✽療程仿單名稱、療程適應症、療程風險、禁忌症與副作用...等其他注意事項
■療程仿單名稱
“廣特” 探索皮秒家族雷射系統
“Quanta” Discovery Pico Family Laser System
衛部醫器輸字第 030388 號
■療程適應症
本產品是利用 Nd:YAG 產生的 1064nm 與 532nm 波長與 Ruby 以及脈衝振盪器(OPO)產生的694nm 波長並具有三種模式(PS、QS、PT)的雷射系統,其適應症如下:
雷射源
|
波長
|
雷射模式
|
適應症
|
Nd:YAG |
1064nm
|
Picosecond (PS)
|
• 良性色素性病變 • 去除刺青
|
Nd:YAG |
532nm
|
Picosecond (PS)
|
• 良性色素性病變 • 去除刺青 |
Nd:YAG |
1064nm
|
Q-switched (QS)
|
• 血管性病變 • 良性色素性病變 • 去除刺青 • 除毛 |
Nd:YAG |
1064nm
|
Opti-pulse (OP)
|
• 血管性病變 • 良性色素性病變 • 去除刺青 • 除毛 |
Nd:YAG |
532nm |
Q-switched (QS)
|
• 良性色素性病變 • 去除刺青 |
Nd:YAG |
532nm |
Opti-pulse (OP)
|
• 良性色素性病變 • 除毛 |
Nd:YAG |
1064nm |
Photo-thermal pulse (PT) |
• 血管性病變 • 良性色素性病變 • 除毛 |
Ruby |
694nm |
Photo-thermal pulse (PT) |
• 良性色素性病變 • 除毛 |
Ruby |
694nm |
Q-switched (QS) |
• 良性色素性病變 •去除刺青 |
OPO (用於Rosso 握把) |
694nm |
QS |
•良性色素性病變 •去除刺青 (建議用於藍色、深藍色、黑色、綠色 |
OPO (用於Rosso 握把) |
694nm |
PS |
•良性色素性病變 •去除刺青 (建議用於藍色、深藍色、黑色、綠色 |
■療程風險、禁忌症、副作用
禁忌症:
- 包括草藥和自然療法之藥物/藥品可能導致光敏性。
- 於6個月內曾服用異維A酸(維甲酸)。
- 服用抗凝血藥。
- 曾有乳膠或其他物質藥物過敏史。
- 治療區域具有惡性病變。
- 治療區域具有單純皰疹病毒。
- 懷孕者。
- 具有癡癇患者。
- 受傷的皮膚。
- 高曬黑肌膚。
- 在患者的皮膚疤痕疙瘩有疤痕的更多的風險後的任何皮外傷,其中包括激光治療。
- 主動感染和免疫抑制。活性感染和免疫損害身體的癒合能力。重新安排病人在感染被清除。
- 化學或機械脫毛前6週脫毛激光治療。
- 正在進行的療法或過去基於包含金屬或其他可吸收激光輻射的物質的藥物(例如,用於治療關節炎的金基藥物)進行的療法。
警告及注意事項:
1. 患者應做好以下準備:
- 雷射設備只能用於完整皮膚的治療
- 應用部件不應靠近外部眼睛周圍
- 治療過程中雷射靠近眼睛時,需採取適當的眼睛保護措施,以保護眼睛。
- 使用本產品期間,發生任何出現出血的情形,請立即停止使用並移開手柄。
請與您的原廠授權之代表人以獲取更多說明。
2. 注意事項
治療效果和皮膚損傷的發炎反應,皆取決於皮膚曝露劑量(通量),如能量密度越高,效果越好,但炎症反應也越高。建議以最低的曝露劑量開始治療,漸漸增加至所需之劑量;另外,開始治療前須依據皮膚上的測試區域和患者皮膚類型進行設置。
注意:本產品須由醫師進行操作。
3. 併發症和不良反應
在某些患者中觀察到以下輕微併發症:
- 色素過少或過度色素沉著。
- 在治療過程中會出現疼痛,但是在治療過程中通常不需要局部麻醉。
- 治療後可能立即發生紅斑和水腫,但在最壞的情況下數小時或數天後消失。
- 結痂。
- 在治療過程中可能會出現水泡,但是此為自然表皮內的反應,因此通常可以癒合且不會留下疤痕。
- 短暫的色素改變、紋路改變和疤痕形成。
- 紫癜(Purpura)和毛細血管擴張。
- 瘀青、麻木、持續的熱感。
- 出血性氣泡(Hemorrhagic bullae)
- 黃褐斑(Melasma)
- 腫脹。
- 淺表血栓形成,血栓性靜脈炎。
- 冷蕁麻疹(Cold urticarial)。
- 瘀點(Petechia)。
- 萎縮。
- 預期外的毛髮生長(Paradoxical hypertrichosis)。
- 免疫反應性。
- 白血球增生(Leukotrichosis)。
- 臨床反應差。
儘管不良反應很少見,請依原廠使用手冊操作,包含術前和術後指導,並使用適當的技術將不良反應最小化。
■核准仿單電子檔下載(完整仿單資訊自附件下載參閱)
下載連結:點我下載完整仿單
Q1:Discovery Pico探索皮秒有哪些特色?
