■療程仿單名稱
“美康” 可吸收性拉提線 
“Beautycom” SurgiAx Lifting Thread 
衛部醫器輸字第037904號

使用前請務必詳閱原廠之使用說明書並遵照指示使用 
本治療僅能暫時改善外觀，且在長期反覆治療下有安全疑慮，不宜多次進行本治療。

■產品敘述
本產品重要的體內效能:首先是拉伸強度，其次是吸收速率(質量流失)。 
聚對二氧環己酮拉提線材質可最大限度的減少這些特性的變異性，並在延遲的癒合期內
提供傷口支撐。 
從大鼠植入研究中獲得的數據顯示，聚對二氧環己酮拉提線在植入後182天至210天之
間被基本上吸收。 
產品每份內含5袋包裝，每袋各含4條拉提線。

■適應症
本產品適用於中臉拉提手術，可暫時性固定臉頰皮下脂肪層和表淺肌膜系統層(SMAS 
layer)在較高位置，用於治療輕至中度鼻唇溝。 
適用於20歲以上的男性/女性成人。

■操作資格
僅可由受過專業訓練的醫師使用。

■操作說明
A. 術前準備 
1. 醫師須根據手術區域決定合適的植入線尺寸及數量。 
2. 檢查包裝是否有損壞、汙染和在保存期限內。 

B. 使用方法 
1. 打開產品包裝，使用無菌技術將產品轉移到無菌區域。 
2. 在要治療的面部區域標記12個點並局部麻醉插入點、12個出針口和植入線穿過的點。
3. 將套管針從包裝中取出並移除蓋子及固定用的海綿。 
4. 將套管針尖指向插入點，插入足夠深度(皮下脂肪層)。針頭不應接觸到骨膜。
5. 將套管針沿著與皮膚平行的方向穿過SMAS層和皮下脂肪層並將其移動到預定的出針口。
6. 請拉出從皮膚穿出的線，輕輕拉緊被倒刺勾住的皮膚。 
7. 剪去多餘的線然後輕輕按壓該區域使線埋在皮膚組織中。 
8. 輕輕按壓皮膚數次以使皮膚平整。
9. 可在入針和出針口貼上醫用繃帶以防止感染。

C. 使用後的保存及管理 
1. 本產品為拋棄式產品，禁止重複使用。 
2. 開封後請將未使用的產品丟棄。 

■療程風險、禁忌症、注意事項
【警告及注意事項】

注意：
1) 檢查產品包裝是否有任何問題。 
2) 本產品以無菌狀態提供，使用前檢查包裝是否有破損。 
3) 僅可使用無菌的產品。 
4) 使用本產品前閱讀操作手冊。 
5) 過期後請勿使用。 
6) 若包裝已開啟或破損，請勿使用。 
7) 本產品屬於醫療器材，請勿使用於任何其他目的。 
8) 本產品僅供醫師使用。 
9) 若手術部位有發炎或感染跡象，請勿使用。

警告：
1) 本產品為一次性，請勿重複使用。 
2) 請勿重覆滅菌。 
3) 本產品在神經組織、成人心血管組織或用於顯微外科手術的安全性和有效性尚未證
實。 
4) 在某些情形下，外科醫師可斟酌使用外部支撐固定。 
5) 包裝已打開和未使用的拉提線應丟棄。 
6) 產品易損壞，應小心運送。

【副作用】
聚對二氧環己酮拉提線可生物降解，並且一般耐受性良好。在極少數情況下會出現注射
引起的皮膚反應，如輕微疼痛、緊繃和壓力感、刺痛、搔癢、血腫或輕微腫脹。這些反
應會在短時間內緩解。

【禁止】
18 歲以下的病患不宜使用拉提線。孕婦及哺乳期婦女禁用。

【禁忌症】
1) 任何對產品組件材質過敏的病患都不應使用本產品。 
2) 治療部位附近有急性或慢性皮膚病(感染或發炎)時不宜使用本產品。 
3) 在關節部位有長期拉力(超過6週)的組織不可使用。不適用於具不可吸收性的人工
植入物間的固定。(像是心瓣膜或人工植入物) 

■使用建議
1. 單次療程建議植入數量小於20條 
2. 治療需間隔至少6個月 

■藥物注意事項及包裝
儲存條件：
室溫(1°C - 25°C)，濕度:60%以下 
避免日曬、高溫和潮濕 

■核准仿單電子檔下載（完整仿單資訊自附件下載參閱）

下載連結：點我下載完整仿單

SurgiAx 美塑線是由韓國 Dermaline 製造的可吸收性埋線拉提醫療器材，採用 PDO（Polydioxanone，聚對二氧環己酮）材質，透過倒鉤結構固定並拉提臉部組織。

產品取得台灣衛福部醫療器材許可證（衛部醫器輸字第037904號），核准用於中臉拉提手術，暫時固定臉頰皮下脂肪層及表淺肌膜系統（SMAS），改善輕至中度鼻唇溝（法令紋）。

