UTIMS A3 彩蝶音波：您需要知道的事

■療程仿單名稱
“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統
“KORUST”UTIMS A3 SYSTEM
衛部醫器輸字第 033158 號

■療程適應症
本產品為非侵入式皮膚治療儀器,適用於:
 ̇臉部眉毛拉提、鬆弛的頦下拉提(本產品可能傷害神經,禁止施打於下巴及下頷骨邊緣)。
 ̇改善雙頰皮膚的緊實。

■療程風險、禁忌症、副作用
【注意】
- 過度治療可能會引發不可知的副作用。
- 避免直接治療骨骼部位,以免引起不適。
- 不可往後超過耳前線。本產品可能傷害神經,禁止施打於下巴及下頜骨邊緣。
- 避免直接治療主要血管部位。
- 不可治療甲狀腺、甲狀腺軟骨或氣管區域。
- 滑動探頭時拉緊皮膚,以避免拉扯皮膚。

【禁忌症】
本產品禁忌使用於有下列情形之患者:
- 植入式電子裝置(如植入式心律調整器或除顫器)或治療之部位有金屬植入物。
- 治療之部位有人體可吸收之植入物。
- 治療之部位有開放性傷口或損傷。
- 可能影響傷口癒合過程之全身或局部皮膚疾病。
- 治療之部位有嚴重性或囊腫性痤瘡。
- 治療時不建議全身麻醉或注射麻醉藥物。

本產品尚未對下列患者進行臨床研究,因此,不建議對下列患者進行治療;
如果需要使用本產品,請特別留意治療程序:
- 單純皰疹病毒感染
- 皮膚皺褶過多或皮膚彈性不佳
- 皮膚在治療中不會保持平坦或會發生皺褶
- 自體免疫疾病
- 糖尿病
- 癲癇
- 體內有植入物
- 體內有填充物
- 不建議將治療能量直接施用於蟹足腫上
- 不建議用於服用抗凝血藥物的患者
- 不建議對下列這些患者進行治療：懷孕或哺乳婦女、兒童、有凝血功能異常疾病、有皮膚方面疾病、脣皰疹、臉部麻痺

【不良反應和副作用】
以下為本產品臨床評估期間曾報告過的輕微且短暫的副作用:
- 紅斑(發紅):治療部位可能在治療後立即呈現紅斑;通常會在治療後 48 小時內消失。
- 水腫(腫脹):治療部位可能在治療後呈現輕度水腫,可能持續至 72 小時;通常會在治療後 48 小時內消失。
- 疼痛:在治療過程中可能感覺到輕度疼痛;這是由於皮膚下組織的凝結,通常會在治療後 48 小時內消失,也可能持續 2 天至 2 週。
- 瘀傷:不常出現;輕度瘀傷基本上會在治療後 48〜72 小時內形成,可能持續 2 天至 2週。
- 疤痕:可能形成永久性疤痕(如蟹足腫或肥厚性疤痕)。
- 燙傷:請確保治療時探頭與皮膚需貼合良好,減少燙傷的產生機率。但請注意,即使已貼合良好,若能量不當或施打於不當位置,仍可能有燙傷的風險。
- 神經損傷、肌肉損傷、腫脹及皮膚層的損傷、皮膚表面組織的損傷。
- 傷痕:治療部位可能會出現傷痕,程度輕微者可能會在數日內消失。請確保治療時探頭與皮膚需貼合良好,減少傷痕的產生機率。
- 治療部位發麻:可能持續 2 至 6 週。
- 治療部位肌肉無力:可能持續 2 至 6 週。
- 顏面神經受傷:可能持續 2 週至 3 個月。
- 目前尚無完整的臨床試驗或相關實證,支持長期反覆使用聚焦超音波系統治療的安全性及有效性,不建議長期反覆使用。
- 本系統不得在患者的眼睛部位,或超音波能量能夠達到眼睛的位置或範圍內使用。
- 若與射頻或電波拉皮合併治療,有可能造成嚴重灼傷。

【術後皮膚護理】
術後 2 天內,應避免從事會使皮膚發熱的活動,如:泡熱水浴/泡沫浴/三溫暖,或劇烈運動。術後第一周,使用的護膚品應無刺激性或會阻塞毛孔,且不能使用任何磨砂類、化粧水、乙醇酸(果酸)、類維生素 A、美白產品,直至皮膚復原。
術後請注意防曬護理,應適度且經常使用防曬護理。避免紫外線照射。如需外出,請使用防曬係數(SPF)達到 30 或更高的防曬霜。在皮膚復原期間,請在出門前 20 分鐘塗抹,然後每 2 個小時再塗抹一次。如果必須直接日曬,最好戴一頂帽子,並用衣物覆蓋治療區域。

■核准仿單電子檔下載（完整仿單資訊自附件下載參閱）

下載連結：點我下載完整仿單

UTIMS A3 彩蝶音波是由韓國KORUST Co.,Ltd. 研發製造，最初在2014年推出第一代UTIMS A1，直到2021年其UTIMS A3的戰斧探頭通過台灣衛福部核准適用於非侵入治療腹部脂肪厚度超過2.5公分且BMI小於30kg /m2的人，有助於消除腹圍平均約2公分，共5種治療深度(1.5/3.0/4.5/9.0/13.0mm)。

