✽療程仿單名稱、療程適應症、療程風險、禁忌症與副作用...等其他注意事項
■療程仿單名稱
“博樂晶”莉晶電波除皺系統
“Pollogen” Legend RF System
衛部醫器輸字第 027951 號
■療程適應症
•本產品系統當使用治療器HE時,適用於皮膚科及一般外科針對電燒凝固和非侵
入式皺紋及細紋治療之手術。
•當使用治療器1-3時,也適用於非侵入式皺紋及細紋治療和軟組織切割、止血及
凝固。本產品限醫師使用。
■療程風險、禁忌症、副作用
【禁忌症】
患者若有以下情況切勿使用:
1.年齡18歲以下。
2.配戴心臟起博器或體內去顫器、植入式神經刺激器或任何其它體內電子設備。
切勿使用在過去曾安裝植入物之病患上,除非完全確認植入物及所有完整配件都
已移除。
3.治療區域有金屬或其它植入物。
4.懷孕或哺乳。
5.現在或曾經罹患癌症,尤其是皮膚癌或癌前痣。
6.由於免疫性疾病如AIDS及HIV或導致免疫系統受損或使用免疫抑制藥物。
7.嚴重併發情況如心臟疾病、代謝紊亂、癲癇或狼瘡。
8.病患的情況可能受到熱影響而變糟。病患具有熱刺激疾病的病史,如治療區域
有單純復發性皰疹,只能遵照預防性機制來治療。
9.病患對於溫度變化的感知能力有減少或誇大。
10.病患治療區域具有感覺障礙,如神經病變及神經病。
11.治療區域有任何開放性情況,如潰傷、出血或出血風險、敗血病情況、牛皮癬、
濕疹、皮疹、活性痤瘡及酒糟鼻。
12.皮膚疾病病史如疙瘩疤痕、傷口癒合異常以及異常乾燥和脆弱皮膚。
13.出血性凝血障礙、血管疾病或使用抗凝血藥物的病史。
14.內分泌失調控制不佳,如糖尿病。
15.在每次療程前後一星期使用非類固醇抗發炎藥(NSAIDS,如布洛芬製劑)。
16.治療前六個月內使用口服A酸(異維甲酸)。
17.治療區域有靜脈曲張。
18.治療區域有刺青或持永久性化妝。
19.治療前最後兩個星期內皮膚受到來自太陽、日曬機或助曬乳的過度曝曬。
20.治療或完全癒合前三個月內於治療區域有任何手術、微創、消融程序。當病患
出現延遲癒合的徵兆反應時,在治療前至少六個月內應醫治。
21.治療或完全癒合前三個月內於治療區域有進行臉部除皺、雙眼皮手術、換膚、
深層果酸換膚或磨皮。
22.治療區域注射化學物質、線、合成填料。
23.治療前或未在完全癒合前三個月內於治療區域進行填料、注射膠原蛋白、脂肪
或其它生物材料。治療前兩個星期內於治療區域施打肉毒桿菌素。
24.請遵照醫師的判斷,制止任何治療情況可能對病患不安全。
*雖然不建議治療,但在醫師判斷及負全責下可表明情況可被處理。
預防措施,以下情況應特別注意:
1.病患服用藥物、草藥製劑、食品補充劑或維它命可能導致脆弱或受損的皮膚癒
合,如長期服用類固醇、四環黴素或聖約翰草。
2.病患具有任何損害皮膚癒合的醫療行為。
3.病患具有過敏反應的傾向。
以下注意事項僅與使用治療器HE有關:
1.男性患者在含有毛髮區域的治療可能影響到毛囊並損失一些毛髮。若病患不希
望可能遭受毛髮生長減少,應避免鬍子或其它毛髮區域。
【副作用】
本系統不當使用可能引起潛在副作用。即使這些副作用是罕見的且預期是短暫的,
任何不良反應應立即告知醫師。副作用可能出現在治療時或之後不久。
副作用可能包含以下所列的任何情況:
1.長時間或顯著疼痛。
2.自然的皮膚紋理損傷(水泡、燒傷)。
3.皮膚發紅過多(紅斑)。
4.過度腫脹(水腫)。
5.脆弱的皮膚。
6.瘀傷。
7.過度搔癢。
8.色素沉著改變(色素沉著過度或色素脫失)
9.疤痕。
10.短暫破皮如痤瘡及粉刺。
■藥物注意事項及包裝
■核准仿單電子檔下載(完整仿單資訊自附件下載參閱)
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