• 一體成型模壓技術：採用 Molding 技術製作線材與倒鉤，減少傳統切割製程對線體結構的影響。
• 360 度雙向倒鉤：透過箭矢型倒鉤抓附皮下組織，提供物理性拉提與固定支撐。
• 可吸收 PDO 材質：醫療級線材會逐漸被人體分解吸收，動物研究顯示約 182～210 天基本吸收。
• 微創拉提方式：透過套管針植入線材，無須進行傳統拉皮手術的大範圍切口。

適用於 20 歲以上，有以下改善需求的成人：

• 輕至中度法令紋明顯者。
• 中臉組織輕度至中度鬆弛者。
• 臉頰下垂，希望改善中臉輪廓者。
• 希望透過埋線方式進行中臉拉提者。

實際是否適合施作，須由受過專業訓練的醫師評估皮膚鬆弛程度、臉部組織及健康狀況。

依據原廠仿單，單次療程建議植入少於 20 條，治療間隔至少 6 個月。

但仿單同時提醒，療程僅能暫時改善外觀，長期反覆治療存在安全疑慮，不宜多次施作。

因此，並非每隔 6 個月就需要補做，實際治療次數應由醫師審慎評估。

療程通常採用局部麻醉，減輕線材植入時的不適感。施作過程中會感受到輕微拉扯、緊繃或壓力感，疼痛程度因個人敏感度、植入部位及麻醉效果而異。

術後局部可能有短暫痠痛或緊繃感，通常會隨恢復逐漸減輕。

SurgiAx 美塑線透過倒鉤結構拉提並固定臉部組織，術後即可看到初步拉提效果，待腫脹逐漸消退後，臉部輪廓會更加自然。效果約可維持 1～2 年，實際維持時間會受到皮膚鬆弛程度、植入方式及個人體質等因素影響。

SurgiAx 美塑線已取得台灣衛福部醫療器材許可證，使用可生物降解的 PDO 材質，並須由受過專業訓練的醫師操作。

但通過醫療器材核准不代表完全沒有風險。埋線屬侵入性療程，仍可能發生腫脹、血腫、感染或線材相關併發症。此外，仿單提醒長期反覆治療存在安全疑慮，應避免過度或頻繁施作。

• 對 PDO 或產品其他組件材質過敏者。
• 治療部位附近有急性、慢性皮膚感染或發炎者。
• 懷孕及哺乳期間女性。
• 未滿 20 歲者，不符合產品核准適用年齡。

凝血功能異常、使用抗凝血藥物、自體免疫疾病、蟹足腫體質或其他重大疾病患者，應於術前主動告知醫師，由醫師評估治療風險。

• 常見局部反應： 疼痛、緊繃感、壓力感、刺痛、搔癢、腫脹、血腫。
• 其他埋線相關風險： 皮膚凹陷、表面不平整、左右不對稱、線材位移或外露。
• 需留意的併發症： 感染、持續性發炎或其他異常組織反應。

多數輕微局部反應會逐漸緩解；若出現持續加劇的疼痛、紅腫、發熱、流膿或線材外露，應立即回診評估。

SurgiAx 美塑線屬微創埋線療程，術後仍需恢復時間。

術後初期可能出現腫脹、瘀青、痠痛或緊繃感，通常在 1～2 週內逐漸緩解，實際恢復情況會因植入數量、部位及個人體質而異。少數人可能有暫時性的皮膚凹凸或牽拉感，若症狀持續或加劇，應由醫師檢查。

• 專業評估：確認臉部鬆弛程度、治療需求及預期效果。
• 告知健康狀況：包含慢性疾病、過敏史、凝血異常、蟹足腫體質及懷孕、哺乳狀況。
• 告知用藥紀錄：如抗凝血藥物、阿斯匹靈及其他影響凝血的藥物，勿自行停藥。
• 確認治療部位：若有傷口、感染或發炎，應先由醫師評估。
• 提供醫美療程紀錄：曾接受埋線、注射填充或其他臉部療程者，應主動告知。
• 避免刺激行為：術前減少飲酒、吸菸，維持正常作息，並依醫師指示進行準備。

• 保持傷口清潔：避免針孔處接觸髒水，勿自行搓揉或擠壓治療部位。
• 減少臉部拉扯：術後約 1 週內避免過度大笑、張口及劇烈臉部表情。
• 避免按摩與高溫：術後約 2 週內避免臉部按摩、三溫暖、泡溫泉及高溫環境。
• 適度冰敷：術後初期有腫脹不適，可依醫師指示短時間冰敷。
• 暫緩其他臉部療程：雷射、電音波及其他醫美治療，應先經醫師評估。
• 遵照醫囑回診：按指示使用藥物及追蹤恢復情況，若有異常疼痛、感染或線材外露，應儘速就醫。

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