮靜時發⽣肺部吸入的案例。因此,在
以全⾝麻醉或深度鎮靜⽅式進⾏⼿術前,應考量本品延遲胃排空的作⽤會增加胃內容物殘留的風險。
可⽤的資料不⾜以提供使⽤MOUNJARO的病⼈於全⾝⿇醉或深度鎮靜期間減緩肺部異物吸入風險
的建議,包括修訂術前空腹建議或暫時停⽤MOUNJARO是否能降低胃部殘留物的發⽣率。指導病
⼈在使⽤MOUNJARO的情況下,於任何預定的⼿術或程序前通知醫療照護提供者。
6 特殊族群注意事項
6.1 懷孕
風險摘要
孕婦使⽤MOUNJARO的現有數據不⾜以評估與藥物相關的嚴重出⽣缺陷、流產或其他對⺟體或胎
兒不良結果的風險。根據動物⽣殖研究,懷孕期間接受tirzepatide可能會對胎兒造成風險。
於懷孕⼤鼠的器官形成期給予tirzepatide,⺟鼠曝露量在根據AUC低於最⼤建議⼈體劑量
(MRHD)時發⽣胎兒⽣⻑減緩和胎兒異常現象。於兔⼦器官形成期給予tirzepatide,在臨床相關曝
露量下觀察到胎兒⽣⻑減緩。這些對動物胚胎/胎兒的不良影響與對母體體重和食物消耗量的藥理
作⽤相關 (請參閱資料)
在HbA1c >7%的孕前糖尿病女性中,重⼤出⽣缺陷的估計背景風險為6–10%,⽽在HbA1c
>10%的女性中,曾通報此風險⾼達20–25%。⽬標治療族群中流產的估計背景風險未知。美國⼀
般⼤眾⼈⼝中,臨床上認定的懷孕中重⼤出⽣後缺陷及流產的預估背景風險分別為2⾄4%及15⾄
20%。
第⼆型糖尿病
懷孕時糖尿病控制不佳會給⺟體和胎兒帶來風險 (請參閱臨床考量因素)。只有當潛在益處⾼於對胎
兒的潛在風險時,才可在懷孕期間使⽤MOUNJARO。
體重控制
減重對懷孕病⼈沒有效益,並且可能對胎兒造成傷害。請告知懷孕病⼈在懷孕期間不建議減重,並
在確認懷孕時停⽤MOUNJARO (請參閱臨床考量因素)。
臨床考量因素
疾病相關的⺟體和/或胚胎/胎兒之風險
第⼆型糖尿病
懷孕期間若糖尿病控制不佳,會增加⺟親糖尿病酮酸中毒、⼦癇前症、⾃然流產、早產和⽣產併發
症的風險。糖尿病控制不佳會增加胎兒發⽣嚴重出⽣缺陷、死胎和巨嬰相關併發症的風險。
體重控制
⽬前對所有懷孕病⼈(包括肥胖或過重者)都建議根據懷孕前的體重適當增重,這是由於在懷孕期間
,⺟體的組織會發⽣必然的增重。
動物資料
在懷孕⼤鼠器官形成期,每週兩次⽪下注射0.02、0.1和0.5 mg/kg tirzepatide (根據AUC,每週⼀
次15 mg MRHD的0.03、0.07和0.5倍),外部、內臟和骨骼畸形的發⽣率增加、內臟和骨骼發育變
異的發⽣率增加以及0.5 mg/kg時胎兒體重減輕伴隨著藥理作⽤影響的⺟體體重和食物消耗量減少
。懷孕兔⼦在器官形成期,每週⼀次⽪下注射0.01、0.03或0.1 mg/kg tirzepatide (MRHD的
0.01、0.06和0.2倍),幾隻兔⼦中在所有劑量濃度均發⽣因藥理作⽤對胃腸系統影響⽽導致⺟體死
亡或流產。在0.1 mg/kg時觀察到與⺟體食物消耗量減少和體重減輕相關的胎兒體重減輕。在⼤鼠
的產前-產後研究中,從著床到哺乳期,每週兩次⽪下注射0.02、0.10或0.25
mg/kg
tirzepatide,與產後對照組相比,接受0.25 mg/kg tirzepatide的F0⺟鼠所⽣之F1幼鼠有統計上顯
著較低的平均體重,雄性由產後的第 7 天⾄產後第 126 天,⽽雌性⾄產後第56天。
6.2 哺乳
風險摘要
⽬前未有關於tirzepatide或其代謝物是否會分泌於動物或⼈類乳汁中、對於哺乳嬰兒之作⽤或影響
乳汁分泌之資料。考量哺乳對於發育與健康之益處時,也應顧及⺟親對於MOUNJARO的臨床需求
,以及哺乳嬰兒因MOUNJARO或潛在對⺟體狀況的任何可能不良影響。
6.3 有生育能⼒的女性與男性
避孕
