■療程仿單名稱
“捷洛恩”超音波外科設備
“ZERONE” Ultrasonic Surgical Unit
衛署醫器輸字第 021261 號
使用前請詳閱原廠之使用說明書並遵照指示使用。
■療程適應症
• 整形外科手術之軟組織乳化分解。
■療程風險、禁忌症、注意事項
【禁忌症】
• 使用本設備,可能造成植入心臟節律器或相關電子裝置之患者之不適,或影響其功能,故患者必須諮詢過醫師後才能治療。
【警告及注意事項】
• 勿將潮濕的零配件接上設備,且勿將金屬部份曝露外,以免造成觸電危險。
• 使用前確認機器與所有配件的銜接。
• 在連結之前,必須確認所有配件的安全無虞,沒有任何損壞。
• 使用前應將所有器械消毒完成。
• 使用前應先確認電源插座的電壓與機器需求的電壓是否一致。
• 本設備適用電壓電源AC120V/AC230V,必須使用接地獨立插座,禁用轉接插頭。
• 如果產品有問題,勿自行任意組裝。請聯絡經銷商及原廠。
• 患者在接受使用本設備時,應使用生理訊號監視器,如有不良訊號產生,請立即停止手術,待患者狀況穩定後再開始進行手術。
• 超音波輸出連續使用超過60分鐘,可能會造成設備及探頭的負擔或損壞。
• 本產品僅限經訓練合格的外科醫師購買使用,治療時應依說明書檢視探針處及深度。
• 離開治療室或經長久時間不使用本設備時,應關閉電源並拔除插頭後存放。
• 使用不可燃,不易引爆料質之器具清理外部。勿使用易腐蝕或刮傷之溶質,注意勿使液體流入設備內部。
• 其餘警告及注意應遵照原廠操作手冊說明。
■藥物注意事項及包裝
■核准仿單電子檔下載(完整仿單資訊自附件下載參閱)
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