- Discovery Pico探索皮秒由義大利雷射廠商Quanta System製造,來自義大利原廠安心有保障。
- 符合多國國際認證:通過美國FDA、台灣FDA、歐盟CE三重認證,治療品質更安全、安心。
- 採用極短脈衝時間:Discovery Pico探索皮秒脈衝時間為450皮秒,產生的「光震波效應」可更有效擊碎黑色素,加速色素斑代謝速度,亦大幅降低雷射對皮膚的熱傷害,縮短術後修復期及反黑等副作用。
- Discovery Pico探索皮秒具備三種波長:1064nm、532nm、694nm,三種波長具備不同穿透深度及特性,可去除不同深度色素斑、刺青顏色等問題,再加上ReFIX超級鏡片,可做到膚質及凹洞疤的改善,療程更加多元且細緻。
- 多種雷射探頭:具有不同波長、不同光點大小及方形光點雷射探頭,可針對不同適應症選擇合適探頭進行治療,而方形光點治療探頭適合治療刺青時,避免圓形光點治療易產生空隙或不平均的情形,降低術後副作用。
- 搭載ReFIX超級鏡片:以「ReFIX超級鏡片」聚焦技術,讓能量100%完整匯聚,聚焦放大24倍能量,並在皮下產生空泡效應,達到膚質回春、毛孔、凹疤等治療效益。
Q2:什麼是皮秒雷射?
「皮秒」(Picosecond)是一種時間單位,也代表雷射作用在肌膚上的時間。
在皮秒雷射問世以前,淨膚雷射(Q-Switch Nd:YAG Laser)為施打亞洲人肌膚常見問題之主流儀器,淨膚雷射的脈衝時間主要以奈秒(Nenosecond)為單位,為10的負9次方秒,而皮秒的脈衝時間為10的負12次方秒,意即皮秒雷射在治療上的時間比淨膚雷射短上1000倍,在治療上可大幅縮短雷射的脈衝時間,故可降低雷射對皮膚產生的熱傷害;而脈衝時間更短,在擊碎色素斑點的效果上又更好,可以將身體的色素團塊震得更細更碎,讓身體更好去代謝。故相較傳統淨膚雷射儀器,皮秒雷射可達到更好的治療效率,並降低熱傷害及術後反黑機率。
Q3:什麼是聚焦透鏡?
皮秒雷射重要的技術之一,也就是聚焦透鏡的科技應用,而各皮秒儀器所搭載的聚焦透鏡各有不同的獨家技術及名稱,例如:蜂巢透鏡、ReFIX超級鏡片等。
藉由皮秒再加上聚焦透鏡,可讓雷射能量聚焦再放大,瞬間高功率讓雷射能量在皮下產生空泡效應(LIOB),空泡效應可剝離糾結的疤痕組織,並刺激膠原蛋白增生,進而改善膚質回春、毛孔粗大及凹洞疤等問題。
Q4:什麼是Discovery Pico探索皮秒「ReFIX超級鏡片」?
Discovery Pico探索皮秒搭載「ReFIX超級鏡片」,以「ReFIX超級鏡片」聚焦技術讓能量100%完整匯聚,並聚焦放大24倍能量,讓雷射能量在皮下產生空泡效應(LIOB),並刺激膠原蛋白增生,全面改善膚質、毛孔及凹洞等問題。
Q5:Discovery Pico探索皮秒可以改善那些皮膚問題?
Discovery Pico探索皮秒的極短超脈衝配合三種波長及ReFIX超級鏡片,可做到膚色亮白、深淺層斑治療、多種刺青顏色去除、膚質、毛孔及凹洞疤的改善,以下分別列舉各波長及探頭適應症供民眾參考:
- 532nm:
- 波長穿透深度較淺,且對黑色素吸收佳,適合治療淺層斑點,如:曬斑、雀斑、老人斑、紅色痘疤等。
- 可去除紅色、黃色、橘色顏料刺青。
- 1064nm:
- 改善臉部黯沉、色素不均等問題。
- 波長穿透深度較深,可治療深層斑點,深層斑點,如:顴骨母斑、太田母斑、肝斑等。
- 可去除黑色、藍色、綠色、藍色等顏料刺青。
- 694nm:
- 波長對黑色素吸收專一性高,且穿透深度適合治療中層色素班問題。
- 可去除淺藍、綠色顏料刺青。
- ReFIX 超級鏡片:膚質回春、細緻毛孔、細紋及凹痘疤改善等問題改善。
Q6:多久可以看到Discovery Pico探索皮秒的效果?