由於延遲胃排空,使⽤MOUNJARO可能會降低⼝服荷爾蒙避孕藥的療效。這種延遲在第⼀次給藥
後最⼤,隨著時間⽽減少。建議使⽤⼝服荷爾蒙避孕藥的病⼈改⽤非⼝服避孕⽅法,或在開始治療
後增加屏障避孕法4週和每次增加MOUNJARO劑量後增加屏障避孕法4週[請參閱交互作⽤(7.2) 、
藥理特性(10.2)和藥物動⼒學特性(11)]。
6.4 ⼩兒
尚未確立MOUNJARO⽤於兒童病⼈的安全性與療效。
6.5 老年⼈
彙整七個第⼆型糖尿病的臨床試驗,在基期時接受MOUNJARO治療的病⼈有1539位(30.1%)年齡
為65歲以上,212位(4.1%)年齡為75歲以上。
整體上,這些病⼈與較年輕病⼈在安全性或療效上並未觀察到有差異,但不可排除某些年⻑病⼈具
有較高的敏感性。
在固定劑量之體重控制試驗1和試驗2的合併分析中,基期時226名(9%)接受MOUNJARO治療的病
⼈為65歲以上,13名(0.5%)接受MOUNJARO治療的病⼈為75歲以上。
在65歲以上病⼈和較年輕成⼈病⼈之間,並未觀察到MOUNJARO的安全性或有效性有整體性的差
異。
阻塞性睡眠呼吸中⽌症
針對阻塞性睡眠呼吸中⽌的MOUNJARO臨床試驗(試驗5和試驗6)中,65歲以上病⼈的納入⼈數不
⾜,因此無法判斷老年⼈對於本藥物的反應是否異於較年輕成年病⼈。其他通報的tirzepatide臨床
試驗經驗中並未發現較年⻑和較年輕病⼈的反應有差異。
6.6 肝功能不全
對於肝功能不全的病⼈,不建議調整MOUNJARO的劑量。針對不同程度肝功能不全病⼈所進⾏的
臨床藥理學試驗中,並未觀察到tirzepatide藥物動⼒學(PK)的變化[請參閱藥物動⼒學特性(11)]。
6.7 腎功能不全
對於腎功能不全的病⼈,不建議調整MOUNJARO的劑量。在腎功能不全(包括末期腎臟疾病
[ESRD])的受試者中,未觀察到tirzepatide藥物動⼒學(PK)的變化[請參閱藥物動⼒學特性(11)]。對
於通報使⽤MOUNJARO後出現嚴重胃腸不良反應或可能導致體液缺乏不良反應的病⼈,開始或增
加 MOUNJARO劑量時要監測其腎功能[請參閱警語及注意事項(5.1.5)]。
6.8 嚴重胃輕癱等嚴重胃腸道疾病的病⼈
尚未有針對此類病⼈使⽤本藥品之臨床研究經驗,此類病⼈可能有胃腸道疾病症狀惡化的風險。
7 交互作⽤
7. 1 併月胰島素或促胰島素分泌劑(例如:Sulfonylurea)
MOUNJARO會降低⾎糖。當開始使⽤ MOUNJARO 時,考慮減少併⽤的胰島素或促胰島素分泌劑(例
如:Sulfonylureas)或胰島素的劑量,以降低低⾎糖的風險。[請參閱警語及注意事項(5.1.3)]。
7.2 口服藥物
MOUNJARO會延遲胃排空,故可能影響併⽤⼝服藥物的吸收。當MOUNJARO 與⼝服藥物併⽤時
,需特別注意。
當病⼈併用MOUNJARO與依賴療效閾值濃度或具有狹窄治療指數的⼝服藥物(例如:warfarin)時,需
要監測。
建議使⽤⼝服荷爾蒙避孕藥的病⼈改⽤非⼝服避孕⽅法,或在開始使⽤MOUNJARO後增加屏障避孕
法4週,且在每次增加劑量後增加屏障避孕⽅法4週。非⼝服給予的荷爾蒙避孕藥應不受到影響[請參閱
特殊族群注意事項(6.3) 、藥理特性(10.2)和藥物動⼒學特性(11)]。
【副作用/不良反應】
以下嚴重不良反應在下⽅及仿單的其他地⽅說明:
•甲狀腺C細胞瘤的風險[請參閱警語及注意事項(5.1.1)]
•急性胰臟炎[請參閱警語及注意事項(5.1.2)]
•低⾎糖[請參閱警語及注意事項(5.1.3)]
•過敏反應[請參閱警語及注意事項(5.1.4)]
•急性腎損傷[請參閱警語及注意事項(5.1.5)]
•嚴重胃腸不良反應[請參閱警語及注意事項(5.1.6)]
•第⼆型糖尿病病⼈的糖尿病視網膜病變[請參閱警語及注意事項(5.1.7)]