音波拉提的原理是利用高能量聚焦式超音波(High Intensity Focused Ultrasound簡稱HIFU)的原理，能夠依照不同深度的卡匣將能量直接聚焦於皮膚不同的層次，產生65-70度的熱凝結點，市面上的音波拉提機器有多種探頭，最普遍的擊發方式是由點連成線，因此音波拉提療程通常以「一條」或「一發」為單位做計算。另有線性探頭及單點擊發的探頭。
由於音波拉提儀器使用的是聚焦的原理，因此在表皮不會造成熱傷害，是一種非侵入式、幾乎沒有修復期的療程。

本產品為非侵入式皮膚治療儀器，適用於：˙臉部眉毛拉提、鬆弛的頦下拉提(本產品可能傷害神經，禁止施打於下巴及下頷骨邊緣)、改善雙頰皮膚的緊實。
本產品適用於非侵入治療腹部脂肪厚度超過2.5公分且BMI小於30kg /m2的人，有助於消除腹圍平均約2公分。

1. 最新一代優提斯音波拉提(拉皮)UTIMS機型手把可連續擊發，醫師操作上更省時省力。
2. 使用三種不同頻率的探頭：4MHZ、7MHZ、10MHZ，是市場上唯二擁有10MHZ探頭的音波拉提機器，能有效精準並分層治療，深度可達傳統拉皮手術作用到的SMAS筋膜層。
3. 治療面積更大:其他廠牌儀器只能提供最多至25mm的治療作用範圍，優提斯音波拉提(拉皮)UTIMS則可提供高達30mm的長度，單次治療範圍大，可縮短全臉治療時程和費用。

一般而言針對中下臉的治療大約是500-800發．會根據患者的臉部大小以及鬆弛程度有所不同，實際狀況應由醫師進行評估。

一般進行音波治療前會給予口服止痛藥及敷麻止痛，部分診所可選擇加價進行舒眠麻醉，療程疼痛感因人而異，治療部位靠近骨頭（下顎骨、顴骨)及牙齦時會有較痠的感受。

術後當下部分患者會有些微立即性改善，約在術後1-3個月會漸進式感受到療程效果。

一般而言效果可以維持1-2年左右，會因個人體質、年齡與生活習慣不同而有所差異。

仿單所示副作用如下：

以下為本產品臨床評估期間曾報告過的輕微且短暫的副作用：
紅斑（發紅）：治療部位可能在治療後立即呈現紅斑；通常會在治療後48小時內消失。
水腫（腫脹）：治療部位可能在治療後呈現輕度水腫，可能持續至72小時；通常會在治療後48小時內消失。
疼痛：在治療過程中可能感覺到輕度疼痛；這是由於皮膚下組織的凝結，通常會在治療後48小時內消失，也可能持續2天至2週。瘀傷：不常出現；輕度瘀傷基本上會在治療後48〜72小時內形成，可能持續2天至2週。
疤痕：可能形成永久性疤痕(如蟹足腫或肥厚性疤痕)。燙傷：請確保治療時探頭與皮膚需貼合良好，減少燙傷的產生機率。但請注意，即使已貼合良好，若能量不當或施打於不當位置，仍可能有燙傷的風險。
神經損傷、肌肉損傷、腫脹及皮膚層的損傷、皮膚表面組織的損傷。
傷痕：治療部位可能會出現傷痕，程度輕微者可能會在數日內消失。請確保治療時探頭與皮膚需貼合良好，減少傷痕的產生機率。治療部位發麻：可能持續2至6週。治療部位肌肉無力：可能持續2至6週。
顏面神經受傷：可能持續2週至3個月。目前尚無完整的臨床試驗或相關實證，支持長期反覆使用聚焦超音波系統治療的安全性及有效性，不建議長期反覆使用。本系統不得在患者的眼睛部位，或超音波能量能夠達到眼睛的位置或範圍內使用。若與射頻或電波拉皮合併治療，有可能造成嚴重灼傷。

禁忌症:

本產品禁忌使用於有下列情形之患者：

植入式電子裝置（如植入式心律調整器或除顫器）或治療之部位有金屬植入物
治療之部位有人體可吸收之植入物
治療之部位有開放性傷口或損傷可能影響傷口癒合過程之全身或局部皮膚疾病治療之部位有嚴重性或囊腫性痤瘡
治療時不建議全身麻醉或注射麻醉藥物。

無

電波及音波本身原理不同，以鳳凰電波為例，電波是從皮膚表層由外而內加熱，透過容積式的加熱刺激肌膚的膠原蛋白生成、收縮，來達到除皺的效果，其衛福部核可的適應症為『非侵入式的皺紋與細紋治療』。音波則是利用聚焦式的原理，將熱凝結點一排一排的加熱在皮膚各個不同的層次，能夠讓治療部位緊實、拉提，適應症為『眉毛拉提、鬆弛的頦下(下巴下方)組織拉提、改善雙頰皮膚的緊實』。
兩種療程皆有很不錯的治療效果，若發數及治療深度分配恰當的話能夠合併治療，也能每年交替治療做為年度保養。

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