接受Discovery Pico探索皮秒雷射約1-2周可感受皮膚變得比較透亮,若有施打ReFIX 超級鏡片,隨著皮膚代謝週期及膠原蛋白增生,通常可在術後1個月感受到較明顯的治療效果。
接受一次雷射治療會有一定程度的改善,若為毛孔或凹洞疤等療程,可能需接受4-6次完整療程,但實際仍需視膚況、病灶及醫師評估為主。
Q7:Discovery Pico探索皮秒術後恢復期需要多久?
若僅施打皮秒雷射,術後約僅維持數小時的暫時性泛紅反應,若加上Refix超級鏡片治療則約需經歷3-7天的修復期。皮秒因熱傷害較小,修復期相較傳統淨膚及飛梭雷射來的短,實際則依據病灶及施打能量、探頭、個人體質、術後照顧狀況等因素影響,修復天數及術後反應皆不相同。
Q8:Discovery Pico探索皮秒術後如何保養?
雷射術後皮膚會變得比較乾癢,且黑色素經由雷射刺激會變得比較活躍,故術後一定要加強保濕及防曬,以幫助肌膚加速修復及降低術後反黑副作用;兩周內則避免使用含有美白、酒精、酸類等刺激性護膚產品;若術後有結痂產生則勿強行摳除,待結痂自然脫落即可。
Q9:多久可以做一次Discovery Pico探索皮秒雷射?
皮膚生長代謝周期平均需要28天,故建議雷射間隔至少1個月再進行下次療程,但實際間隔時間仍視個人肌膚代謝及修復狀況依醫師評估為主。
Q10:Discovery Pico探索皮秒會有什麼副作用嗎?
即使皮秒雷射的熱傷害已較傳統雷射降低許多,但只要是雷射仍無法完全避免副作用的產生,如:反黑、反白、水泡等,而這與個人膚質、術後照顧方式、生活習慣、醫師施打能量等因素皆可能有關。術前建議與醫師充分溝通並進行評估,術後則保持良好照顧習慣,即可降低副作用發生機率,而若真的遇到副作用的發生,也勿過度擔心,依醫師指示並耐心照護即可。
Q11:什麼人不適合施打Discovery Pico探索皮秒?
- 懷孕及哺乳期間的女性。
- 光敏感體質或服用光敏感藥物者。
- 治療部位有開放式傷口或具全身性疾病、傳染性疾病、免疫功能低下者,建議待治療完畢再接受Discovery Pico探索皮秒。
- 正在口服或外用A酸者,請與醫師充分討論治療適切性,若有必要需停用3-6個月再進行療程。
- 以上為常見雷射禁忌症,若有相關疑慮,無論任何雷射,術前請務必與醫師進行充分討論及評估,確保治療安全性。
Q12:Discovery Pico探索皮秒的療程價格?
市面上皮秒雷射價格從千元至萬元都有,主要因皮秒機型越來越多,市場價格競爭激烈,導致價格落差大,而消費者除了考量自己的預算,更需要留意的是診所、醫師及儀器是否皆符合相關法規認證,療程售價是不是有限制發數、治療部位?是否有加上聚焦透鏡?醫師是屬於哪一個專科背景及醫美雷射經驗?術前醫師是否進行問診,充分溝通與評估消費者肌膚問題而對症下藥?這些條件及服務成本也會反應在價格上,但治療效益也並非單以療程售價即可來做判斷,建議民眾可以先衡量自己的預算,對應診所提供的療程內容、服務範圍及售後服務等細節,符合自己的預算及需求即是最合適的選擇!
Q13:市面上這麼多款皮秒儀器,我該如何選擇呢?
目前取得台灣衛服部許可證的皮秒儀器超過七台之多,眾多的選擇消費者難免眼花撩亂,但只要是符合法規認證,並由合格醫師操作,且符合皮秒雷射的適應症,基本上都能有一定改善的效果,因此民眾可依皮秒儀器特色及個人喜好做選擇,除此之外,在接受治療前,可再行確認診所、操作醫師及儀器是否符合相關法規,醫師是否可依據客人肌膚狀況提供適切治療方針,也可參考診所實際案例、網友療程心得分享等等,評估選擇最適合自己的皮秒雷射療程喔!
*本表僅提供參考,因市場上儀器設備常有規格更新事宜,實際請依廠商出廠規格及醫療院所使用型號為主。
民眾最想了解「Discovery Pico 探索皮秒」的問題是?
什麼是皮秒雷射?什麼是蜂巢探頭?皮秒特色?探索皮秒功效?多久可以看到效果?恢復期要多久?術後如何保養?多久可以做一次呢?探索皮秒副作用?探索皮秒價格?皮秒雷射儀器的選擇與比較?