•急性膽囊疾病 [請參閱警語及注意事項 (5.1.8)]
•⾃殺⾏為和意念[請參閱警語及注意事項(5.1.9)]
•全⾝⿇醉或深度鎮靜⽅式進⾏⼿術時之肺部異物吸入[請參閱警語及注意事項(5.1.10)]
■藥物注意事項及包裝
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Q1:什麼是Mounjaro 猛健樂?
Mounjaro(中文商品名:猛健樂,學名 tirzepatide 替爾泊肽)是由美國禮來製藥研發的一種針劑型藥物。最初設計用於第二型糖尿病的血糖控制,近年也被核准應用於體重管理,是目前相當熱門的「減重筆」之一。
Q2: Mounjaro 猛健樂作用原理
與傳統僅作用於 GLP-1 的減重藥物不同,Mounjaro 是全球首款 GLP-1 + GIP 雙重腸泌素受體促效劑:
- 增加胰島素分泌、調節血糖
- 延緩胃排空、讓飽足感更持久
- 抑制食慾,減少攝食量
- 促進脂肪分解與代謝
因此在血糖控制與減重兩方面,往往展現更顯著的效果。
Q3:Mounjaro 猛健樂適用族群
- 已確診 第二型糖尿病,且需進一步血糖控制者
- 有 肥胖或過重 且伴隨代謝相關風險(如高血壓、高血脂、高血糖)者
- 曾嘗試飲食、運動仍難以控制體重者
是否適合施打,仍需由醫師評估,並非所有人都能使用。
Q4:Mounjaro 猛健樂療程效果
1. 減重效果
臨床研究顯示,猛健樂的減重效果非常顯著。根據 SURMOUNT 系列臨床試驗的數據,使用者在約 1 年半的時間內(約 72-88 週),平均體重減輕可以達到 15% 到 25.3%。這與你提到的「1 年內減去 15% 以上體重」是相符的,甚至在某些試驗中效果更佳。
2. 與其他 GLP-1 藥物的比較
猛健樂 (Mounjaro) 的主要成分是 tirzepatide,它是一種雙重作用的藥物,同時模擬兩種腸泌素(incretin)— GLP-1 和 GIP。而你提到的胰妥讚 (Ozempic) 和週纖達 (Wegovy) 則主要模擬 GLP-1。
由於雙重作用機制,猛健樂在減重效果上普遍優於單純的 GLP-1 藥物。例如,在一項直接比較研究中,使用猛健樂的患者平均體重減輕了 20.2%,而使用週纖達的患者則平均減輕了 13.7%。
3. 改善血糖數值
猛健樂最初是作為第二型糖尿病的治療藥物開發和核准的。在臨床試驗(SURPASS 系列)中,它被證明能夠顯著改善血糖控制。數據顯示,與安慰劑或單純 GLP-1 藥物(如 Ozempic)相比,猛健樂能更有效地降低糖化血色素(HbA1c)。
Q5:Mounjaro 猛健樂與其他減重筆的差異
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療程名稱 |
猛健樂 (Mounjaro) |
胰妥讚 (Ozempic) |
週纖達 (Wegovy) |
善纖達 (Saxenda) |
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成分 |
Tirzepatide (替爾泊肽) |
Semaglutide (司美格魯肽) |
Semaglutide (司美格魯肽) |
Liraglutide (利拉魯肽) |
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作用機制 |
雙重作用:同時模擬 GLP-1 和 GIP 兩種腸泌素 |
單一作用:模擬 GLP-1 腸泌素 |
單一作用:模擬 GLP-1 腸泌素 |
單一作用:模擬 GLP-1 腸泌素 |
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核准用途 |
