■療程仿單名稱
“炫賓”晴天電波除皺系統 
“SHENB” SUNNY HIGH FREQUENCY 
ELECTROSURGICAL UNIT 

衛部醫器輸字第038178號 

使用前請務必詳閱原廠之使用說明書並遵照指示使用。

■產品敘述
本系統由主機、Sunny 手握把、Pulsar 手握把、治療探頭(SUNNY II 治療探頭、眼部 治療探頭、BLAZAR II 治療卡匣、
QUASAR II治療卡匣)、迴路貼片、冷媒氣體及腳踏 板等組成。當主機產生的高頻電流透過連接至手握把的電極傳導至皮膚時,
皮膚的電 阻會產生熱能,使組織凝結。當高頻電流傳導至真皮組織並產生熱能時,可促進真皮 組織收縮及膠原蛋白的生成。 

無線電波在真皮層產生熱能同時冷卻表皮來凝結皮膚。
本系統非手術治療,冷卻系統能在無線電波穿透皮膚時保護皮膚。 

■產品用途
1. 使用高頻電流凝結皮膚。 
2. 非侵入式皺紋和細紋治療。

■療程風險、禁忌症、注意事項
【禁忌症】
以下病人禁止使用本系統: 
▶ 患有急性疾病的病人。 
▶ 使用心律調節器或主動式植入式醫療器材(AIMD)的病人。 
▶ 孕婦和嬰兒。 
▶ 對熱敏感的病人。 

【警告】
•高頻電波系統可能會對其他電氣設備產生不良干擾,存在可能的危險。 
•請勿將本系統放置在接近無線電波系統或具有強電磁干擾的區域(如無線MRI隔 離室)。 
•如果無線電波系統發生故障,可能會導致不必要的輸出能量增加。 
•所有治療探頭(Sunny II治療探頭、眼睛治療探頭、BLAZAR II治療卡匣、QUASAR ||治療卡匣)僅供一次性使用。請勿重複使用。 
•如果治療探頭被重複使用和清潔,可能會因性能下降和設備變形及故障導致病人 受傷,並且存在交叉感染的風險。使用後,請按照醫療廢物處理程序妥善處置治 療探頭。 
•治療探頭與設備分開提供,請購買由製造業者供應適用於手握把的治療探頭。 請勿將此系統與其他設備相鄰或堆疊使用。否則可能無法正常工作。如果需要這 樣使用,請確保此設備和其他設備均正常運作。 
•使用非製造業者指定或提供的配件、治療探頭和電纜,可能會增加電磁發射或降 低系統的電磁抗擾性,並可能讓系統無法正常運作。 
•攜帶式無線通信設備(包括天線和其周邊設備,如:外部天線等)不得在本系統的任何部分(包括製造業者指定的電纜)30公分(12英寸)範圍內使用。未能遵 守此規定可能會導致設備性能不佳。 
•同時將病人連接到高頻外科ME設備可能會在刺激電極的位置引起燒傷,並可能 損壞刺激器。 
•將電極接近胸部附近可能會增加心臟顫動的風險。 
•刺激器不應跨越或穿過頭部,直接作用於眼睛、覆蓋嘴部、前頸部(特別是頸動 脈竇)上,或將極置於胸部和上背部或跨越心臟。 

【有關病人年紀、性別或健康情況的警告】
•醫師在使用前必須檢查病人的健康狀況。 
•醫師在使用前應檢查病人是否有以下疾病: 
▶ 患有急性疾病。 
▶ 使用心律調節器或主動式植入式醫療器材(AIMD)。 
▶ 孕婦和嬰兒。 
▶ 對熱敏感。 