第二型糖尿病;體重管理 |
第二型糖尿病治療 |
體重管理 |
體重管理 |
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臨床減重效果 |
約 72 週平均減重 15%–25% |
治療糖尿病時 平均減重約 5.9公斤 |
約 68 週平均減重 14%–17% |
56 週平均減重約 8% |
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使用頻率 |
每週一次 |
每週一次 |
每週一次 |
每日一次 |
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食慾抑制 |
結合雙重腸泌素作用 效果較強烈且持久 |
強效食慾抑制 |
強效食慾抑制 |
中等程度的食慾抑制 |
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副作用 |
噁心、腹瀉、食慾下降、 嘔吐、便秘、腹痛 |
噁心、嘔吐、腹瀉、腹痛、便秘 |
噁心、嘔吐、腹瀉、腹痛、便秘 頭痛、疲倦、消化不良、暈眩 |
噁心、腹瀉、便秘、嘔吐、 低血糖、頭痛、食慾下降 |
Q6:Mounjaro 猛健樂恢復期
由於屬於皮下注射針劑,不需要恢復期。施打後即可正常工作與生活,不影響日常活動。
Q7:施打Mounjaro 猛健樂會痛嗎?
Mounjaro 使用預填式筆針,針頭細小,注射過程僅有輕微刺感,大部分人覺得疼痛度低,且很快就能結束。
Q8:Mounjaro 猛健樂副作用?
常見副作用以腸胃道不適為主,例如:
- 噁心、嘔吐
- 腹瀉或便秘
- 食慾下降
大多發生在剛開始或劑量調整期,通常會隨著身體適應而緩解。
少數情況可能出現膽囊或胰臟相關風險,建議在醫師監測下施打,並立即回報異常症狀。
Q9:Mounjaro 猛健樂建議施打頻率?
通常為 每週一次,透過皮下注射方式給藥。醫師會依照個人情況逐步調整劑量。
Q10:猛健樂能與搭配其他療程一起進行嗎?
Mounjaro 多以單獨療程為主,但在醫師評估下,部分患者也可能合併其他減重或控制血糖的治療方式。不建議自行與其他藥物或醫美減重療程疊加,必須經專業醫師評估後才可進行。
Q11:Mounjaro 猛健樂安全嗎?
整體來說,Mounjaro 在臨床試驗與實際使用上被認為是安全有效的。但仍可能出現副作用,尤其在不當使用或來源不明的情況下,會增加健康風險。建議務必透過合法管道取得,並由醫師監測,才能兼顧安全與效果。
Q12:Mounjaro 猛健樂需要搭配飲食與運動嗎?
雖然猛健樂能有效抑制食慾並幫助減重,但若完全依賴藥物,停藥後仍可能復胖。搭配均衡飲食與規律運動,才能讓體重控制更持久,也能降低代謝疾病風險。
Q13:Mounjaro 猛健樂可以打多久?
療程長度沒有固定標準,通常會依照減重目標與身體狀況由醫師調整。部分人可能使用數月即可達標,有些則需要持續一年以上。醫師會視效果與副作用,決定是否繼續或停藥。
Q14:Mounjaro 猛健樂健保有給付嗎?
目前在Mounjaro 用於 糖尿病治療 時部分情況可由健保給付,但若是 單純減重,則屬於自費療程。實際費用需依診所或醫院規範而定。
Q15:Mounjaro 猛健樂要去哪裡施打?
必須由合法醫療院所開立處方並施打,不建議透過網路或來路不明的管道購買。非正規來源可能存在假藥風險,對健康有潛在危害。
Q16:市面上減重筆這麼多該怎麼選?
若僅以減重為目標,選擇時應考量副作用耐受度、費用以及藥物取得的便利性,並務必由專業醫師依個人身體狀況評估,選出最適合您的方案。
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