【治療時注意事項】
•使用本系統時,操作人員必須採取下列必要的預防措施以降低意外燒傷的風險: 
▶ 病人不得接觸接地的金屬部件或具有足夠接地電容的金屬部件(例如手術台 
支架)。如果接觸到,可能會發生燒傷。 
▶ 迴路貼片整體應確實貼附在已經適當準備的病人身上。 
▶ 在正常操作設定下,高頻電波系統的輸出可能明顯較低或無法正常運作,這 
可能是因為迴路貼片應用不當或接觸不良。在這種情況下,在選擇更高的 輸出能量之前,必須首先檢查迴路貼片是否正確應用和連接。 
▶ 請注意,使用無線電波手握把可能會導致神經極刺激,這可能發生在活性 電極與組織之間產生電弧的模式下。 
▶ 應透過插入乾燥紗布來防止皮膚與皮膚接觸(例如,病人雙臂和身體的接 
觸)。否則,可能會出現燙傷。 
▶ 在使用高頻電波系統和生理監測設備時,應使病人保持監測電極儘可能遠離 手術電極。未能這樣做可能會導致設備故障。 
▶ 不建議使用針狀監測電極。建議在所有情況下使用包含射頻電流限制設備的 監測系統。 
在治療過程中,可能希望使用雙極技術,將射頻電流通過相對較小的橫向 區域的身體部位。 
▶ 輸出能量應選擇達到治療目的所需的最低值。 
▶ 在清潔和消毒受影響部位時,應使用不燃性化學品。 
▶ 用於清潔或消毒的非易燃化學品或作為膠粘劑溶劑的非易燃化學品必須能 
在無線電波治療前揮發。在病人體內或體腔(如陰道和進入肚臍的區域) 積聚的可燃藥物可能會帶來風險。在使用高頻電波系統之前,應去除這些 區域積聚的液體。應注意存在的氣體點燃風險。一些材料如棉花或紗布可 能會因正常使用高頻電波系統產生火花而飽和氧氣並引起燒傷。 
▶ 使用心律調節器或主動式植入式醫療器材的病人存在風險因素,因為它們 可能會干擾心律調節器運行或導致心律調節器損壞。如有疑問,請諮詢授權的合格人員。
▶ 最大輸出電壓不得超過配件的額定電壓。(SUNNY 治療探頭:547 Vpeak) 
▶ 病人監測導線應以不接觸病人或其他導線的方式放置。暫時不使用的主動電 極應存放在與病人絕緣的地方。 
▶ 在胸部或頭部進行治療時,避免使用可燃麻醉劑、氧化氣體或如氧化亞氮(N2O)或氧氣,除非已經被吸出。 
▶ 使用開關傳感器應謹慎,因為它可能在不連續操作的情況下通電。 
▶ 手握把和電極必須正確連接。如果連接鬆動、會產生低輸出或在正常使用下 輸出不正常,這意味著連接不良,應立即停止使用並聯繫醫療器材商或附 近的客戶服務中心。 

■藥物注意事項及包裝

■核准仿單電子檔下載（完整仿單資訊自附件下載參閱）

下載連結：點我下載完整仿單

Sunny RF 索拉電波是一種以高頻電波能量為核心的非侵入式醫美療程。透過高頻電流作用於皮膚組織，讓皮膚組織產生熱效應，進而達到凝結皮膚組織的作用，主要用途為非侵入式皺紋與細紋治療。

索拉電波是利用電波熱能讓真皮組織產生收縮反應，並促進後續膠原蛋白新生。臨床上常被用於臉部緊緻、膚質細緻度、細紋、皺紋與輪廓線條保養等需求。不過實際能改善到什麼程度，仍會受到年齡、膚質、脂肪分布、鬆弛程度與醫師操作方式影響。

相較於單一模式的電波療程，索拉電波更強調「多層次能量配置」與「舒適度提升」，讓醫師可依照個人狀況調整適合的施作方式。

1. 多頻率設計，可依層次調整能量
   索拉電波具備 6.78MHz、1MHz、2MHz 等不同頻率設定，可依照治療部位與皮膚狀態，評估適合的能量模式。不同頻率可對應不同深淺層次，協助醫師做更細緻的療程規劃。

2. 單極＋雙極電波，兼顧深層與表層需求
   索拉電波可結合單極與雙極電波。單極電波多著重於較深層的支撐結構與緊緻需求，雙極電波則可用於較表層的膚質、細紋與細節調整。實際施作模式仍需由醫師依個人條件判斷。

3. 多段式脈衝設計，提升能量控制彈性
   索拉電波具備可調式多脈衝射頻技術，可在總能量輸出規劃下，調整脈衝時間、脈衝數量與間隔，讓能量傳遞更有彈性，也有助於醫師依不同部位調整治療強度。

4. 冷卻設計，降低治療過程熱感
   索拉電波具備冷卻技術，可讓冷媒較均勻地覆蓋探頭接觸面，搭配多脈衝能量傳遞，降低高能量治療時的熱感與不適感。不過每個人耐痛度不同，實際感受仍會依部位、能量與體質而異。

5. Soft／Hard 雙模式，可依需求切換
   索拉電波具備不同能量模式，可依照治療目標選擇較快速升溫或較溫和續溫的操作方式。簡單來說，醫師可依照皮膚狀態、部位敏感度與治療需求，在舒適度與能量強度之間做調整。

6. 多種探頭設計，適合不同臉部區域評估
   索拉電波可依不同治療區域選擇適合探頭。例如眼周、臉頰、下顎線、輪廓線等部位，都需要不同的操作角度與能量配置。

7. 曲面貼合設計，有助於處理臉部高低落差區域
   具備多點 RF 傳輸設計，可加強探頭與曲面區域的貼合度，例如顴骨、下顎線、頭皮或輪廓轉折處等。對於臉部高低落差較明顯的位置，良好的貼合度有助於能量傳遞穩定。

Sunny RF 索拉電波較適合有輕度至中度老化、細紋、膚質粗糙、輪廓線條不明顯、臉部鬆弛感，但還不想接受手術或侵入式療程的人。

1. 覺得臉部線條變得鬆散、下顎線不清楚的人。
2. 在意嘴邊肉、法令紋、臉頰鬆弛感的人。
3. 有眼周細紋、臉部細紋或膚質粗糙困擾的人。
4. 希望療程感受相對溫和、恢復期較短的人。
5. 想做日常維持型電波保養，但不想接受手術或注射療程的人。

如果已經有明顯皮膚鬆弛、脂肪位移、臉部凹陷或骨架支撐不足，單靠電波未必能達到理想改善，建議由醫師評估是否需要搭配其他療程。

Sunny RF 索拉電波屬於非侵入式電波療程，通常恢復期相對短。多數人施作後可能會有短暫泛紅、溫熱感、輕微腫脹或局部敏感，通常會隨時間逐漸緩解。部分診所資料提到，輕微腫脹約 1～3 天內恢復，也有診所提醒需加強保濕與防曬。

不過每個人的膚況、治療部位、能量設定與體質不同，恢復狀況也會不一樣。如果施作後出現明顯疼痛、水泡、燙傷感、持續腫脹或異常不適，應盡快回診讓醫師評估。

Sunny RF 索拉電波施作時，常見感受多為溫熱、微刺、緊繃或局部酸脹感，痛感通常會依照施作部位、能量設定與個人耐受度而不同。像眼周、下顎線或骨感較明顯的位置，感受可能會比較明顯。

索拉電波具備 7 段式冷噴技術，可在能量作用時讓冷媒較均勻地覆蓋探頭接觸面，協助保護表皮、減少局部過熱感；同時搭配 6 段式多脈衝傳遞，讓電波能量不是一次大量集中釋放，而是以較分段的方式傳遞，提升治療時的舒適度。可依皮膚狀態協助調整能量輸出，降低能量不穩或局部熱感過強的機率。

不過，痛感仍然因人而異，並不代表完全無感。若本身怕痛或皮膚較敏感，建議術前先告知醫師，由醫師評估是否需要調整能量或分段施作。

電波療程通常會有兩個觀察階段。第一階段是施作後因熱能作用，部分人可能會感受到肌膚較緊緻；第二階段則是後續膠原蛋白逐步新生，通常需要數週到數個月慢慢觀察。診所端常見說法是，約 1～3 個月變化會逐漸明顯。

至於效果維持時間，會受到年齡、生活作息、膠原流失速度、保養習慣、施作能量與個人體質影響。部分診所資料會提到約 8～12 個月或 12 個月以上，但實際維持時間仍因人而異。

如果希望維持效果，除了療程本身，也要搭配規律作息、保濕、防曬與穩定體重，避免膠原流失速度加快。

Sunny RF 索拉電波可用於評估臉部鬆弛、細紋與輪廓線條相關問題，因此如果法令紋或嘴邊肉主要來自輕中度鬆弛、膠原流失或皮膚支撐度下降，可透過電波療程做緊緻與維持型改善。

但法令紋與嘴邊肉的成因不一定只有皮膚鬆弛。像是臉部脂肪位移、蘋果肌下滑、骨架支撐不足、皮膚凹陷、表情習慣或老化程度較明顯，都可能讓法令紋與嘴邊肉更明顯。這種情況如果只做電波，改善幅度可能有限，甚至需要搭配填充、再生針劑、音波、埋線或其他療程，由醫師評估治療順序與層次。

1. 患有急性疾病的病人。
2. 使用心律調節器或主動式植入式醫療器材 AIMD 的病人。
3. 孕婦和嬰兒。
4. 對熱敏感的病人。

若有嚴重皮膚感染、近期臉部手術、開放性傷口、蟹足腫體質、免疫相關疾病、糖尿病控制不佳、曾做過植入物或金屬材質治療等情況，也應在術前主動告知醫師，由醫師判斷是否適合施作。

Sunny RF 索拉電波施作後，常見可能反應包含短暫泛紅、熱感、刺痛感、緊繃感、輕微腫脹或局部敏感，通常會隨時間慢慢緩解。若能量較高、皮膚較敏感，或治療部位較薄，也可能出現較明顯的不適。

依仿單警告內容，高頻電波系統若使用不當，可能會有燙傷、輸出能量異常、設備干擾或感染風險。仿單也提醒治療探頭與治療卡匣僅供一次性使用，不可重複使用；若重複使用或清潔不當，可能增加感染或設備故障風險。

因此，選擇合格院所、確認設備與探頭來源、由專業醫師評估與操作，是降低風險的重要關鍵。施作後若出現水泡、破皮、異常疼痛、持續紅腫、色素變化或疑似燙傷，應立即回診。

不一定。索拉電波施作後是否能在同一天搭配其他醫美療程，需要看療程種類、施作部位、皮膚狀態與醫師規劃。若是雷射、酸類換膚、注射填充、肉毒、再生針劑、音波或其他能量型療程，通常都需要醫師評估治療層次、順序與間隔時間。

如果當天皮膚已有明顯泛紅、熱感、敏感或腫脹，通常不建議自行加做刺激性保養或其他療程。比較安全的方式是先讓醫師判斷皮膚反應，再決定是否能合併施作。

施作 Sunny RF 索拉電波前，建議先做好完整諮詢與病史告知，讓醫師確認是否適合療程。尤其以下狀況一定要主動告知：

1. 是否懷孕、哺乳，或近期有備孕計畫。
2. 是否裝有心律調節器、主動式植入式醫療器材或其他電子植入裝置。
3. 是否有金屬植入物、近期手術、線材、填充物或其他醫美療程紀錄。
4. 是否有皮膚感染、傷口、發炎、蟹足腫體質或對熱敏感。
5. 是否有糖尿病、免疫疾病、癲癇、心血管疾病或急性疾病。
6. 近期是否使用 A 酸、酸類、去角質或刺激性保養品。
7. 是否正在服用抗凝血藥物、光敏感藥物或特殊藥物。

建議以溫和照護為主。短時間內若有泛紅、溫熱感、輕微腫脹或敏感，通常可依醫師指示進行舒緩照護，不建議自行過度冰敷或使用來路不明藥膏。

1. 加強保濕與防曬，避免長時間曝曬。
2. 短期內避免使用酸類、A 醇、高濃度美白、去角質等刺激性保養品。
3. 先避免三溫暖、烤箱、蒸氣浴、溫泉等高溫環境。
4. 短期內減少劇烈運動與大量流汗，避免加重泛紅或熱感。
5. 不要自行按摩、刮痧或大力按壓治療區域。
6. 若有明顯疼痛、水泡、破皮、持續紅腫或疑似燙傷，應盡快回診。

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